Pacienti s pozitivními metabolity kokainu v moči podstupující celkovou anestezii
6. září 2016 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey
Observační prospektivní studie u pacientů s pozitivními metabolity kokainu v moči podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii
Kdy je bezpečné podat celkovou anestezii pacientovi s pozitivním screeningem drog v moči na kokain, nebylo nikdy jasně stanoveno.
Lékaři studie by rádi určili vliv kokainu na krevní tlak, srdeční frekvenci a rytmus během operace.
Po operaci budou subjekty sledovány s ohledem na duševní stav a jakékoli změny srdeční frekvence a rytmu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Rizika spojená s podáváním celkové anestezie pacientům zneužívajícím kokain s pozitivním metabolitem kokainu v moči jsou hlavní příčinou zrušení operace v mnoha traumatologických centrech.
Ačkoli mnoho klinických lékařů čeká 24 až 48 hodin po pozitivním screeningu léků v moči před podáním anestezie, žádné standardní ani praktické pokyny dosud neurčily, kdy je u této populace pacientů bezpečné přistoupit k celkové anestezii.
Vzhledem k nedostatku pokynů pro tyto případy je míra zrušení procedur u těchto pacientů vysoká.
Časté rušení takových případů způsobuje plýtvání zdroji, personálem a časem.
Rizika spojená s užíváním kokainu, která nutí většinu lékařů rušit případy, jsou způsobena především kardiovaskulárními účinky kokainu.
Zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence, teploty a potenciál pro infarkt myokardu a fatální arytmie jsou to, čeho se lékaři při podávání celkové anestezie těmto pacientům obávají.
Vzhledem k naléhavosti některých případů by však bylo přínosné jak pro pacienta, tak pro instituce vědět, kdy je bezpečné případem pokračovat a kdy ne.
Kdy je bezpečné podat celkovou anestezii pacientovi s pozitivním screeningem drog v moči na kokain, nebylo nikdy jasně stanoveno.
Tato observační studie bude hodnotit účinky celkové anestezie na pacienta zneužívajícího kokain s pozitivním screeningem drog v moči na kokain.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty vyžadující urgentní chirurgické zákroky pro případy akutního břišního, ortopedického traumatu a maxilárního poranění obličeje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hodnocení Americké společnosti anesteziologů 1-111
- Pozitivní metabolit kokainu
- urgentní operace pro akutní břicho, ortopedické trauma, maxilární-obličejové trauma
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí souhlasu
- ženy, které jsou březí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční arytmie
Časové okno: intraoperačně
|
Potřeboval pacient záchrannou medikaci pro srdeční arytmii, jako je tachykardie nebo elevace ST segmentu na EKG proužku
|
intraoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypotenze
Časové okno: intraoperačně
|
potřeboval pacient záchranu pro intraoperační hypotenzi
|
intraoperačně
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologický deficit
Časové okno: po operaci do 24 hodin
|
má subjekt pooperačně neurologickou def
|
po operaci do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0120090260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .