HIV 治療遵守に対する若者を中心とした経済的エンパワーメントのアプローチを評価する
2026年1月12日 更新者：Fred Ssewamala、Washington University School of Medicine
Suubi+Adherence: HIV 治療アドヒアランスに対する若者に焦点を当てた経済的エンパワーメント アプローチの評価
Suubi+Adherence の目標は、HIV に感染した青少年の HIV 治療へのアドヒアランスを高めるための革新的な介入に伴う影響とコストを調査することです。
私たちのチームがウガンダ南部のラカイ地区とマサカ地区でエイズ孤児の若者を対象に行った複数の介入研究により、経済的エンパワーメント介入に参加する機会が与えられれば、若者とその養育者はこれらの介入を最大限に活用して貯蓄し、将来への投資を行うことが明らかになりました。 、家族の経済的成果、将来の夢、健康機能、性的リスクをとる行動、精神的健康の改善を示しています。
Suubi+Adherence 研究はこの先行研究を活用しており、経済的エンパワーメントは青年や若者に対する HIV 治療遵守介入に欠けているものの重要な要素である可能性があると主張しています。
Suubi+Adherence は、経済的安定を促進するために、貯蓄主導の収入創出要素を備えた経済的エンパワーメント設計を組み込んでおり、HIV の罹患率と有病率が最も高いウガンダ南部の地域における HIV 陽性の青少年に対する HIV 治療計画の順守にそれを適用しています。国で。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
702
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HIV陽性の若者が医療報告書で確認
- 処方された抗レトロウイルス療法
- 調査地域内の 40 の診療所のいずれかで治療に登録している
- 入学時の年齢が10～16歳
- 家族内で暮らしている（必ずしも実の親と同居している必要はない）
除外基準:
- HIV陽性ではない
- HIV 陽性だが抗レトロウイルス療法を処方されていない
- 研究地域内の40の診療所のいずれかで治療を受けていない
- 10歳未満、16歳以上
- 家族の中で暮らしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スビ+密着
Suubi+Adherence 介入アームは以下を提供します。
強化された標準治療: アドヒアランスカウンセリングの実践 -HIV、ART、耐性、アドヒアランスを確認するための 4 ～ 6 回のカウンセリング セッション。 医療標準治療: - 小児 ART の開始とモニタリングはすべての公立診療所で実施され、ウガンダにおける小児 HIV ケアに関する国立保健省ガイドラインに概説されています。 心理社会的標準治療: -標準化されたARTアドヒアランスカウンセリングの訓練を受けた一般カウンセラーによる心理社会的サポート |
強化された標準治療: アドヒアランスカウンセリングの実践 -HIV、ART、耐性、アドヒアランスを確認するための 4 ～ 6 回のカウンセリング セッション。 医療標準治療: - 小児 ART の開始とモニタリングはすべての公立診療所で実施され、ウガンダにおける小児 HIV ケアに関する国立保健省ガイドラインに概説されています。 心理社会的標準治療: -標準化されたARTアドヒアランスカウンセリングの訓練を受けた一般カウンセラーによる心理社会的サポート |
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アクティブコンパレータ：強化された標準治療
強化された標準治療: アドヒアランスカウンセリングの実践 -HIV、ART、耐性、アドヒアランスを確認するための 4 ～ 6 回のカウンセリング セッション。 医療標準治療: - 小児 ART の開始とモニタリングはすべての公立診療所で実施され、ウガンダにおける小児 HIV ケアに関する国立保健省ガイドラインに概説されています。 心理社会的標準治療: -標準化されたARTアドヒアランスカウンセリングの訓練を受けた一般カウンセラーによる心理社会的サポート |
-医療イベント監視システム 強化された標準治療: アドヒアランスカウンセリングの実践 -HIV、ART、耐性、アドヒアランスを確認するための 4 ～ 6 回のカウンセリング セッション。 医療標準治療: - 小児 ART の開始とモニタリングはすべての公立診療所で実施され、ウガンダにおける小児 HIV ケアに関する国立保健省ガイドラインに概説されています。 心理社会的標準治療: -標準化されたARTアドヒアランスカウンセリングの訓練を受けた一般カウンセラーによる心理社会的サポート |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 治療遵守のベースライン評価から追跡評価への変更
時間枠：10年間毎年
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HIV 陽性の青少年に対する HIV 治療計画の順守の成果。これには、参加者が処方された HIV 抗レトロウイルス療法を利用して補充し、処方された毎日の HIV 投薬ルーチンを遵守する能力が含まれます。
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10年間毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康を守る行動
時間枠：10年間毎年
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標準化され、事前にテストされた一連の手段を使用して、次のような健康を守る行動、知識、信念の潜在的なメカニズムを調査します。これには、1) 経済的/経済的安定、2) 性的リスクを取る行動、3) HIV 治療薬に関する個人的な信念、4)絶望感、5) 将来の計画と願望、6) アドヒアランスの自己効力感は、ベースラインでの構造化面接とその後のすべてのフォローアップ評価で測定されます。
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10年間毎年
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費用対効果の分析
時間枠：10年間毎年
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費用対効果分析では、1 年間の追加の就学、雇用、病気の軽減など、合意された利益を達成するためのコストを測定します。
料金はお一人様あたりの料金となります。
介入の費用には、すべてのプログラム費用が含まれます。
研究費は含まれません。
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10年間毎年
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認知機能
時間枠：6 年から 10 年まで毎年
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一連の標準化され事前テストされた機器を使用して、ウェーブ 6 での構造化面接とその後のすべてのフォローアップ評価で認知機能が測定されます。
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6 年から 10 年まで毎年
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物質の誤用
時間枠：6 年から 10 年まで毎年
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一連の標準化され事前にテストされた機器を使用して、ウェーブ 6 での構造化面接とその後のすべての追跡評価で薬物乱用が測定されます。
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6 年から 10 年まで毎年
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社会の変遷
時間枠：6 年から 10 年まで毎年
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一連の標準化され事前テストされた手段を使用して、ウェーブ 6 での構造化面接とその後のすべての追跡評価で社会的移行が測定されます。
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6 年から 10 年まで毎年
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HIV に対する偏見
時間枠：6 年から 10 年まで毎年
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一連の標準化され事前にテストされた機器を使用して、HIV スティグマはウェーブ 6 での構造化面接とその後のすべての追跡評価で測定されます。
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6 年から 10 年まで毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fred M Ssewamala, MSW, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kizito S, Namuwonge F, Brathwaite R, Neilands TB, Nabunya P, Bahar OS, Damulira C, Mwebembezi A, Mellins C, McKay MM, Ssewamala FM. Monitoring adherence to antiretroviral therapy among adolescents in Southern Uganda: comparing Wisepill to Self-report in predicting viral suppression in a cluster-randomized trial. J Int AIDS Soc. 2022 Sep;25(9):e25990. doi: 10.1002/jia2.25990.
