Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter med positiva kokainmetaboliter i urin som genomgår allmän anestesi

6 september 2016 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey

En observerande, prospektiv studie på patienter med positiva kokainmetaboliter i urin som genomgår kirurgi för allmän anestesi

När det är säkert att administrera generell anestesi till patienten med kokainpositiv urindrog screening har aldrig fastställts klart. Studieläkarna skulle vilja bestämma effekten av kokain på blodtryck, hjärtfrekvens och rytm under operation. Efter operationen kommer försökspersonerna att observeras med avseende på mental status och eventuella förändringar i hjärtfrekvens och rytm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Riskerna förknippade med att administrera allmän anestesi till kokainmissbrukande patienter med en positiv kokainmetabolit i urin är en viktig orsak till att operation avbryts på många traumacenter. Även om många läkare väntar 24 till 48 timmar efter en positiv urinläkemedelsscreening innan de administrerar anestesi, har inga standard- eller praktiska riktlinjer ännu fastställt när det är säkert att fortsätta med generell anestesi i denna patientpopulation. På grund av bristen på riktlinjer för dessa fall är frekvensen av inställda ingrepp för dessa patienter hög. Att ofta avbryta sådana fall orsakar slöseri med resurser, personal och tid. De risker som är förknippade med kokainanvändning som får de flesta läkare att avbryta ärenden beror främst på kokainets kardiovaskulära effekter. Ökning av blodtryck, hjärtfrekvens, temperatur och risken för hjärtinfarkt och dödliga arytmier är vad läkare fruktar när de administrerar generell anestesi till dessa patienter. På grund av att vissa av ärendena är brådskande skulle det dock vara fördelaktigt för både patienten och institutionerna att veta när det är säkert att gå vidare med ärendet och när det inte är det. När det är säkert att administrera generell anestesi till patienten med kokainpositiv urindrog screening har aldrig fastställts klart. Denna observationsstudie kommer att utvärdera effekterna av allmän anestesi på den kokainmissbrukande patienten med kokainpositiv urindrogscreening.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som kräver akuta operationer för akuta buk-, ortopediska trauman och maxillära ansiktstraumafall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists betyg på 1-111
  • Positiv kokainmetabolit
  • akut operation för akut buk, ortopediskt trauma, maxillary-facial trauma

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att ge samtycke
  • kvinnor som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtarytmi
Tidsram: intraoperativt
Behövde patienten räddningsmedicin för hjärtarytmi såsom takykardi eller ST-segmentförhöjning på EKG-remsan
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypotoni
Tidsram: intraoperativt
behövde patienten räddning för intraoperativ hypotoni
intraoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologiskt underskott
Tidsram: postoperativt till 24 timmar
visar försökspersonen postoperativt neurologisk def
postoperativt till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0120090260

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera