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全身麻酔を受ける尿中コカイン代謝物陽性患者

全身麻酔で手術を受ける尿中コカイン代謝物陽性患者を対象とした観察的前向き研究

コカイン尿陽性の患者に全身麻酔をいつ投与しても安全なのか、薬剤スクリーニングは明確に決定されていません。 研究の医師らは、手術中の血圧、心拍数、リズムに対するコカインの影響を調べたいと考えている。 手術後、被験者の精神状態、心拍数やリズムの変化が観察されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

尿中コカイン代謝産物陽性のコカイン乱用患者に全身麻酔を施すことに伴うリスクは、多くの外傷センターで手術が中止される主な原因となっている。 多くの臨床医は、尿中薬物検査で陽性反応が出た後、麻酔を投与するまで 24 ~ 48 時間待っていますが、この患者集団に対していつ全身麻酔を継続しても安全であるかを判断するための標準的または実際的なガイドラインはまだありません。 これらの症例に対するガイドラインがないため、これらの患者の手術のキャンセル率は高くなります。 このようなケースのキャンセルが頻繁に発生すると、リソース、人員、時間の無駄が発生します。 ほとんどの臨床医が症例をキャンセルする原因となるコカイン使用に伴うリスクは、主にコカインの心血管への影響によるものです。 臨床医がこれらの患者に全身麻酔を施す際に懸念するのは、血圧、心拍数、体温の上昇、心筋梗塞や致死性不整脈の可能性です。 ただし、一部の症例は緊急を要するため、いつ症例を進めても安全で、いつそうでないのかを知ることは、患者と施設の両方にとって有益です。 コカイン尿陽性の患者に全身麻酔をいつ投与しても安全なのか、薬剤スクリーニングは明確に決定されていません。 この観察研究は、尿中薬物スクリーニングでコカイン陽性となったコカイン乱用患者に対する全身麻酔の影響を評価するものである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性腹部、整形外科的外傷、上顎顔面外傷の場合に緊急手術を必要とする被験者。

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会の評価は 1-111 です。
  • 陽性のコカイン代謝物
  • 急性腹症、整形外科的外傷、上顎顔面外傷に対する緊急手術

除外基準:

  • 同意の提供がない場合
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓不整脈
時間枠:術中
患者は頻脈や心電図ストリップ上の ST セグメントの上昇などの心臓不整脈に対して救急薬を必要としていましたか?
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧
時間枠:術中
被験者は術中低血圧のため救助が必要でしたか
術中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経障害
時間枠:術後から24時間まで
被験者は術後の神経学的抵抗を示していますか
術後から24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:J. Daniel Eloy, MD、UMDNJ/NJMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月6日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0120090260

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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