- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01788202
Pacientes com metabólitos positivos de cocaína na urina submetidos à anestesia geral
6 de setembro de 2016 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey
Um estudo observacional e prospectivo em pacientes com metabólitos positivos de cocaína na urina submetidos a cirurgia para anestesia geral
Quando é seguro administrar anestesia geral ao paciente com urina positiva para cocaína, a triagem de drogas nunca foi claramente determinada.
Os médicos do estudo gostariam de determinar o efeito da cocaína na pressão sanguínea, frequência cardíaca e ritmo durante a cirurgia.
Após a cirurgia, os sujeitos serão observados quanto ao estado mental e quaisquer alterações na frequência e ritmo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os riscos associados à administração de anestesia geral a pacientes que abusam de cocaína com um metabólito de cocaína positivo na urina são uma das principais causas de cancelamento de cirurgia em muitos centros de trauma.
Embora muitos médicos esperem 24 a 48 horas após uma triagem positiva de drogas na urina antes de administrar a anestesia, ainda não há diretrizes práticas ou padrão para determinar quando é seguro prosseguir com a anestesia geral nessa população de pacientes.
Devido à falta de orientações para esses casos, o índice de cancelamento de procedimentos para esses pacientes é alto.
O frequente cancelamento desses casos causa desperdício de recursos, pessoal e tempo.
Os riscos associados ao uso de cocaína que levam a maioria dos médicos a cancelar os casos devem-se principalmente aos efeitos cardiovasculares da cocaína.
Aumentos na pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura e o potencial para infarto do miocárdio e arritmias fatais são o que os médicos temem ao administrar anestesia geral a esses pacientes.
No entanto, devido à urgência de alguns dos casos, seria benéfico tanto para o paciente quanto para as instituições saber quando é seguro prosseguir com o caso e quando não é.
Quando é seguro administrar anestesia geral ao paciente com urina positiva para cocaína, a triagem de drogas nunca foi claramente determinada.
Este estudo observacional avaliará os efeitos da anestesia geral no paciente dependente de cocaína com triagem positiva para cocaína na urina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que necessitam de cirurgias urgentes para casos de abdome agudo, trauma ortopédico e trauma maxilar facial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1-111
- Metabólito positivo da cocaína
- cirurgia de urgência para abdome agudo, trauma ortopédico, trauma maxilar-facial
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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arritmia cardíaca
Prazo: intraoperatoriamente
|
O paciente precisou de medicação de resgate para arritmia cardíaca, como taquicardia ou elevação do segmento ST na faixa de EKG
|
intraoperatoriamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipotensão
Prazo: intraoperatoriamente
|
o sujeito precisou de resgate para hipotensão intraoperatória
|
intraoperatoriamente
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Déficit neurológico
Prazo: pós operatório até 24 horas
|
o sujeito exibe deficiência neurológica pós-operatória
|
pós operatório até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0120090260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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