Patiënten met positieve urine-cocaïnemetabolieten die algemene anesthesie ondergaan
6 september 2016 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey
Een observationele, prospectieve studie bij patiënten met positieve urine-cocaïnemetabolieten die een operatie ondergaan voor algemene anesthesie
Wanneer het veilig is om algemene anesthesie toe te dienen aan de patiënt met een cocaïne-positieve urinedrugscreening is nooit duidelijk bepaald.
De studieartsen willen tijdens de operatie het effect van cocaïne op bloeddruk, hartslag en ritme bepalen.
Na de operatie zullen de proefpersonen worden geobserveerd met betrekking tot de mentale toestand en eventuele veranderingen in hartslag en ritme.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De risico's die gepaard gaan met het toedienen van algemene anesthesie aan cocaïneverslaafde patiënten met een positieve cocaïnemetaboliet in de urine is een belangrijke oorzaak van het annuleren van operaties in veel traumacentra.
Hoewel veel clinici 24 tot 48 uur wachten na een positieve urinetest voordat anesthesie wordt toegediend, zijn er nog geen standaard of praktische richtlijnen om te bepalen wanneer het veilig is om door te gaan met algemene anesthesie bij deze patiëntenpopulatie.
Vanwege het ontbreken van richtlijnen voor deze gevallen, is het percentage annuleringen van procedures voor deze patiënten hoog.
Het veelvuldig annuleren van dergelijke zaken veroorzaakt een verspilling van middelen, personeel en tijd.
De risico's die samenhangen met cocaïnegebruik en die ervoor zorgen dat de meeste clinici zaken annuleren, zijn voornamelijk te wijten aan de cardiovasculaire effecten van cocaïne.
Verhogingen van de bloeddruk, hartslag, temperatuur en de mogelijkheid van een hartinfarct en fatale aritmieën zijn waar clinici bang voor zijn bij het toedienen van algemene anesthesie aan deze patiënten.
Vanwege de urgentie van sommige gevallen zou het echter zowel voor de patiënt als voor de instellingen nuttig zijn om te weten wanneer het veilig is om door te gaan met de zaak en wanneer niet.
Wanneer het veilig is om algemene anesthesie toe te dienen aan de patiënt met een cocaïne-positieve urinedrugscreening is nooit duidelijk bepaald.
Deze observationele studie zal de effecten van algemene anesthesie evalueren op de cocaïne-misbruikende patiënt met cocaïne-positieve urinedrugscreening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
onderwerpen die dringende operaties nodig hebben voor gevallen van acute buik, orthopedisch trauma en maxillair gezichtstrauma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists-beoordeling van 1-111
- Positieve cocaïnemetaboliet
- spoedoperatie voor acute buik, orthopedisch trauma, maxillair-faciaal trauma
Uitsluitingscriteria:
- Het niet geven van toestemming
- vrouwen die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartritmestoornissen
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Had de patiënt noodmedicatie nodig voor hartritmestoornissen zoals tachycardie of ST-segmentelevatie op ECG-strook
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypotensie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
had de proefpersoon redding nodig voor intraoperatieve hypotensie
|
intraoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch tekort
Tijdsspanne: postoperatief tot 24 uur
|
vertoont de proefpersoon postoperatief neurologische def
|
postoperatief tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0120090260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .