Fysisk aktivitet och kognitiv beteendeterapi vid panikångest
15 maj 2013 uppdaterad av: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Fysisk aktivitets inverkan på effekten av kognitiv beteendeterapi, neurobiologiska parametrar och informationsbehandling hos patienter med panikångest med/utan agorafobi
Fysisk aktivitet (löpband) stödjer effekten av kognitiv beteendeterapi hos patienter med panikångest med/utan agorafobi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna genomgår kognitiv beteendeterapi bestående av 8 gruppsessioner inom 1 månad. Alla patienter genomför dessutom en träning för fysisk aktivitet, som startar samtidigt med terapin och pågår i 8 veckor (3 gånger/vecka, 30 minuter vardera). Hälften av patienterna genomför träning på löpband medan den andra hälften genomför ett träningsprogram med lågintensiv fysisk aktivitet utan kardiovaskulär aktivering.
Flankerande EEG-registreringar (elektroencefalogram) ska bidra till att klargöra de biologiska processer som ligger till grund för den terapeutiska processen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen bekantade sig med experimentella förfaranden och hade gett skriftligt informerat samtycke
- Diagnos av panikångest med eller utan agorafobi enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
- Tillräckligt kunna kommunicera med utredare, svara på frågor och fylla i frågeformulär
- Patientens nåbarhet för behandling och uppföljning
Exklusions kriterier:
- Andra psykiatriska sjukdomar som schizofreni, missbruk eller svår depressiv episod
- Akut suicidbenägenhet
- Epilepsi eller annan sjukdom i centrala nervsystemet (t. hjärntumör, encefalit)
- Förekomst av kontraindikation mot fysisk träning
- Graviditet eller amning
- Förändringar av psykofarmakologisk behandling inom de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsträning
Kognitiv beteendeterapi (KBT) + Träningsträning 3 gånger/vecka, 30 minuter på löpband, 70% maximal syreupptagningsförmåga (VO2max), 8 veckor |
9 sessioner av KBT inklusive psykoedukation och interoceptiv exponering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rörelser
Kognitiv beteendeterapi (KBT) + Lågintensiv fysisk aktivitet utan kardiovaskulär aktivering, 3 gånger/vecka, 30 minuter, 8 veckor |
9 sessioner av KBT inklusive psykoedukation och interoceptiv exponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (CIPS 1995)
Tidsram: upp till 28 veckor (uppföljning)
|
Global intervjuare betygsatt mått för ångest och svårighetsgradsindikator för en ångeststörning
|
upp till 28 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Panic and Agoraphobia Scale (Bandelow et al. 1995)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
|
Beck Anxiety Inventory (CIPS 1995)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
|
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
|
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG och endokrinologi
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
EEG (Mismatch Negativity, Loudness dependency, P50/P300) och dygnsprofil av kortisol och alfa-amylas
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 28 veckor (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
11 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 221012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .