Fyzická aktivita a kognitivně behaviorální terapie u panické poruchy
15. května 2013 aktualizováno: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Vliv fyzické aktivity na efekt kognitivně behaviorální terapie, neurobiologické parametry a zpracování informací u pacientů s panickou poruchou s/bez agorafobie
Fyzická aktivita (běžecký pás) podporuje účinek kognitivně behaviorální terapie u pacientů s panickou poruchou s agorafobií i bez ní
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupují kognitivně behaviorální terapii sestávající z 8 skupinových sezení během 1 měsíce. Všichni pacienti navíc absolvují trénink pohybové aktivity, který začíná současně s terapií a probíhá po dobu 8 týdnů (3x týdně po 30 minutách). Polovina pacientů absolvuje trénink na běžeckém pásu, zatímco druhá polovina absolvuje tréninkový program nízké intenzity fyzické aktivity bez kardiovaskulární aktivace.
Doprovodné záznamy EEG (elektroencefalogramu) pomohou objasnit biologické procesy, které jsou základem terapeutického procesu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt byl seznámen s experimentálním postupem a dal písemný informovaný souhlas
- Diagnostika panické poruchy s agorafobií nebo bez ní podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV)
- Dostatečně schopen komunikovat s vyšetřovatelem, odpovídat na otázky a vyplňovat dotazníky
- Dosažitelnost pacienta pro léčbu a sledování
Kritéria vyloučení:
- Jiná psychiatrická onemocnění, jako je schizofrenie, zneužívání návykových látek nebo těžká depresivní epizoda
- Akutní sebevražedné sklony
- Epilepsie nebo jiné onemocnění centrálního nervového systému (např. mozkový nádor, encefalitida)
- Existence kontraindikace fyzického cvičení
- Těhotenství nebo kojení
- Změny psychofarmakologické léčby během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) + Cvičení 3x týdně, 30 minut na běžeckém pásu, 70% maximální příjem kyslíku (VO2max), 8 týdnů |
9 sezení KBT včetně psychoedukace a interoceptivní expozice
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pohyby
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) + Fyzická aktivita nízké intenzity bez kardiovaskulární aktivace, 3x/týdně, 30 minut, 8 týdnů |
9 sezení KBT včetně psychoedukace a interoceptivní expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice pro úzkost (CIPS 1995)
Časové okno: až 28 týdnů (následně)
|
Globální tazatel ohodnotil míru úzkosti a indikátor závažnosti úzkostné poruchy
|
až 28 týdnů (následně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála paniky a agorafobie (Badelow et al. 1995)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
|
Beck Anxiety Inventory (CIPS 1995)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
|
Globální klinický index (CIPS 1995)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
|
Beckův inventář deprese (CIPS 1995)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG a endokrinologie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
EEG (neshoda negativity, závislost na hlasitosti, P50/P300) a denní profil kortizolu a alfa-amylázy
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 28 týdnů (následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
11. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 221012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .