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Attività fisica e terapia cognitivo comportamentale nel disturbo di panico

15 maggio 2013 aggiornato da: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

L'influenza dell'attività fisica sull'effetto della terapia cognitivo-comportamentale, dei parametri neurobiologici e dell'elaborazione delle informazioni nei pazienti con disturbo di panico con/senza agorafobia

L'attività fisica (tapis roulant) supporta l'effetto della terapia cognitivo comportamentale nei pazienti con disturbo di panico con/senza agorafobia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti vengono sottoposti a terapia cognitivo comportamentale composta da 8 sessioni di gruppo entro 1 mese. Tutti i pazienti completano inoltre un allenamento di attività fisica, che inizia contemporaneamente alla terapia e dura 8 settimane (3 volte/settimana, 30 minuti ciascuna). La metà dei pazienti completa l'allenamento su un tapis roulant mentre l'altra metà completa un programma di allenamento di attività fisica a bassa intensità senza attivazione cardiovascolare.

Le registrazioni EEG (elettroencefalogramma) affiancate aiuteranno a chiarire i processi biologici alla base del processo terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha familiarizzato con la procedura sperimentale e ha fornito il consenso informato scritto
  2. Diagnosi del disturbo di panico con o senza agorafobia secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV)
  3. Sufficientemente in grado di comunicare con l'investigatore, rispondere a domande e compilare questionari
  4. Raggiungibilità del paziente per il trattamento e il follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie psichiatriche come schizofrenia, abuso di sostanze o grave episodio depressivo
  2. Tendenza suicidaria acuta
  3. Epilessia o altra malattia del sistema nervoso centrale (ad es. tumore al cervello, encefalite)
  4. Esistenza di controindicazione contro l'esercizio fisico
  5. Gravidanza o allattamento
  6. Modifiche del trattamento psicofarmacologico nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio fisico

Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

+ Esercizio fisico 3 volte a settimana, 30 minuti su un tapis roulant, consumo massimo di ossigeno al 70% (VO2max), 8 settimane
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
9 sessioni di CBT inclusa la psicoeducazione e l'esposizione interocettiva
ACTIVE_COMPARATORE: Movimenti

Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

+ Attività fisica a bassa intensità senza attivazione cardiovascolare, 3 volte/settimana, 30 minuti, 8 settimane
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
9 sessioni di CBT inclusa la psicoeducazione e l'esposizione interocettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per l'ansia (CIPS 1995)
Lasso di tempo: fino a 28 settimane (follow up)
Misura valutata dall'intervistatore globale per l'ansia e l'indicatore di gravità di un disturbo d'ansia
fino a 28 settimane (follow up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di panico e agorafobia (Bandelow et al. 1995)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
Beck Anxiety Inventory (CIPS 1995)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
Indice clinico globale (CIPS 1995)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
Inventario della depressione di Beck (CIPS 1995)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG ed endocrinologia
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)
EEG (Mismatch Negativity, Loudness dependency, P50/P300) e profilo diurno di cortisolo e alfa-amilasi
Basale, 4 settimane, 8 settimane e 28 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 221012

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