- Tozan Y, Capasso A, Sun S, Neilands TB, Damulira C, Namuwonge F, Nakigozi G, Mwebembezi A, Mukasa B, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Mellins CA, McKay MM, Ssewamala FM. The efficacy and cost-effectiveness of a family-based economic empowerment intervention (Suubi + Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV: results from a Cluster Randomized Controlled Trial in southern Uganda. J Int AIDS Soc. 2021 Jun;24(6):e25752. doi: 10.1002/jia2.25752.
- Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Thames AD, Neilands TB, Damulira C, Mukasa B, Brathwaite R, Mellins C, Santelli J, Brown D, Guo S, Namatovu P, Kiyingi J, Namuwonge F, McKay MM. Suubi+Adherence-Round 2: A study protocol to examine the longitudinal HIV treatment adherence among youth living with HIV transitioning into young adulthood in Southern Uganda. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):179. doi: 10.1186/s12889-021-10202-3.
- Nabunya P, Bahar OS, Chen B, Dvalishvili D, Damulira C, Ssewamala FM. The role of family factors in antiretroviral therapy (ART) adherence self-efficacy among HIV-infected adolescents in southern Uganda. BMC Public Health. 2020 Mar 17;20(1):340. doi: 10.1186/s12889-020-8361-1.
- Ssewamala FM, Dvalishvili D, Mellins CA, Geng EH, Makumbi F, Neilands TB, McKay M, Damulira C, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Kigozi G, Byansi W, Mukasa M, Namuwonge F. The long-term effects of a family based economic empowerment intervention (Suubi+Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV in southern Uganda: Findings from 5-year cluster randomized trial. PLoS One. 2020 Feb 10;15(2):e0228370. doi: 10.1371/journal.pone.0228370. eCollection 2020.
- Ssewamala FM, Byansi W, Bahar OS, Nabunya P, Neilands TB, Mellins C, McKay M, Namuwonge F, Mukasa M, Makumbi FE, Nakigozi G. Suubi+Adherence study protocol: A family economic empowerment intervention addressing HIV treatment adherence for perinatally infected adolescents. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Oct 20;16:100463. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100463. eCollection 2019 Dec.
- Tutlam NT, Kizito S, Nabunya P, Naseh M, Nabbosa I, Kwesiga I, Namatovu P, Bahar OS, Nakasujja N, Ssewamala FM. Social Determinants of Mental Health Outcomes Among Refugee Adolescents and Youth Living with HIV in Refugee Settlements in Uganda: A Cross-Sectional Analysis. AIDS Behav. 2025 Nov;29(11):3432-3443. doi: 10.1007/s10461-025-04789-6. Epub 2025 Jun 16.
- Najjuuko C, Brathwaite R, Xu Z, Kizito S, Lu C, Ssewamala FM. Using machine learning to predict poor adherence to antiretroviral therapy among adolescents with HIV in low resource settings. AIDS. 2025 Jul 15;39(9):1204-1213. doi: 10.1097/QAD.0000000000004163. Epub 2025 Feb 24.
- Girma AZ, Brathwaite R, Karamagi Y, Nakabuye F, Nakasujja N, Byansi W, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Ssewamala FM. Impact of COVID-19-Related Disruptions on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young Adults Living with HIV in Southern Uganda. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1640-1649. doi: 10.1007/s10461-025-04634-w. Epub 2025 Feb 10.
- Kizito S, Namuwonge F, Nabayinda J, Nalwanga D, Najjuuko C, Nabunya P, Atwebembere R, Namuyaba OI, Mukasa M, Ssewamala FM. A Cluster-Randomized Controlled Trial of an Economic Strengthening Intervention to Enhance Antiretroviral Therapy Adherence among Adolescents Living with HIV. AIDS Behav. 2024 May;28(5):1570-1580. doi: 10.1007/s10461-024-04268-4. Epub 2024 Jan 17.
- Nabunya P, Samuel K, Ssewamala FM. The effect of family support on self-reported adherence to ART among adolescents perinatally infected with HIV in Uganda: A mediation analysis. J Adolesc. 2023 Jun;95(4):834-843. doi: 10.1002/jad.12157. Epub 2023 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月7日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月11日
最初の投稿 (推定)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAK3852
- 1R01HD074949-01 (米国 NIH グラント/契約)
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