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Avaliando uma Abordagem de Empoderamento Econômico Focada na Juventude para a Adesão ao Tratamento do HIV

26 de julho de 2023 atualizado por: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: Avaliando uma Abordagem de Empoderamento Econômico Focada na Juventude para a Adesão ao Tratamento do HIV

O objetivo do Suubi+Adherence é examinar o impacto e o custo associados a uma intervenção inovadora para aumentar a adesão ao tratamento do HIV para adolescentes infectados pelo HIV. Vários estudos de intervenção realizados por nossa equipe nos distritos de Rakai e Masaka, no sul de Uganda, com adolescentes órfãos da AIDS revelaram que, se tiverem a oportunidade de participar de intervenções de empoderamento econômico, os jovens e seus cuidadores aproveitarão ao máximo essas intervenções para economizar e investir em seu futuro , mostram melhorias nos resultados financeiros familiares, aspirações futuras, funcionamento da saúde, comportamentos de risco sexual e saúde mental. O estudo Suubi+Adherence capitaliza esse trabalho anterior, postulando que o empoderamento econômico pode ser um ingrediente ausente, mas crítico, para intervenções de adesão ao tratamento de HIV para adolescentes e jovens. O Suubi+Adherence incorpora um projeto de empoderamento econômico, com um componente de geração de renda impulsionado pela poupança, para promover a estabilidade econômica e aplicá-lo à adesão aos regimes de tratamento do HIV para adolescentes soropositivos em uma região do sul de Uganda com a maior incidência e prevalência de HIV no país.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

702

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes soropositivos confirmados por laudo médico
  • Terapia antirretroviral prescrita
  • Inscrito em atendimento em uma das 40 clínicas médicas na região do estudo
  • 10-16 anos de idade no momento da inscrição
  • Morar em família (não necessariamente com os pais biológicos)

Critério de exclusão:

  • Não HIV positivo
  • HIV positivo, mas sem prescrição de terapia antirretroviral
  • Não inscrito em atendimento em uma das 40 clínicas médicas na região do estudo
  • Menor de 10 anos e maior de 16 anos
  • Não viver em família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suubi+Aderência

O braço de intervenção Suubi+Adherence fornece:

  • Contas de poupança/contas de desenvolvimento infantil (CDAs) combinadas para os adolescentes mantidas em um banco local.
  • Educação financeira e workshops sobre construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos
  • Orientação de um jovem adulto/próximo
  • Treinamento de desenvolvimento de microempresa de base familiar

Padrão de Cuidado Reforçado: Práticas de Aconselhamento de Adesão

-Quatro a seis sessões de aconselhamento para revisar HIV, TARV, resistência e adesão.

Padrão médico de atendimento:

-Início e monitoramento de TARV pediátrico seguidos por todas as clínicas públicas e descritos nas Diretrizes do Departamento Nacional de Saúde para cuidados pediátricos de HIV em Uganda

Padrão de atendimento psicossocial:

-Apoio psicossocial fornecido por conselheiros leigos treinados em aconselhamento padronizado de adesão à TARV
Comportamental: Suubi+Aderência
  • Contas de poupança/contas de desenvolvimento infantil (CDAs) combinadas para os adolescentes mantidas em um banco local.
  • Educação financeira e workshops sobre construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos
  • Orientação de um jovem adulto/próximo
  • Treinamento de desenvolvimento de microempresa de base familiar
  • Sistema de Monitoramento de Eventos Médicos

Padrão de Cuidado Reforçado: Práticas de Aconselhamento de Adesão

-Quatro a seis sessões de aconselhamento para revisar HIV, TARV, resistência e adesão.

Padrão médico de atendimento:

-Início e monitoramento de TARV pediátrico seguidos por todas as clínicas públicas e descritos nas Diretrizes do Departamento Nacional de Saúde para cuidados pediátricos de HIV em Uganda

Padrão de atendimento psicossocial:

-Apoio psicossocial fornecido por conselheiros leigos treinados em aconselhamento padronizado de adesão à TARV
Comparador Ativo: Padrão de Cuidado Reforçado

Padrão de Cuidado Reforçado: Práticas de Aconselhamento de Adesão

-Quatro a seis sessões de aconselhamento para revisar HIV, TARV, resistência e adesão.

