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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01788202
전신 마취를 받고 있는 양성 소변 코카인 대사물을 가진 환자
2016년 9월 6일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey
전신 마취를 위해 수술을 받는 양성 소변 코카인 대사 물질을 가진 환자에 대한 관찰, 전향적 연구
코카인 양성 반응이 있는 환자에게 전신 마취를 투여하는 것이 안전한 시기는 언제인지 명확하게 결정된 적이 없습니다.
연구 의사는 코카인이 수술 중 혈압, 심박수 및 리듬에 미치는 영향을 확인하고자 합니다.
수술 후 피험자의 정신 상태와 심박수 및 리듬의 변화를 관찰합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
양성 소변 코카인 대사 산물을 가진 코카인 남용 환자에게 전신 마취를 투여하는 것과 관련된 위험은 많은 외상 센터에서 수술을 취소하는 주요 원인입니다.
많은 임상의들이 마취를 시행하기 전에 양성 소변 약물 스크리닝 후 24~48시간을 기다리지만, 이 환자 집단에서 언제 전신 마취를 진행하는 것이 안전한지 결정하는 표준 또는 실제 지침은 아직 없습니다.
이러한 경우에 대한 가이드라인이 부족하여 시술을 취소하는 비율이 높습니다.
이러한 경우를 자주 취소하면 자원, 인력 및 시간 낭비가 발생합니다.
대부분의 임상의가 사례를 취소하게 만드는 코카인 사용과 관련된 위험은 주로 코카인의 심혈관 효과 때문입니다.
혈압, 심박수, 체온의 증가, 심근 경색 및 치명적인 부정맥의 가능성은 이러한 환자에게 전신 마취를 시행할 때 임상의가 두려워하는 것입니다.
그러나 일부 사례의 긴급성으로 인해 사례를 진행하는 것이 안전한 경우와 그렇지 않은 경우를 아는 것이 환자와 기관 모두에게 도움이 될 것입니다.
코카인 양성 반응이 있는 환자에게 전신 마취를 투여하는 것이 안전한 시기는 언제인지 명확하게 결정된 적이 없습니다.
이 관찰 연구는 코카인 양성 소변 약물 스크린으로 코카인 남용 환자에 대한 전신 마취의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07101
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 복부, 정형외과 및 상악 안면외상으로 긴급한 수술이 필요한 대상자.
설명
포함 기준:
- 1-111의 미국 마취과 학회 등급
- 양성 코카인 대사 산물
- 급성복부외상, 정형외상, 상악안면외상 등의 긴급수술
제외 기준:
- 동의 제공 실패
- 임신한 암컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 부정맥
기간: 수술 중
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빈맥과 같은 심장 부정맥 또는 EKG 스트립의 ST 세그먼트 상승에 대한 구조 약물이 필요했습니까?
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압
기간: 수술 중
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피험자는 수술 중 저혈압으로 인해 구조가 필요했습니까?
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 결손
기간: 수술 후 24시간
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피험자가 수술 후 신경학적인 def를 표시합니까?
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0120090260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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