Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter med positive kokainmetabolitter i urin som gjennomgår generell anestesi

6. september 2016 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey

En observasjonell, prospektiv studie hos pasienter med positive kokainmetabolitter i urin som gjennomgår kirurgi for generell anestesi

Når det er trygt å gi generell anestesi til pasienten med kokainpositivt urinstoff, har skjermen aldri blitt klart bestemt. Studielegene vil gjerne fastslå effekten av kokain på blodtrykk, hjertefrekvens og rytme under operasjonen. Etter operasjonen vil forsøkspersonene bli observert med hensyn til mental status og eventuelle endringer i hjertefrekvens og rytme.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Risikoen forbundet med å gi generell anestesi til kokainmisbrukende pasienter med en positiv kokainmetabolitt i urin er en viktig årsak til kansellering av operasjoner i mange traumesentre. Selv om mange klinikere venter 24 til 48 timer etter en positiv undersøkelse av urinmedisin før de administrerer anestesi, har ingen standard eller praktiske retningslinjer ennå å fastslå når det er trygt å fortsette med generell anestesi i denne pasientpopulasjonen. På grunn av manglende retningslinjer for disse sakene, er frekvensen av kansellering av prosedyrer for disse pasientene høy. Den hyppige kanselleringen av slike saker fører til sløsing med ressurser, personell og tid. Risikoen forbundet med kokainbruk som får de fleste klinikere til å avlyse saker, skyldes hovedsakelig de kardiovaskulære effektene av kokain. Økning i blodtrykk, hjertefrekvens, temperatur og potensialet for hjerteinfarkt og fatale arytmier er det klinikere frykter når de administrerer generell anestesi til disse pasientene. Men på grunn av at noen av sakene haster, vil det være fordelaktig for både pasient og institusjoner å vite når det er trygt å gå videre med saken og når det ikke er det. Når det er trygt å gi generell anestesi til pasienten med kokainpositivt urinstoff, har skjermen aldri blitt klart bestemt. Denne observasjonsstudien vil evaluere effekten av generell anestesi på den kokainmisbrukende pasienten med kokainpositiv urinmedisinskrèkk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer som krever akutte operasjoner for akutte abdomen, ortopediske traumer og maksillære ansiktstraumer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists rangering på 1-111
  • Positiv kokainmetabolitt
  • hasteoperasjon for akutt abdomen, ortopediske traumer, maksillær-ansiktstraumer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertearytmi
Tidsramme: intraoperativt
Trengte pasienten redningsmedisin for hjertearytmi som takykardi eller ST-segmentheving på EKG-strimmel
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypotensjon
Tidsramme: intraoperativt
trengte personen redning for intraoperativ hypotensjon
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk underskudd
Tidsramme: postoperativt til 24 timer
viser forsøkspersonen postoperativt nevrologisk def
postoperativt til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0120090260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere