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Pazienti con metaboliti urinari positivi della cocaina sottoposti ad anestesia generale

6 settembre 2016 aggiornato da: Rutgers, The State University of New Jersey

Uno studio osservazionale e prospettico su pazienti con metaboliti positivi della cocaina nelle urine sottoposti a intervento chirurgico per anestesia generale

Non è mai stato chiaramente determinato quando è sicuro somministrare l'anestesia generale al paziente con test antidroga urinario positivo alla cocaina. I medici dello studio vorrebbero determinare l'effetto della cocaina sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sul ritmo durante l'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, i soggetti saranno osservati per quanto riguarda lo stato mentale e qualsiasi cambiamento della frequenza cardiaca e del ritmo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I rischi associati alla somministrazione dell'anestesia generale ai pazienti che abusano di cocaina con un metabolita della cocaina nelle urine positivo è una delle principali cause di annullamento della chirurgia in molti centri traumatologici. Sebbene molti medici aspettino dalle 24 alle 48 ore dopo uno screening farmacologico positivo sulle urine prima di somministrare l'anestesia, non è ancora necessario determinare linee guida standard o pratiche quando è sicuro procedere con l'anestesia generale in questa popolazione di pazienti. A causa della mancanza di linee guida per questi casi, il tasso di annullamento delle procedure per questi pazienti è elevato. La frequente cancellazione di tali casi provoca uno spreco di risorse, personale e tempo. I rischi associati all'uso di cocaina che inducono la maggior parte dei medici ad annullare i casi sono principalmente dovuti agli effetti cardiovascolari della cocaina. Gli aumenti della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, della temperatura e il rischio di infarto del miocardio e aritmie fatali sono ciò che i medici temono quando somministrano l'anestesia generale a questi pazienti. Tuttavia, a causa dell'urgenza di alcuni casi, sarebbe vantaggioso sia per il paziente che per le istituzioni sapere quando è sicuro procedere con il caso e quando no. Non è mai stato chiaramente determinato quando è sicuro somministrare l'anestesia generale al paziente con test antidroga urinario positivo alla cocaina. Questo studio osservazionale valuterà gli effetti dell'anestesia generale sul paziente che abusa di cocaina con test di droga urinario positivo alla cocaina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti che necessitano di interventi chirurgici urgenti per casi di addome acuto, trauma ortopedico e trauma facciale mascellare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valutazione dell'American Society of Anesthesiologists di 1-111
  • Metabolita cocaina positivo
  • chirurgia d'urgenza per addome acuto, trauma ortopedico, trauma mascellare-facciale

Criteri di esclusione:

  • Mancato conferimento del consenso
  • femmine che sono incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aritmia cardiaca
Lasso di tempo: intraoperatorio
Il paziente ha avuto bisogno di farmaci di salvataggio per l'aritmia cardiaca come la tachicardia o l'elevazione del segmento ST sulla striscia ECG
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione
Lasso di tempo: intraoperatorio
il soggetto ha richiesto il soccorso per ipotensione intraoperatoria
intraoperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit neurologico
Lasso di tempo: posta operativamente a 24 ore
il soggetto mostra una def. neurologica postoperatoria
posta operativamente a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120090260

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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