Физическая активность и когнитивно-поведенческая терапия при паническом расстройстве
15 мая 2013 г. обновлено: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Влияние физической активности на эффект когнитивно-поведенческой терапии, нейробиологические параметры и обработку информации у пациентов с паническим расстройством с/без агорафобии
Физическая активность (беговая дорожка) поддерживает эффект когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с паническим расстройством с/без агорафобии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больным проводится когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из 8 групповых занятий в течение 1 месяца. Все пациенты дополнительно проходят тренировку физической активности, которая начинается одновременно с терапией и продолжается в течение 8 недель (3 раза в неделю по 30 минут). Половина пациентов завершают тренировку на беговой дорожке, а другая половина завершает программу тренировок низкой интенсивности без активации сердечно-сосудистой системы.
Фланговые записи ЭЭГ (электроэнцефалограммы) должны помочь прояснить биологические процессы, лежащие в основе терапевтического процесса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект ознакомился с процедурой эксперимента и дал письменное информированное согласие
- Диагностика панического расстройства с агорафобией или без нее в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-IV)
- В достаточной степени умеет общаться со следователем, отвечать на вопросы и заполнять анкеты
- Доступность пациента для лечения и наблюдения
Критерий исключения:
- Другие психические заболевания, такие как шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами или тяжелый депрессивный эпизод.
- Острая суицидальная тенденция
- Эпилепсия или другое заболевание центральной нервной системы (например, опухоль головного мозга, энцефалит)
- Наличие противопоказаний к физическим нагрузкам
- Беременность или кормление грудью
- Изменения психофармакологического лечения в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка упражнений
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) + Физические упражнения 3 раза в неделю, 30 минут на беговой дорожке, максимальное потребление кислорода 70% (VO2max), 8 недель |
9 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование и интероцептивное воздействие
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Движения
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) + Физическая активность низкой интенсивности без активации сердечно-сосудистой системы, 3 раза в неделю, 30 минут, 8 недель |
9 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование и интероцептивное воздействие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для беспокойства (CIPS 1995)
Временное ограничение: до 28 недель (последующее наблюдение)
|
Глобальный интервьюер оценил меру тревоги и показатель тяжести тревожного расстройства
|
до 28 недель (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала паники и агорафобии (Bandelow et al., 1995)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (CIPS 1995)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
|
Клинический глобальный индекс (CIPS 1995)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (CIPS 1995)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ и эндокринология
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
ЭЭГ (несоответствие негативности, зависимость от громкости, P50/P300) и суточный профиль кортизола и альфа-амилазы
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 28 недель (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .