Pacjenci z pozytywnym wynikiem metabolitów kokainy w moczu poddawanych znieczuleniu ogólnemu
6 września 2016 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey
Obserwacyjne, prospektywne badanie pacjentów z dodatnim wynikiem metabolitów kokainy w moczu poddawanych zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym
Nigdy nie ustalono jednoznacznie, kiedy można bezpiecznie podać znieczulenie ogólne pacjentowi z kokainą w moczu.
Lekarze prowadzący badanie chcieliby określić wpływ kokainy na ciśnienie krwi, tętno i rytm podczas operacji.
Po zabiegu pacjenci będą obserwowani pod kątem stanu psychicznego oraz ewentualnych zmian w częstości i rytmie serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ryzyko związane z podawaniem znieczulenia ogólnego pacjentom nadużywającym kokainy z dodatnim wynikiem metabolitu kokainy w moczu jest główną przyczyną odwoływania operacji w wielu ośrodkach urazowych.
Chociaż wielu klinicystów czeka od 24 do 48 godzin po pozytywnym badaniu moczu na obecność narkotyków przed podaniem znieczulenia, żadne standardowe ani praktyczne wytyczne nie określają jeszcze, kiedy można bezpiecznie przystąpić do znieczulenia ogólnego w tej populacji pacjentów.
Ze względu na brak wytycznych dla tych przypadków odsetek odwoływania zabiegów u tych pacjentów jest wysoki.
Częste odwoływanie takich spraw powoduje marnowanie zasobów, personelu i czasu.
Ryzyko związane z używaniem kokainy, które powoduje, że większość klinicystów anuluje przypadki, wynika głównie z wpływu kokainy na układ sercowo-naczyniowy.
Wzrost ciśnienia krwi, częstości akcji serca, temperatury oraz ryzyko zawału mięśnia sercowego i śmiertelnych zaburzeń rytmu są tym, czego obawiają się lekarze podczas podawania znieczulenia ogólnego tym pacjentom.
Jednak ze względu na pilność niektórych spraw byłoby korzystne zarówno dla pacjenta, jak i instytucji, aby wiedzieć, kiedy można bezpiecznie kontynuować sprawę, a kiedy nie.
Nigdy nie ustalono jednoznacznie, kiedy można bezpiecznie podać znieczulenie ogólne pacjentowi z kokainą w moczu.
To badanie obserwacyjne oceni wpływ znieczulenia ogólnego na pacjenta nadużywającego kokainę z kokainowym dodatnim wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów wymagających pilnej operacji z powodu ostrego brzucha, urazów ortopedycznych i szczękowych urazów twarzy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-111
- Pozytywny metabolit kokainy
- pilna operacja ostrego brzucha, urazu ortopedycznego, urazu szczękowo-twarzowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- samice, które są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaburzenia rytmu serca
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Czy pacjent wymagał leczenia ratunkowego w przypadku zaburzeń rytmu serca, takich jak tachykardia lub uniesienie odcinka ST na pasku EKG
|
śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
czy badany wymagał ratunku z powodu niedociśnienia śródoperacyjnego
|
śródoperacyjnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyt neurologiczny
Ramy czasowe: po operacji do 24 godzin
|
czy podmiot wykazuje pooperacyjną defekację neurologiczną
|
po operacji do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120090260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .