Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kognitiv adfærdsterapi ved panikangst

15. maj 2013 opdateret af: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

Fysisk aktivitets indflydelse på effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi, neurobiologiske parametre og informationsbehandling hos patienter med panikangst med/uden agorafobi

Fysisk aktivitet (løbebånd) understøtter effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi hos patienter med panikangst med/uden agorafobi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne gennemgår kognitiv adfærdsterapi bestående af 8 gruppeforløb inden for 1 måned. Alle patienter gennemfører desuden en træning af fysisk aktivitet, som starter samtidig med terapien og løber i 8 uger (3 gange om ugen, 30 minutter hver). Halvdelen af ​​patienterne gennemfører træning på et løbebånd, mens den anden halvdel gennemfører et træningsprogram med lavintensiv fysisk aktivitet uden kardiovaskulær aktivering.

Flankerende EEG (elektroencefalogram) optagelser skal hjælpe med at klarlægge de biologiske processer, der ligger til grund for den terapeutiske proces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen havde kendskab til forsøgsproceduren og havde givet skriftligt informeret samtykke
  2. Diagnose af panikangst med eller uden agorafobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
  3. Tilstrækkelig i stand til at kommunikere med efterforsker, besvare spørgsmål og udfylde spørgeskemaer
  4. Patients tilgængelighed til behandling og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre psykiatriske sygdomme som skizofreni, stofmisbrug eller svær depressiv episode
  2. Akut selvmordstendens
  3. Epilepsi eller anden sygdom i centralnervesystemet (f. hjernetumor, encephalitis)
  4. Eksistens af kontraindikation mod fysisk træning
  5. Graviditet eller amning
  6. Ændringer af psykofarmakologisk behandling inden for de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motionstræning

Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

+ Motionstræning 3 gange/uge, 30 minutter på løbebånd, 70% maksimal iltoptagelse (VO2max), 8 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
9 sessioner med CBT inklusive psykoedukation og interoceptiv eksponering
ACTIVE_COMPARATOR: Bevægelser

Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

+ Lav intensitet fysisk aktivitet uden kardiovaskulær aktivering, 3 gange om ugen, 30 minutter, 8 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
9 sessioner med CBT inklusive psykoedukation og interoceptiv eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Anxiety (CIPS 1995)
Tidsramme: op til 28 uger (opfølgning)
Global interviewer vurderede mål for angst og sværhedsgradsindikator for en angstlidelse
op til 28 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Panic and Agoraphobia Scale (Bandelow et al. 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
Beck Anxiety Inventory (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG og endokrinologi
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)
EEG (Mismatch Negativity, Loudness-afhængighed, P50/P300) og daglig profil af Cortisol og alfa-Amylase
Baseline, 4 uger, 8 uger og 28 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (SKØN)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner