Aktywność fizyczna i terapia poznawczo-behawioralna w zespole lęku napadowego
15 maja 2013 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ aktywności fizycznej na efekt terapii poznawczo-behawioralnej, parametry neurobiologiczne i przetwarzanie informacji u pacjentów z zespołem lęku napadowego z/bez agorafobii
Aktywność fizyczna (bieżnia) wspomaga efekt terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z zespołem lęku napadowego z/bez agorafobii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani są terapii poznawczo-behawioralnej składającej się z 8 sesji grupowych w ciągu 1 miesiąca. Wszyscy pacjenci dodatkowo przechodzą trening aktywności fizycznej, który rozpoczyna się równolegle z terapią i trwa 8 tygodni (3 razy w tygodniu po 30 minut). Połowa pacjentów kończy trening na bieżni, a druga połowa program treningowy o niskiej intensywności, bez aktywacji układu krążenia.
Flankujące zapisy EEG (elektroencefalogram) pomogą w wyjaśnieniu biologicznych procesów leżących u podstaw procesu terapeutycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot zapoznał się z procedurą eksperymentalną i wyraził pisemną świadomą zgodę
- Rozpoznanie zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV)
- Wystarczająco zdolny do komunikowania się z badaczem, odpowiadania na pytania i wypełniania kwestionariuszy
- Dostępność pacjenta do leczenia i obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby psychiczne, takie jak schizofrenia, nadużywanie substancji lub ciężki epizod depresyjny
- Ostra skłonność samobójcza
- Padaczka lub inna choroba ośrodkowego układu nerwowego (np. guz mózgu, zapalenie mózgu)
- Istnienie przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zmiany w leczeniu psychofarmakologicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia treningowe
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) + Trening fizyczny 3 razy w tygodniu, 30 minut na bieżni, 70% maksymalnego poboru tlenu (VO2max), 8 tygodni |
9 sesji CBT, w tym psychoedukacja i ekspozycja interoceptywna
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruchy
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) + Aktywność fizyczna o niskiej intensywności bez aktywacji układu krążenia, 3 razy w tygodniu, 30 minut, 8 tygodni |
9 sesji CBT, w tym psychoedukacja i ekspozycja interoceptywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Hamiltona dla lęku (CIPS 1995)
Ramy czasowe: do 28 tygodni (kontynuacja)
|
Globalna ankieta oceniająca miarę lęku i wskaźnika nasilenia zaburzenia lękowego
|
do 28 tygodni (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Paniki i Agorafobii (Bandelow et al. 1995)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
|
Inwentarz lęku Becka (CIPS 1995)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
|
Globalny indeks kliniczny (CIPS 1995)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
|
Inwentarz depresji Becka (CIPS 1995)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG i endokrynologia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
EEG (niedopasowanie negatywne, zależność od głośności, P50/P300) i dobowy profil kortyzolu i alfa-amylazy
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 28 tygodni (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 221012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .