恐慌症的体力活动和认知行为疗法
2013年5月15日 更新者：Prof. Dr. Andreas Ströhle、Charite University, Berlin, Germany
身体活动对伴/不伴广场恐怖症的恐慌症患者认知行为疗法、神经生物学参数和信息处理效果的影响
身体活动（跑步机）支持认知行为疗法对伴有/不伴有广场恐怖症的恐慌症患者的影响
研究概览
详细说明
患者在 1 个月内接受由 8 次小组会议组成的认知行为治疗。 所有患者还完成了身体活动训练，该训练与治疗同时开始并持续 8 周（每周 3 次，每次 30 分钟）。 一半的患者在跑步机上完成了训练，而另一半则完成了没有心血管激活的低强度身体活动的训练计划。
侧翼 EEG（脑电图）记录应有助于阐明治疗过程背后的生物学过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者熟悉实验程序并提供书面知情同意书
- 根据精神疾病诊断和统计手册 (DSM-IV) 诊断伴有或不伴有广场恐怖症的恐慌症
- 能够与调查员充分沟通，回答问题，填写问卷
- 患者接受治疗和随访的可达性
排除标准：
- 其他精神疾病，如精神分裂症、药物滥用或严重抑郁发作
- 急性自杀倾向
- 癫痫或其他中枢神经系统疾病（例如 脑肿瘤、脑炎）
- 存在体育锻炼禁忌症
- 怀孕或哺乳
- 最近 4 周内精神药物治疗的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动训练
认知行为疗法 (CBT) + 每周 3 次运动训练，在跑步机上 30 分钟，70% 最大摄氧量 (VO2max)，8 周 |
9 节 CBT，包括心理教育和内感受暴露
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|
ACTIVE_COMPARATOR：动作
认知行为疗法 (CBT) + 无心血管激活的低强度身体活动，每周 3 次，每次 30 分钟，持续 8 周 |
9 节 CBT，包括心理教育和内感受暴露
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿焦虑量表 (CIPS 1995)
大体时间：长达 28 周（跟进）
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全球面试官对焦虑症的焦虑程度和严重程度指标进行评分
|
长达 28 周（跟进）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恐慌和广场恐惧症量表（Bandelow 等人，1995 年）
大体时间：基线、4周、8周和28周（跟进）
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基线、4周、8周和28周（跟进）
|
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贝克焦虑量表 (CIPS 1995)
大体时间：基线、4周、8周和28周（跟进）
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基线、4周、8周和28周（跟进）
|
|
临床全球指数 (CIPS 1995)
大体时间：基线、4周、8周和28周（跟进）
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基线、4周、8周和28周（跟进）
|
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贝克抑郁量表 (CIPS 1995)
大体时间：基线、4周、8周和28周（跟进）
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基线、4周、8周和28周（跟进）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图和内分泌学
大体时间：基线、4周、8周和28周（跟进）
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脑电图（失配负性、响度依赖性、P50/P300）和皮质醇和α-淀粉酶的昼夜分布
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基线、4周、8周和28周（跟进）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Ströhle, Prof. Dr.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月8日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月15日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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