Actividad Física y Terapia Cognitivo Conductual en el Trastorno de Pánico
15 de mayo de 2013 actualizado por: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
La influencia de la actividad física sobre el efecto de la terapia cognitivo conductual, los parámetros neurobiológicos y el procesamiento de la información en pacientes con trastorno de pánico con/sin agorafobia
La actividad física (cinta de correr) apoya el efecto de la terapia cognitiva conductual en pacientes con trastorno de pánico con/sin agorafobia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se someten a una terapia cognitiva conductual que consta de 8 sesiones grupales en 1 mes. Todos los pacientes completan adicionalmente un entrenamiento de actividad física, que comienza simultáneamente con la terapia y dura 8 semanas (3 veces por semana, 30 minutos cada una). La mitad de los pacientes completa el entrenamiento en cinta rodante mientras que la otra mitad completa un programa de entrenamiento de actividad física de baja intensidad sin activación cardiovascular.
Las grabaciones de EEG (electroencefalograma) flanqueantes ayudarán a aclarar los procesos biológicos que subyacen al proceso terapéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto familiarizado con el procedimiento experimental y había dado su consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de trastorno de pánico con o sin agorafobia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV)
- Suficientemente capaz de comunicarse con el investigador, responder preguntas y completar cuestionarios
- Accesibilidad del paciente para tratamiento y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades psiquiátricas como esquizofrenia, abuso de sustancias o episodio depresivo severo
- Tendencia suicida aguda
- Epilepsia u otra enfermedad del sistema nervioso central (p. tumor cerebral, encefalitis)
- Existencia de contraindicación contra el ejercicio físico
- Embarazo o lactancia
- Cambios de tratamiento psicofarmacológico en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicio
Terapia conductual cognitiva (TCC) + Entrenamiento físico 3 veces por semana, 30 minutos en una cinta rodante, 70 % del consumo máximo de oxígeno (VO2max), 8 semanas |
9 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación y exposición interoceptiva
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COMPARADOR_ACTIVO: Movimientos
Terapia conductual cognitiva (TCC) + Actividad física de baja intensidad sin activación cardiovascular, 3 veces/semana, 30 minutos, 8 semanas |
9 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación y exposición interoceptiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de Hamilton para la ansiedad (CIPS 1995)
Periodo de tiempo: hasta 28 semanas (seguimiento)
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Medida global calificada por el entrevistador para la ansiedad y el indicador de gravedad de un trastorno de ansiedad
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hasta 28 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Pánico y Agorafobia (Bandelow et al. 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
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Inventario de Ansiedad de Beck (CIPS 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
|
|
Índice clínico global (CIPS 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
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Inventario de depresión de Beck (CIPS 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EEG y endocrinología
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
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EEG (Mismatch Negativity, Loudness dependency, P50/P300) y perfil diurno de Cortisol y alfa-Amilasa
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 28 semanas (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221012
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