Potilaat, joilla on positiivisia virtsan kokaiinin aineenvaihduntaa ja joutuvat yleisanestesiaan
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey
Havainnollinen, tulevaisuudentutkimus potilailla, joilla on positiivisia virtsan kokaiinin aineenvaihduntaa ja joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
Koskaan on turvallista antaa yleisanestesia potilaalle, jolla on kokaiinipositiivinen virtsan huumeseulonta, ei ole koskaan selvitetty selvästi.
Tutkimuslääkärit haluaisivat selvittää kokaiinin vaikutusta verenpaineeseen, sykkeeseen ja rytmiin leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeen koehenkilöitä tarkkaillaan henkisen tilan ja mahdollisten syke- ja rytmimuutosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskit, jotka liittyvät yleisanestesian antamiseen kokaiinia väärinkäyttäville potilaille, joilla on positiivinen virtsan kokaiinimetaboliitti, ovat suuri syy leikkauksen peruuttamiseen monissa traumakeskuksissa.
Vaikka monet kliinikot odottavat 24–48 tuntia positiivisen virtsan lääkeseulonnan jälkeen ennen anestesian antamista, mikään standardi tai käytännön ohje ei ole vielä määrittänyt, milloin on turvallista jatkaa yleispuudutusta tässä potilasryhmässä.
Koska näitä tapauksia koskevia ohjeita ei ole, näiden potilaiden toimenpiteiden peruuntumisaste on korkea.
Tällaisten tapausten toistuva peruuttaminen aiheuttaa resurssien, henkilöstön ja ajan tuhlausta.
Kokaiinin käyttöön liittyvät riskit, jotka saavat useimmat lääkärit peruuttamaan tapauksia, johtuvat pääasiassa kokaiinin sydän- ja verisuonivaikutuksista.
Kliinikot pelkäävät verenpaineen, sykkeen, lämpötilan ja sydäninfarktin ja kuolemaan johtavien rytmihäiriöiden kohoamista antaessaan yleispuudutusta näille potilaille.
Joidenkin tapausten kiireellisyyden vuoksi olisi kuitenkin sekä potilaan että laitosten kannalta hyödyllistä tietää, milloin tapauksen käsittely on turvallista ja milloin ei.
Koskaan on turvallista antaa yleisanestesia potilaalle, jolla on kokaiinipositiivinen virtsan huumeseulonta, ei ole koskaan selvitetty selvästi.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan yleisanestesian vaikutuksia kokaiinia käyttävään potilaaseen, jolla on kokaiinipositiivinen virtsan huumeseulonta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kohteet, jotka vaativat kiireellisiä leikkauksia akuutin vatsan, ortopedisen trauman ja kasvoleuan traumatapauksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists -luokitus 1-111
- Positiivinen kokaiinin metaboliitti
- kiireellinen leikkaus akuutin vatsan, ortopedisen trauman, yläleuan ja kasvojen trauman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen antamatta jättäminen
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Tarviiko potilas pelastuslääkitystä sydämen rytmihäiriöihin, kuten takykardiaan tai ST-segmentin nousuun EKG-liuskassa
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensio
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
tarvitsiko koehenkilö pelastusta intraoperatiivisen hypotension vuoksi
|
intraoperatiivisesti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen puute
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntiin
|
näyttääkö kohteella postoperatiivisesti neurologista def
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120090260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .