Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med positive kokainmetabolitter i urin, der gennemgår generel anæstesi

6. september 2016 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

En observationel, prospektiv undersøgelse af patienter med positive kokainmetabolitter i urin, der gennemgår kirurgi til generel anæstesi

Hvornår det er sikkert at administrere generel anæstesi til patienten med kokainpositiv urinstof screening er aldrig blevet klart fastlagt. Undersøgelsens læger vil gerne fastslå effekten af ​​kokain på blodtryk, puls og rytme under operationen. Efter operationen vil forsøgspersonerne blive observeret med hensyn til mental status og eventuelle ændringer i hjertefrekvens og rytme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Risici forbundet med at administrere generel anæstesi til kokainmisbrugende patienter med en positiv urinkokainmetabolit er en væsentlig årsag til aflysning af operation i mange traumecentre. Selvom mange klinikere venter 24 til 48 timer efter en positiv urinmedicinsk screening, før de administrerer anæstesi, er der endnu ingen standard- eller praktiske retningslinjer, der skal bestemme, hvornår det er sikkert at fortsætte med generel anæstesi i denne patientpopulation. På grund af manglende retningslinjer for disse sager er frekvensen af ​​aflysninger af procedurer for disse patienter høj. Den hyppige aflysning af sådanne sager forårsager spild af ressourcer, personale og tid. De risici, der er forbundet med kokainbrug, som får de fleste klinikere til at aflyse sager, skyldes hovedsageligt kokains kardiovaskulære virkninger. Stigninger i blodtryk, hjertefrekvens, temperatur og potentialet for myokardieinfarkt og fatale arytmier er, hvad klinikere frygter, når de administrerer generel anæstesi til disse patienter. Men grundet nogle af sagernes hastende karakter vil det være en fordel for både patient og institutioner at vide, hvornår det er sikkert at gå videre med sagen, og hvornår det ikke er det. Hvornår det er sikkert at administrere generel anæstesi til patienten med kokainpositiv urinstof screening er aldrig blevet klart fastlagt. Denne observationsundersøgelse vil evaluere virkningerne af generel anæstesi på den kokainmisbrugende patient med en kokainpositiv urinmedicinsk screening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

emner, der kræver akutte operationer for akutte abdomen, ortopædiske traumer og maksillære ansigtstraumer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists rating på 1-111
  • Positiv kokainmetabolit
  • akut operation for akut mave, ortopædiske traumer, maxillary-faciale traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertearytmi
Tidsramme: intraoperativt
Har patienten krævet redningsmedicin for hjertearytmi såsom takykardi eller ST-segmentforhøjelse på EKG-strimmel
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypotension
Tidsramme: intraoperativt
krævede forsøgspersonen redning for intraoperativ hypotension
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk underskud
Tidsramme: postoperativt til 24 timer
viser forsøgspersonen postoperativt neurologisk def
postoperativt til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120090260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergent kirurgi

3
Abonner