Atividade Física e Terapia Cognitivo Comportamental no Transtorno do Pânico
15 de maio de 2013 atualizado por: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
A influência da atividade física no efeito da terapia cognitivo-comportamental, parâmetros neurobiológicos e processamento de informações em pacientes com transtorno de pânico com/sem agorafobia
A atividade física (esteira) apoia o efeito da terapia cognitivo-comportamental em pacientes com transtorno do pânico com/sem agorafobia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes são submetidos à terapia cognitivo-comportamental composta por 8 sessões em grupo em 1 mês. Todos os pacientes completam adicionalmente um treinamento de atividade física, que se inicia simultaneamente à terapia e dura 8 semanas (3 vezes/semana, 30 minutos cada). Metade dos pacientes completa o treinamento em esteira enquanto a outra metade completa um programa de treinamento de atividade física de baixa intensidade sem ativação cardiovascular.
Registros de acompanhamento de EEG (eletroencefalograma) devem ajudar a esclarecer os processos biológicos subjacentes ao processo terapêutico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito familiarizado com o procedimento experimental e deu consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de transtorno de pânico com ou sem agorafobia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV)
- Suficientemente capaz de se comunicar com o investigador, responder a perguntas e preencher questionários
- Acessibilidade do paciente para tratamento e acompanhamento
Critério de exclusão:
- Outras doenças psiquiátricas como esquizofrenia, abuso de substâncias ou episódio depressivo grave
- Tendência suicida aguda
- Epilepsia ou outra doença do sistema nervoso central (p. tumor cerebral, encefalite)
- Existência de contra-indicação ao exercício físico
- Gravidez ou amamentação
- Alterações do tratamento psicofarmacológico nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treino de exercícios
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) + Treinamento físico 3 vezes/semana, 30 minutos em esteira, 70% de consumo máximo de oxigênio (VO2max), 8 semanas |
9 sessões de TCC incluindo psicoeducação e exposição interoceptiva
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ACTIVE_COMPARATOR: Movimentos
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) + Atividade física de baixa intensidade sem ativação cardiovascular, 3 vezes/semana, 30 minutos, 8 semanas |
9 sessões de TCC incluindo psicoeducação e exposição interoceptiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de Hamilton para ansiedade (CIPS 1995)
Prazo: até 28 semanas (acompanhamento)
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Medida avaliada por entrevistador global para ansiedade e indicador de gravidade de um transtorno de ansiedade
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até 28 semanas (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Pânico e Agorafobia (Bandelow et al. 1995)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck (CIPS 1995)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
|
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Índice Global Clínico (CIPS 1995)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Inventário de Depressão de Beck (CIPS 1995)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG e endocrinologia
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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EEG (negatividade de incompatibilidade, dependência de sonoridade, P50/P300) e perfil diurno de cortisol e alfa-amilase
|
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 28 semanas (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221012
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