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Activité physique et thérapie cognitivo-comportementale dans le trouble panique

15 mai 2013 mis à jour par: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

L'influence de l'activité physique sur l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale, les paramètres neurobiologiques et le traitement de l'information chez les patients atteints de trouble panique avec/sans agoraphobie

L'activité physique (tapis roulant) soutient l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale chez les patients souffrant de trouble panique avec/sans agoraphobie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients suivent une thérapie cognitivo-comportementale consistant en 8 séances de groupe en 1 mois. Tous les patients suivent en outre un entraînement d'activité physique, qui commence simultanément à la thérapie et dure 8 semaines (3 fois/semaine, 30 minutes chacun). La moitié des patients complètent un entraînement sur tapis roulant tandis que l'autre moitié complète un programme d'entraînement d'activité physique de faible intensité sans activation cardiovasculaire.

Les enregistrements EEG (électroencéphalogramme) d'accompagnement doivent aider à clarifier les processus biologiques sous-jacents au processus thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujet familiarisé avec la procédure expérimentale et ayant donné son consentement éclairé écrit
  2. Diagnostic de trouble panique avec ou sans agoraphobie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV)
  3. Suffisamment capable de communiquer avec l'enquêteur, de répondre aux questions et de remplir des questionnaires
  4. Accessibilité du patient pour le traitement et le suivi

Critère d'exclusion:

  1. Autres maladies psychiatriques telles que la schizophrénie, la toxicomanie ou un épisode dépressif sévère
  2. Tendance suicidaire aiguë
  3. Épilepsie ou autre maladie du système nerveux central (par ex. tumeur au cerveau, encéphalite)
  4. Existence de contre-indication à l'exercice physique
  5. Grossesse ou allaitement
  6. Changements de traitement psychopharmacologique au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement physique

Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)

+ Entraînement physique 3 fois/semaine, 30 minutes sur tapis roulant, 70% de consommation maximale d'oxygène (VO2max), 8 semaines
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
9 séances de TCC incluant psychoéducation et exposition intéroceptive
ACTIVE_COMPARATOR: Mouvements

Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)

+ Activité physique de faible intensité sans activation cardiovasculaire, 3 fois/semaine, 30 minutes, 8 semaines
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
9 séances de TCC incluant psychoéducation et exposition intéroceptive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour l'anxiété (CIPS 1995)
Délai: jusqu'à 28 semaines (suivi)
Mesure globale évaluée par l'intervieweur pour l'anxiété et l'indicateur de gravité d'un trouble anxieux
jusqu'à 28 semaines (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de panique et d'agoraphobie (Bandelow et al. 1995)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
Inventaire d'anxiété de Beck (CIPS 1995)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
Index clinique global (CIPS 1995)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
Inventaire de la dépression de Beck (CIPS 1995)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG et endocrinologie
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)
EEG (Mismatch Negativity, Loudness dependency, P50/P300) et profil diurne du cortisol et de l'alpha-amylase
Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 28 semaines (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 221012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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