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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01788800
공황장애에서의 신체활동과 인지행동치료
2013년 5월 15일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
광장공포증 유무에 따른 공황장애 환자의 인지행동치료, 신경생물학적 변수 및 정보처리 효과에 대한 신체활동의 영향
신체 활동(러닝머신)은 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애 환자의 인지 행동 치료 효과를 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 1개월 이내에 8개의 그룹 세션으로 구성된 인지 행동 치료를 받습니다. 모든 환자는 치료와 동시에 시작하여 8주 동안(주 3회, 각 30분) 수행되는 신체 활동 훈련을 추가로 완료합니다. 환자의 절반은 러닝머신에서 훈련을 완료하고 나머지 절반은 심혈관 활성화 없이 저강도 신체 활동 훈련 프로그램을 완료합니다.
측면 EEG(뇌파도) 기록은 치료 과정의 기본이 되는 생물학적 과정을 명확히 하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 실험 절차에 익숙하고 서면 동의서를 제공했습니다.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV)에 따른 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애의 진단
- 조사관과 충분히 의사소통하고, 질문에 답하고, 설문지를 작성할 수 있음
- 치료 및 후속 조치를 위한 환자의 접근성
제외 기준:
- 정신 분열증, 약물 남용 또는 심한 우울 삽화와 같은 기타 정신 질환
- 급성 자살 성향
- 중추 신경계의 간질 또는 기타 질병(예: 뇌종양, 뇌염)
- 신체 운동에 대한 금기 사항의 존재
- 임신 또는 모유 수유
- 최근 4주간 정신약물치료의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 훈련
인지 행동 치료(CBT) + 운동 훈련 주 3회, 러닝머신에서 30분, 최대산소섭취량 70%(VO2max), 8주 |
심리 교육 및 인터셉트 노출을 포함한 CBT 9개 세션
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ACTIVE_COMPARATOR: 동정
인지 행동 치료(CBT) + 심혈관 활성화 없는 저강도 신체활동, 주 3회, 30분, 8주 |
심리 교육 및 인터셉트 노출을 포함한 CBT 9개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안에 대한 해밀턴 등급 척도(CIPS 1995)
기간: 최대 28주(추적)
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글로벌 면접관은 불안 장애의 불안 및 심각도 지표에 대한 척도를 평가했습니다.
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최대 28주(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공황 및 광장공포증 척도(Bandelow et al. 1995)
기간: 기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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|
Beck 불안 목록(CIPS 1995)
기간: 기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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임상 글로벌 인덱스(CIPS 1995)
기간: 기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
|
기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
|
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Beck 우울증 인벤토리(CIPS 1995)
기간: 기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 및 내분비학
기간: 기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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EEG(Mismatch Negativity, Loudness dependency, P50/P300) 및 Cortisol 및 alpha-Amylase의 주간 프로필
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기준선, 4주, 8주 및 28주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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