Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ungdomsfokusert økonomisk empowerment-tilnærming til overholdelse av HIV-behandling

12. januar 2026 oppdatert av: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: Evaluering av en ungdomsfokusert økonomisk empowerment-tilnærming til HIV-behandlingsoverholdelse

Målet med Suubi+Adherence er å undersøke virkningen og kostnadene forbundet med en innovativ intervensjon for å øke tilslutningen til HIV-behandling for HIV-infiserte ungdommer. Flere intervensjonsstudier utført av teamet vårt i Rakai- og Masaka-distriktene i det sørlige Uganda med AIDS-foreldreløse ungdommer har avslørt at hvis de får en mulighet til å delta i økonomisk empowerment-intervensjoner, drar ungdom og omsorgspersoner full nytte av disse intervensjonene for å spare og investere i fremtiden. , viser forbedringer i familiens økonomiske utfall, fremtidige ambisjoner, helsefunksjon, seksuell risikoatferd og mental helse. Suubi+Adherence-studien drar nytte av dette tidligere arbeidet, og antyder at økonomisk empowerment kan være en manglende, men likevel kritisk ingrediens for intervensjoner for HIV-behandling for ungdom og unge. Suubi+Adherence inkorporerer et økonomisk empowerment-design, med en spareledet inntektsgenererende komponent, for å fremme økonomisk stabilitet, og anvende den til overholdelse av HIV-behandlingsregimer for HIV-positive ungdommer i en region i det sørlige Uganda med høyest HIV-forekomst og prevalens i landet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

702

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positive ungdom bekreftet av medisinsk rapport
  • Foreskrevet antiretroviral terapi
  • Innskrevet i omsorg ved en av 40 medisinske klinikker innen studieregion
  • 10-16 år ved påmelding
  • Bor i en familie (ikke nødvendigvis sammen med biologiske foreldre)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke HIV-positiv
  • HIV-positiv, men ikke foreskrevet antiretroviral behandling
  • Ikke innskrevet til omsorg ved en av 40 medisinske klinikker innenfor studieregion
  • Yngre enn 10 år og eldre enn 16 år
  • Bor ikke i en familie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suubi+Adherence

Suubi+Adherence intervensjonsarm gir:

  • Matchede sparekontoer/barneutviklingskontoer (CDAer) for ungdommer som holdes i en lokal bank.
  • Finansiell utdanning og workshops om aktivabygging, fremtidig planlegging og beskyttelse mot risiko
  • Mentorskap fra en ung voksen/nær jevnaldrende
  • Familiebasert opplæring i utvikling av mikrobedrifter

Styrket standard for omsorg: Adherence Counseling Practices

-Fire til seks veiledningsmøter for å vurdere HIV, ART, motstand og overholdelse.

Medisinsk omsorgsstandard:

-Pediatrisk ART initiering og overvåking fulgt av alle offentlige klinikker, og skissert i National Department of Health Guidelines for pediatric HIV care in Uganda

Psykososial omsorgsstandard:

-Psykososial støtte gitt av lekrådgivere som er opplært i standardisert ART-adherencerådgivning
Atferdsmessig: Suubi+Adherence
  • Matchede sparekontoer/barneutviklingskontoer (CDAer) for ungdommer som holdes i en lokal bank.
  • Finansiell utdanning og workshops om aktivabygging, fremtidig planlegging og beskyttelse mot risiko
  • Mentorskap fra en ung voksen/nær jevnaldrende
  • Familiebasert opplæring i utvikling av mikrobedrifter
  • Medisinsk hendelsesovervåkingssystem

Styrket standard for omsorg: Adherence Counseling Practices

-Fire til seks veiledningsmøter for å vurdere HIV, ART, motstand og overholdelse.

Medisinsk omsorgsstandard:

-Pediatrisk ART initiering og overvåking fulgt av alle offentlige klinikker, og skissert i National Department of Health Guidelines for pediatric HIV care in Uganda

Psykososial omsorgsstandard:

-Psykososial støtte gitt av lekrådgivere som er opplært i standardisert ART-adherencerådgivning
Aktiv komparator: Styrket standard for omsorg

Styrket standard for omsorg: Adherence Counseling Practices

-Fire til seks veiledningsmøter for å vurdere HIV, ART, motstand og overholdelse.

Medisinsk omsorgsstandard:

-Pediatrisk ART initiering og overvåking fulgt av alle offentlige klinikker, og skissert i National Department of Health Guidelines for pediatric HIV care in Uganda

Psykososial omsorgsstandard:

-Psykososial støtte gitt av lekrådgivere som er opplært i standardisert ART-adherencerådgivning
Atferdsmessig: Styrket standard for omsorg

- Overvåkingssystem for medisinske hendelser

Styrket standard for omsorg: Adherence Counseling Practices

-Fire til seks veiledningsmøter for å vurdere HIV, ART, motstand og overholdelse.

Medisinsk omsorgsstandard:

-Pediatrisk ART initiering og overvåking fulgt av alle offentlige klinikker, og skissert i National Department of Health Guidelines for pediatric HIV care in Uganda

Psykososial omsorgsstandard:

-Psykososial støtte gitt av lekrådgivere som er opplært i standardisert ART-adherencerådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til oppfølgingsvurderinger av etterlevelse av HIV-behandling
Tidsramme: Hvert år i 10 år
Overholdelse av HIV-behandlingsresultater for HIV-positive ungdommer, inkludert deltakernes evne til å få tilgang til og etterfylle foreskrevet HIV antiretroviral terapi og overholde foreskrevne daglige HIV-medisineringsrutiner.
Hvert år i 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttende helseatferd
Tidsramme: Hvert år i 10 år
Ved å bruke en rekke standardiserte og forhåndstestede instrumenter, potensielle mekanismer for beskyttende helseatferd, kunnskap og tro, inkludert: 1) finansiell/økonomisk stabilitet, 2) seksuell risikoatferd, 3) personlig tro om HIV-medisinering, 4) håpløshet, 5) fremtidige planer og ambisjoner, og 6) etterlevelse av selveffektivitet, vil bli målt under et strukturert intervju ved baseline og ved hver påfølgende oppfølgingsvurdering.
Hvert år i 10 år
Kostnadseffektivitetsanalyser
Tidsramme: Hvert år i 10 år
Kostnadseffektivitetsanalyser måler kostnadene ved å oppnå en avtalt fordel, for eksempel et ekstra år med skolegang, arbeid eller reduksjon i en sykdom. Kostnadene vil bli målt per person. Kostnadene ved intervensjonen vil inkludere alle programkostnader. Forskningskostnader vil ikke bli inkludert.
Hvert år i 10 år
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjelp av en serie standardiserte og forhåndstestede instrumenter vil kognitiv funksjon bli målt under et strukturert intervju på bølge 6 og ved hver påfølgende oppfølgingsvurdering.
Hvert år i år 6 til 10
Stoffmisbruk
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjelp av en serie standardiserte og forhåndstestede instrumenter vil rusmisbruk bli målt under et strukturert intervju på bølge 6 og ved hver påfølgende oppfølgingsvurdering.
Hvert år i år 6 til 10
Sosiale overganger
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjelp av en serie standardiserte og forhåndstestede instrumenter vil sosiale overganger bli målt under et strukturert intervju på bølge 6 og ved hver påfølgende oppfølgingsvurdering.
Hvert år i år 6 til 10
HIV-stigma
Tidsramme: Hvert år i år 6 til 10
Ved hjelp av en serie standardiserte og forhåndstestede instrumenter vil HIV-stigma bli målt under et strukturert intervju på bølge 6 og ved hver påfølgende oppfølgingsvurdering.
Hvert år i år 6 til 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere