パニック障害における身体活動と認知行動療法
2013年5月15日 更新者：Prof. Dr. Andreas Ströhle、Charite University, Berlin, Germany
広場恐怖症を伴う/伴わないパニック障害患者における認知行動療法、神経生物学的パラメータおよび情報処理の効果に対する身体活動の影響
身体活動（トレッドミル）は、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害患者の認知行動療法の効果をサポートします
調査の概要
詳細な説明
患者は、1 か月以内に 8 つのグループセッションからなる認知行動療法を受けます。 さらに、すべての患者は身体活動のトレーニングを完了します。これは、治療と同時に開始され、8 週間実行されます (週 3 回、各 30 分)。 患者の半分はトレッドミルでのトレーニングを完了し、残りの半分は心臓血管の活性化を伴わない低強度の身体活動のトレーニング プログラムを完了します。
隣接するEEG（脳波）記録は、治療プロセスの根底にある生物学的プロセスを明確にするのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は実験手順に精通しており、書面によるインフォームドコンセントを与えていた
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV）による、広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害の診断
- 調査官とのコミュニケーション、質問への回答、アンケートへの記入が十分にできる
- 治療とフォローアップのための患者の到達可能性
除外基準:
- 統合失調症、薬物乱用、重度のうつ病エピソードなどの他の精神疾患
- 急性自殺傾向
- てんかんまたは中枢神経系の他の病気 (例: 脳腫瘍、脳炎)
- 運動禁忌の有無
- 妊娠中または授乳中
- -過去4週間以内の精神薬理学的治療の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング
認知行動療法（CBT） + エクササイズ トレーニングを週 3 回、トレッドミルで 30 分、最大酸素摂取量 (VO2max) の 70%、8 週間 |
心理教育と内受容的暴露を含む CBT の 9 セッション
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ACTIVE_COMPARATOR：ムーブメント
認知行動療法（CBT） + 心臓血管の活性化を伴わない低強度の身体活動、週 3 回、30 分、8 週間 |
心理教育と内受容的暴露を含む CBT の 9 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安に対するハミルトン評価尺度 (CIPS 1995)
時間枠：最長 28 週間 (フォローアップ)
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グローバルなインタビュアー評価の不安および不安障害の重症度指標
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最長 28 週間 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パニックおよび広場恐怖症尺度 (Bandelow et al. 1995)
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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ベック不安インベントリ (CIPS 1995)
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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Clinical Global Index (CIPS 1995)
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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ベックうつ病目録 (CIPS 1995)
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波と内分泌学
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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EEG (ミスマッチ陰性、ラウドネス依存性、P50/P300) およびコルチゾールとα-アミラーゼの日周プロファイル
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ベースライン、4 週間、8 週間、28 週間 (フォローアップ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Ströhle, Prof. Dr.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月15日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。