Fysisk aktivitet og kognitiv atferdsterapi ved panikklidelse
Påvirkningen av fysisk aktivitet på effekten av kognitiv atferdsterapi, nevrobiologiske parametre og informasjonsbehandling hos pasienter med panikklidelse med/uten agorafobi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter gjennomgår kognitiv atferdsterapi bestående av 8 gruppesesjoner innen 1 måned. Alle pasienter gjennomfører i tillegg en trening med fysisk aktivitet, som starter samtidig med terapien og varer i 8 uker (3 ganger i uken, 30 minutter hver). Halvparten av pasientene fullfører trening på tredemølle mens den andre halvparten fullfører et treningsprogram med lavintensiv fysisk aktivitet uten kardiovaskulær aktivering.
Flankerende EEG (elektroencefalogram) registreringer skal bidra til å klargjøre biologiske prosesser som ligger til grunn for den terapeutiske prosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen gjorde seg kjent med eksperimentell prosedyre og hadde gitt skriftlig informert samtykke
- Diagnose av panikklidelse med eller uten agorafobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
- Godt nok i stand til å kommunisere med etterforsker, svare på spørsmål og fylle ut spørreskjemaer
- Pasientens tilgjengelighet for behandling og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske sykdommer som schizofreni, rusmisbruk eller alvorlig depressiv episode
- Akutt suicidal tendens
- Epilepsi eller annen sykdom i sentralnervesystemet (f. hjernesvulst, encefalitt)
- Eksistens av kontraindikasjon mot fysisk trening
- Graviditet eller amming
- Endring av psykofarmakologisk behandling i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningstrening
Kognitiv atferdsterapi (CBT) + Treningstrening 3 ganger/uke, 30 minutter på tredemølle, 70 % maksimalt oksygenopptak (VO2max), 8 uker |
9 økter med CBT inkludert psykoedukasjon og interoceptiv eksponering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bevegelser
Kognitiv atferdsterapi (CBT) + Fysisk aktivitet med lav intensitet uten kardiovaskulær aktivering, 3 ganger i uken, 30 minutter, 8 uker |
9 økter med CBT inkludert psykoedukasjon og interoceptiv eksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (CIPS 1995)
Tidsramme: opptil 28 uker (oppfølging)
|
Global intervjuer vurderte mål for angst og alvorlighetsindikator for en angstlidelse
|
opptil 28 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for panikk og agorafobi (Bandelow et al. 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
|
Beck Anxiety Inventory (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
|
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
|
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG og endokrinologi
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
EEG (Mismatch Negativity, Loudness dependency, P50/P300) og døgnprofil av kortisol og alfa-amylase
|
Baseline, 4 uker, 8 uker og 28 uker (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 221012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .