Lichamelijke activiteit en cognitieve gedragstherapie bij paniekstoornis
15 mei 2013 bijgewerkt door: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
De invloed van fysieke activiteit op het effect van cognitieve gedragstherapie, neurobiologische parameters en informatieverwerking bij patiënten met paniekstoornis met/zonder agorafobie
Lichamelijke activiteit (loopband) ondersteunt het effect van cognitieve gedragstherapie bij patiënten met een paniekstoornis met/zonder agorafobie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ondergaan cognitieve gedragstherapie bestaande uit 8 groepssessies binnen 1 maand. Alle patiënten voltooien bovendien een fysieke activiteitstraining, die gelijktijdig met de therapie begint en 8 weken duurt (3 keer per week, elk 30 minuten). De helft van de patiënten voltooit de training op een loopband, terwijl de andere helft een trainingsprogramma van lage intensiteit fysieke activiteit voltooit zonder cardiovasculaire activatie.
Flankerende EEG-opnamen (elektro-encefalogram) helpen de biologische processen die ten grondslag liggen aan het therapeutische proces te verduidelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon was vertrouwd met de experimentele procedure en had schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
- Diagnose van paniekstoornis met of zonder agorafobie volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
- Voldoende in staat om te communiceren met onderzoeker, vragen te beantwoorden en vragenlijsten in te vullen
- Bereikbaarheid van patiënt voor behandeling en opvolging
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie, middelenmisbruik of ernstige depressieve episoden
- Acute zelfmoordneiging
- Epilepsie of andere ziekte van het centrale zenuwstelsel (bijv. hersentumor, encefalitis)
- Bestaan van contra-indicatie tegen lichaamsbeweging
- Zwangerschap of borstvoeding
- Veranderingen van psychofarmacologische behandeling in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefentraining
Cognitieve gedragstherapie (CGT) + Trainen 3 keer/week, 30 minuten op een loopband, 70% maximale zuurstofopname (VO2max), 8 weken |
9 sessies CGT inclusief psycho-educatie en interoceptieve exposure
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bewegingen
Cognitieve gedragstherapie (CGT) + Lichamelijke activiteit met lage intensiteit zonder cardiovasculaire activering, 3 keer/week, 30 minuten, 8 weken |
9 sessies CGT inclusief psycho-educatie en interoceptieve exposure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor angst (CIPS 1995)
Tijdsspanne: tot 28 weken (follow-up)
|
Globale interviewer beoordeelde maatstaf voor angst en ernstindicator van een angststoornis
|
tot 28 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Paniek- en agorafobieschaal (Bandelow et al. 1995)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
|
Beck Angst Inventarisatie (CIPS 1995)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
|
Klinische wereldwijde index (CIPS 1995)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
|
Beck-depressie-inventaris (CIPS 1995)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG en endocrinologie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
EEG (Mismatch Negativity, Loudness dependency, P50/P300) en dagprofiel van cortisol en alfa-amylase
|
Baseline, 4 weken, 8 weken en 28 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 221012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .