接受全身麻醉的尿液可卡因代谢物阳性患者
2016年9月6日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
对接受全身麻醉手术的尿液可卡因代谢物阳性患者的一项观察性、前瞻性研究
何时对可卡因尿液药物筛查呈阳性的患者实施全身麻醉是安全的，这一点从未明确确定。
研究医生想确定可卡因对手术期间血压、心率和节律的影响。
手术后，将观察受试者的精神状态以及心率和节律的任何变化。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
对尿可卡因代谢物呈阳性的可卡因滥用患者进行全身麻醉的相关风险是许多创伤中心取消手术的主要原因。
尽管许多临床医生在尿液药物筛查呈阳性后等待 24 至 48 小时才进行麻醉，但尚无标准或实用指南来确定何时可以安全地对该患者群体进行全身麻醉。
由于缺乏针对这些病例的指南，这些患者的手术取消率很高。
此类案件的频繁取消造成资源、人员和时间的浪费。
导致大多数临床医生取消病例的与可卡因使用相关的风险主要是由于可卡因对心血管的影响。
临床医生在对这些患者进行全身麻醉时担心的是血压、心率、体温升高以及心肌梗塞和致命性心律失常的可能性。
但是，由于某些病例的紧急性，了解何时可以安全处理病例以及何时不安全对患者和机构都有好处。
何时对可卡因尿液药物筛查呈阳性的患者实施全身麻醉是安全的，这一点从未明确确定。
这项观察性研究将评估全身麻醉对可卡因阳性尿液药物筛查可卡因滥用患者的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要紧急手术的急腹症、骨科创伤和上颌面部创伤病例。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会评分 1-111
- 阳性可卡因代谢物
- 急腹症急诊手术、骨科外伤、颌面部外伤
排除标准：
- 未能提供同意
- 怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律失常
大体时间：术中
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患者是否需要抢救药物治疗心律失常，例如心动过速或 EKG 试纸上的 ST 段抬高
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压
大体时间：术中
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受试者是否因术中低血压需要抢救
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术中
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经功能障碍
大体时间：术后至24小时
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受试者是否表现出术后神经功能恢复
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术后至24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J. Daniel Eloy, MD、UMDNJ/NJMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月7日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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