Padrão médico de atendimento:

-Início e monitoramento de TARV pediátrico seguidos por todas as clínicas públicas e descritos nas Diretrizes do Departamento Nacional de Saúde para cuidados pediátricos de HIV em Uganda

Padrão de atendimento psicossocial:

-Apoio psicossocial fornecido por conselheiros leigos treinados em aconselhamento padronizado de adesão à TARV
Comportamental: Padrão de Cuidado Reforçado

-Sistema de Monitoramento de Eventos Médicos

Padrão de Cuidado Reforçado: Práticas de Aconselhamento de Adesão

-Quatro a seis sessões de aconselhamento para revisar HIV, TARV, resistência e adesão.

Padrão médico de atendimento:

-Início e monitoramento de TARV pediátrico seguidos por todas as clínicas públicas e descritos nas Diretrizes do Departamento Nacional de Saúde para cuidados pediátricos de HIV em Uganda

Padrão de atendimento psicossocial:

-Apoio psicossocial fornecido por conselheiros leigos treinados em aconselhamento padronizado de adesão à TARV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para as avaliações de acompanhamento da adesão ao tratamento do HIV
Prazo: Todos os anos durante 10 anos
A adesão aos resultados do regime de tratamento do HIV para adolescentes HIV positivos, incluindo a capacidade dos participantes de acessar e reabastecer a terapia antirretroviral prescrita para o HIV e aderir às rotinas diárias prescritas de medicamentos para o HIV.
Todos os anos durante 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de proteção à saúde
Prazo: Todos os anos durante 10 anos
Usando uma série de instrumentos padronizados e pré-testados, mecanismos potenciais de comportamentos de proteção à saúde, conhecimento e crenças, incluindo: 1) estabilidade financeira/econômica, 2) comportamento sexual de risco, 3) crenças pessoais sobre medicamentos para o HIV, 4) desesperança, 5) planos e aspirações futuras e 6) autoeficácia de adesão, serão medidos durante uma entrevista estruturada na linha de base e em todas as avaliações subsequentes de acompanhamento.
Todos os anos durante 10 anos
Análises de custo-efetividade
Prazo: Todos os anos durante 10 anos
As análises de custo-eficácia medem o custo de obtenção de um benefício acordado, como um ano adicional de escolaridade, emprego ou redução de uma doença. Os custos serão medidos por pessoa. Os custos da intervenção incluirão todos os custos do programa. Os custos de pesquisa não serão incluídos.
Todos os anos durante 10 anos
Funcionamento cognitivo
Prazo: Todos os anos nos anos 6 a 10
Usando uma série de instrumentos padronizados e pré-testados, o funcionamento cognitivo será medido durante uma entrevista estruturada na onda 6 e em todas as avaliações subsequentes de acompanhamento.
Todos os anos nos anos 6 a 10
Uso indevido de substâncias
Prazo: Todos os anos nos anos 6 a 10
Usando uma série de instrumentos padronizados e pré-testados, o uso indevido de substâncias será medido durante uma entrevista estruturada na onda 6 e em todas as avaliações subsequentes de acompanhamento.
Todos os anos nos anos 6 a 10
Transições sociais
Prazo: Todos os anos nos anos 6 a 10
Usando uma série de instrumentos padronizados e pré-testados, as transições sociais serão medidas durante uma entrevista estruturada na onda 6 e em todas as avaliações subsequentes de acompanhamento.
Todos os anos nos anos 6 a 10
Estigma do HIV
Prazo: Todos os anos nos anos 6 a 10
Usando uma série de instrumentos padronizados e pré-testados, o estigma do HIV será medido durante uma entrevista estruturada na onda 6 e em todas as avaliações subsequentes de acompanhamento.
Todos os anos nos anos 6 a 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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