Fyysinen aktiivisuus ja kognitiivinen käyttäytymisterapia paniikkihäiriössä
keskiviikko 15. toukokuuta 2013 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus kognitiivisen käyttäytymisterapian, neurobiologisten parametrien ja tiedonkäsittelyn vaikutuksiin potilailla, joilla on paniikkihäiriö agorafobialla tai ilman sitä
Fyysinen aktiivisuus (juoksumatto) tukee kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta potilailla, joilla on paniikkihäiriö, jolla on tai ei ole agorafobiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käyvät läpi kognitiivisen käyttäytymisterapian, joka koostuu 8 ryhmäistunnosta 1 kuukauden sisällä. Kaikki potilaat suorittavat lisäksi fyysisen harjoittelun, joka alkaa samanaikaisesti terapian kanssa ja kestää 8 viikkoa (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia kerrallaan). Puolet potilaista suorittaa harjoittelun juoksumatolla, kun taas toinen puoli suorittaa harjoitteluohjelman, jossa on matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus ilman sydän- ja verisuonijärjestelmän aktivointia.
Reunustavat EEG-tallenteet (elektroenkefalogrammi) auttavat selventämään terapeuttisen prosessin taustalla olevia biologisia prosesseja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö tutustui kokeelliseen menettelyyn ja oli antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Paniikkihäiriön diagnoosi agorafobialla tai ilman sitä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) mukaan
- Riittävästi pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa, vastaamaan kysymyksiin ja täyttämään kyselylomakkeita
- Potilaan tavoitettavuus hoitoon ja seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psykiatriset sairaudet, kuten skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö tai vaikea masennusjakso
- Akuutti itsetuhoinen taipumus
- Epilepsia tai muu keskushermoston sairaus (esim. aivokasvain, enkefaliitti)
- Fyysisen harjoituksen vasta-aiheet
- Raskaus tai imetys
- Psykofarmakologisen hoidon muutokset viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikuntaharjoittelu
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + Harjoitusharjoittelu 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia juoksumatolla, maksimaalinen hapenottokyky 70 % (VO2max), 8 viikkoa |
9 CBT-istuntoa, mukaan lukien psykokasvatus ja interoseptiivinen altistuminen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liikkeet
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + Matalaintensiteettinen fyysinen aktiivisuus ilman sydän- ja verisuoniaktivaatiota, 3 kertaa/viikko, 30 minuuttia, 8 viikkoa |
9 CBT-istuntoa, mukaan lukien psykokasvatus ja interoseptiivinen altistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin luokitusasteikko ahdistukseen (CIPS 1995)
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa (seuranta)
|
Maailmanlaajuinen haastattelija arvioi ahdistuneisuushäiriön ja vaikeusasteen mittarin
|
jopa 28 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikko (Bandelow et al. 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
|
Beck Anxiety Inventory (CIPS 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
|
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
|
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG ja endokrinologia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
Kortisolin ja alfa-amylaasin vuorokausiprofiili, EEG (Epäsuhtanegatiivinen vaikutus, äänenvoimakkuusriippuvuus, P50/P300)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 28 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .