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Pacientes com metabólitos positivos de cocaína na urina submetidos à anestesia geral

6 de setembro de 2016 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Um estudo observacional e prospectivo em pacientes com metabólitos positivos de cocaína na urina submetidos a cirurgia para anestesia geral

Quando é seguro administrar anestesia geral ao paciente com urina positiva para cocaína, a triagem de drogas nunca foi claramente determinada. Os médicos do estudo gostariam de determinar o efeito da cocaína na pressão sanguínea, frequência cardíaca e ritmo durante a cirurgia. Após a cirurgia, os sujeitos serão observados quanto ao estado mental e quaisquer alterações na frequência e ritmo cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Os riscos associados à administração de anestesia geral a pacientes que abusam de cocaína com um metabólito de cocaína positivo na urina são uma das principais causas de cancelamento de cirurgia em muitos centros de trauma. Embora muitos médicos esperem 24 a 48 horas após uma triagem positiva de drogas na urina antes de administrar a anestesia, ainda não há diretrizes práticas ou padrão para determinar quando é seguro prosseguir com a anestesia geral nessa população de pacientes. Devido à falta de orientações para esses casos, o índice de cancelamento de procedimentos para esses pacientes é alto. O frequente cancelamento desses casos causa desperdício de recursos, pessoal e tempo. Os riscos associados ao uso de cocaína que levam a maioria dos médicos a cancelar os casos devem-se principalmente aos efeitos cardiovasculares da cocaína. Aumentos na pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura e o potencial para infarto do miocárdio e arritmias fatais são o que os médicos temem ao administrar anestesia geral a esses pacientes. No entanto, devido à urgência de alguns dos casos, seria benéfico tanto para o paciente quanto para as instituições saber quando é seguro prosseguir com o caso e quando não é. Quando é seguro administrar anestesia geral ao paciente com urina positiva para cocaína, a triagem de drogas nunca foi claramente determinada. Este estudo observacional avaliará os efeitos da anestesia geral no paciente dependente de cocaína com triagem positiva para cocaína na urina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que necessitam de cirurgias urgentes para casos de abdome agudo, trauma ortopédico e trauma maxilar facial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1-111
  • Metabólito positivo da cocaína
  • cirurgia de urgência para abdome agudo, trauma ortopédico, trauma maxilar-facial

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento
  • mulheres que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
arritmia cardíaca
Prazo: intraoperatoriamente
O paciente precisou de medicação de resgate para arritmia cardíaca, como taquicardia ou elevação do segmento ST na faixa de EKG
intraoperatoriamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão
Prazo: intraoperatoriamente
o sujeito precisou de resgate para hipotensão intraoperatória
intraoperatoriamente

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Déficit neurológico
Prazo: pós operatório até 24 horas
o sujeito exibe deficiência neurológica pós-operatória
pós operatório até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: J. Daniel Eloy, MD, UMDNJ/NJMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0120090260

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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