Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ungdomsfokuseret økonomisk empowerment-tilgang til HIV-behandling

12. januar 2026 opdateret af: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: Evaluering af en ungdomsfokuseret økonomisk empowerment-tilgang til HIV-behandlingsadherence

Målet med Suubi+Adherence er at undersøge virkningen og omkostningerne forbundet med en innovativ intervention for at øge tilslutningen til HIV-behandling for HIV-inficerede unge. Flere interventionsundersøgelser foretaget af vores team i Rakai og Masaka-distrikterne i det sydlige Uganda med AIDS-forældreløse teenagere har afsløret, at hvis de får mulighed for at deltage i økonomiske empowerment-interventioner, drager unge og deres omsorgspersoner fuld fordel af disse interventioner til at spare og investere i deres fremtid. , viser forbedringer i familiens økonomiske resultater, fremtidige forhåbninger, sundhedsfunktioner, adfærd, der tager seksuelle risici og mental sundhed. Suubi+Adherence-undersøgelsen udnytter dette tidligere arbejde og antager, at økonomisk empowerment kan være en manglende, men alligevel kritisk ingrediens i hiv-behandlingsoverholdelsesinterventioner for unge og unge. Suubi+Adherence inkorporerer et økonomisk empowerment-design med en opsparingsstyret indkomstgenererende komponent for at fremme økonomisk stabilitet og anvende det til overholdelse af hiv-behandlingsregimer for hiv-positive unge i en region i det sydlige Uganda med den højeste hiv-hyppighed og -prævalens i landet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

702

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive unge bekræftet af lægerapport
  • Foreskrevet antiretroviral behandling
  • Indskrevet i pleje på en af ​​40 lægeklinikker inden for studieregion
  • 10-16 år på indskrivningstidspunktet
  • At leve i en familie (ikke nødvendigvis med biologiske forældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke HIV-positiv
  • HIV-positiv, men ikke ordineret antiretroviral behandling
  • Ikke indskrevet i pleje på en af ​​40 lægeklinikker inden for studieregion
  • Yngre end 10 år og ældre end 16 år
  • Bor ikke i en familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suubi+Adherence

Suubi+Adherence interventionsarm giver:

  • Matchede opsparingskonti/barneudviklingskonti (CDA'er) for de unge i en lokal bank.
  • Finansiel uddannelse og workshops om opbygning af aktiver, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici
  • Mentorskab fra en ung voksen/nær jævnaldrende
  • Familiebaseret uddannelse i udvikling af mikrovirksomheder

Styrket standard for pleje: Adherence Counseling Practices

- Fire til seks rådgivningssessioner for at gennemgå HIV, ART, resistens og overholdelse.

Medicinsk plejestandard:

-Pædiatrisk ART-initiering og overvågning efterfulgt af alle offentlige klinikker og beskrevet i National Department of Health Guidelines for pædiatrisk HIV-pleje i Uganda

Psykosocial plejestandard:

-Psykosocial støtte ydet af lægrådgivere uddannet i standardiseret ART-adherencerådgivning
Adfærdsmæssigt: Suubi+Adherence
  • Matchede opsparingskonti/barneudviklingskonti (CDA'er) for de unge i en lokal bank.
  • Finansiel uddannelse og workshops om opbygning af aktiver, fremtidig planlægning og beskyttelse mod risici
  • Mentorskab fra en ung voksen/nær jævnaldrende
  • Familiebaseret uddannelse i udvikling af mikrovirksomheder
  • Medicinsk hændelsesovervågningssystem

Styrket standard for pleje: Adherence Counseling Practices

- Fire til seks rådgivningssessioner for at gennemgå HIV, ART, resistens og overholdelse.

Medicinsk plejestandard:

-Pædiatrisk ART initiering og overvågning efterfulgt af alle offentlige klinikker og beskrevet i National Department of Health Guidelines for pædiatrisk HIV-pleje i Uganda

Psykosocial plejestandard:

-Psykosocial støtte ydet af lægrådgivere uddannet i standardiseret ART-adherencerådgivning
Aktiv komparator: Styrket plejestandard

Styrket standard for pleje: Adherence Counseling Practices

- Fire til seks rådgivningssessioner for at gennemgå HIV, ART, resistens og overholdelse.

Medicinsk plejestandard:

-Pædiatrisk ART initiering og overvågning efterfulgt af alle offentlige klinikker og beskrevet i National Department of Health Guidelines for pædiatrisk HIV-pleje i Uganda

Psykosocial plejestandard:

-Psykosocial støtte ydet af lægrådgivere uddannet i standardiseret ART-adherencerådgivning
Adfærdsmæssigt: Styrket plejestandard

- System til overvågning af medicinske hændelser

Styrket standard for pleje: Adherence Counseling Practices

- Fire til seks rådgivningssessioner for at gennemgå HIV, ART, resistens og overholdelse.

Medicinsk plejestandard:

-Pædiatrisk ART initiering og overvågning efterfulgt af alle offentlige klinikker og beskrevet i National Department of Health Guidelines for pædiatrisk HIV-pleje i Uganda

Psykosocial plejestandard:

-Psykosocial støtte ydet af lægrådgivere uddannet i standardiseret ART-adherencerådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til opfølgende vurderinger af overholdelse af HIV-behandling
Tidsramme: Hvert år i 10 år
Overholdelse af resultaterne af HIV-behandlingsregimet for HIV-positive unge, herunder deltagernes evne til at få adgang til og genopfylde ordineret HIV antiretroviral behandling og overholde de foreskrevne daglige HIV-medicineringsrutiner.
Hvert år i 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttende sundhedsadfærd
Tidsramme: Hvert år i 10 år
Brug af en række standardiserede og præ-testede instrumenter, potentielle mekanismer for beskyttende sundhedsadfærd, viden og overbevisninger, herunder: 1) finansiel/økonomisk stabilitet, 2) seksuel risikovillighed, 3) personlig overbevisning om HIV-medicin, 4) håbløshed, 5) fremtidige planer og forhåbninger og 6) overholdelse af selveffektivitet vil blive målt under en struktureret samtale ved baseline og ved hver efterfølgende opfølgningsvurdering.
Hvert år i 10 år
Omkostningseffektivitetsanalyser
Tidsramme: Hvert år i 10 år
Omkostningseffektivitetsanalyser måler omkostningerne ved at opnå en aftalt fordel, såsom et ekstra års skolegang, beskæftigelse eller en reduktion af en sygdom. Omkostninger vil blive målt på en per person basis. Omkostningerne ved interventionen vil omfatte alle programomkostninger. Forskningsomkostninger vil ikke blive inkluderet.
Hvert år i 10 år
Kognitiv funktion
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjælp af en række standardiserede og prætestede instrumenter vil kognitiv funktion blive målt under et struktureret interview på bølge 6 og ved hver efterfølgende opfølgningsvurdering.
Hvert år i år 6 til 10
Stofmisbrug
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjælp af en række standardiserede og prætestede instrumenter vil stofmisbrug blive målt under et struktureret interview på bølge 6 og ved hver efterfølgende opfølgningsvurdering.
Hvert år i år 6 til 10
Sociale overgange
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjælp af en række standardiserede og prætestede instrumenter vil sociale overgange blive målt under et struktureret interview på bølge 6 og ved hver efterfølgende opfølgende vurdering.
Hvert år i år 6 til 10
HIV stigma
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjælp af en række standardiserede og prætestede instrumenter vil HIV-stigma blive målt under et struktureret interview ved bølge 6 og ved hver efterfølgende opfølgningsvurdering.
Hvert år i år 6 til 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (Anslået)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner