评估以青年为中心的经济赋权方法以促进艾滋病毒治疗依从性
2023年7月26日 更新者：Fred Ssewamala、Washington University School of Medicine
Suubi+坚持：评估以青年为中心的艾滋病毒治疗依从性经济赋权方法
Suubi+Adherence 的目标是检查与创新干预措施相关的影响和成本，以提高感染艾滋病毒的青少年对艾滋病毒治疗的依从性。
我们的团队在乌干达南部拉凯和马萨卡地区对艾滋病孤儿青少年进行的多项干预研究表明，如果有机会参与经济赋权干预措施，青少年及其照顾者会充分利用这些干预措施来储蓄和投资于他们的未来，显示家庭财务状况、未来愿望、健康功能、性冒险行为和心理健康方面的改善。
Suubi+Adherence 研究利用了这项先前的工作，认为经济赋权可能是青少年和年轻人艾滋病毒治疗依从性干预措施中缺失的但却至关重要的因素。
Suubi+Adherence 将经济赋权设计与以储蓄为主导的创收部分相结合，以促进经济稳定，并将其应用于乌干达南部艾滋病毒发病率和患病率最高地区的艾滋病毒阳性青少年遵守艾滋病毒治疗方案在国内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
702
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 医学报告证实艾滋病毒呈阳性的青少年
- 规定的抗逆转录病毒治疗
- 在研究区域内 40 家医疗诊所之一登记接受护理
- 入学时年龄为10-16岁
- 生活在一个家庭中（不一定与亲生父母在一起）
排除标准：
- 非艾滋病毒阳性
- HIV 阳性但未接受抗逆转录病毒治疗
- 未在研究区域内 40 家医疗诊所之一参加护理
- 10岁以下、16岁以上
- 不生活在一个家庭中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：速必+坚持
Suubi+依从性干预臂提供：
加强护理标准：依从性咨询实践 -四到六次咨询课程，审查艾滋病毒、抗逆转录病毒疗法、抵抗力和依从性。 医疗护理标准： -所有公共诊所均遵循儿童抗逆转录病毒治疗的启动和监测，并在乌干达国家卫生部儿童艾滋病毒护理指南中进行了概述 社会心理护理标准： - 由接受过标准化 ART 依从咨询培训的非专业咨询师提供心理社会支持 |
加强护理标准：依从性咨询实践 -四到六次咨询课程，审查艾滋病毒、抗逆转录病毒疗法、抵抗力和依从性。 医疗护理标准： -所有公共诊所均遵循儿童抗逆转录病毒治疗的启动和监测，并在乌干达国家卫生部儿童艾滋病毒护理指南中进行了概述 社会心理护理标准： - 由接受过标准化 ART 依从咨询培训的非专业咨询师提供心理社会支持 |
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有源比较器：加强护理标准
加强护理标准：依从性咨询实践 -四到六次咨询课程，审查艾滋病毒、抗逆转录病毒疗法、抵抗力和依从性。 医疗护理标准： -所有公共诊所均遵循儿童抗逆转录病毒治疗的启动和监测，并在乌干达国家卫生部儿童艾滋病毒护理指南中进行了概述 社会心理护理标准： - 由接受过标准化 ART 依从咨询培训的非专业咨询师提供心理社会支持 |
-医疗事件监控系统 加强护理标准：依从性咨询实践 -四到六次咨询课程，审查艾滋病毒、抗逆转录病毒疗法、抵抗力和依从性。 医疗护理标准： -所有公共诊所均遵循儿童抗逆转录病毒治疗的启动和监测，并在乌干达国家卫生部儿童艾滋病毒护理指南中进行了概述 社会心理护理标准： - 由接受过标准化 ART 依从咨询培训的非专业咨询师提供心理社会支持 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对艾滋病毒治疗依从性从基线评估到后续评估的变化
大体时间：10年来每年
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艾滋病毒阳性青少年遵守艾滋病毒治疗方案的结果，包括参与者获得和补充规定的艾滋病毒抗逆转录病毒治疗的能力以及遵守规定的每日艾滋病毒药物常规的能力。
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10年来每年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保护性健康行为
大体时间：10年来每年
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使用一系列标准化和预先测试的工具、保护性健康行为、知识和信念的潜在机制，包括：1) 金融/经济稳定，2) 性冒险行为，3) 关于艾滋病药物治疗的个人信念，4)绝望，5）未来计划和愿望，以及 6）坚持自我效能，将在基线的结构化访谈和随后的每次后续评估中进行测量。
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10年来每年
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成本效益分析
大体时间：10年来每年
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成本效益分析衡量实现商定利益的成本，例如额外一年的教育、就业或减少疾病。
费用将按每人计算。
干预费用将包括所有计划费用。
研究费用不包括在内。
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10年来每年
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认知功能
大体时间：第 6 至 10 年每年
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使用一系列标准化和预先测试的工具，将在第 6 波的结构化访谈和随后的每次后续评估中测量认知功能。
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第 6 至 10 年每年
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药物滥用
大体时间：第 6 至 10 年每年
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将使用一系列标准化和预先测试的仪器，在第 6 波的结构化访谈和随后的每次后续评估中测量药物滥用情况。
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第 6 至 10 年每年
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社会变迁
大体时间：第 6 至 10 年每年
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将使用一系列标准化和预先测试的工具，在第 6 波的结构化访谈和随后的每次后续评估中测量社会转变。
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第 6 至 10 年每年
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艾滋病毒耻辱
大体时间：第 6 至 10 年每年
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将使用一系列标准化和预先测试的工具，在第 6 波的结构化访谈和随后的每次后续评估中测量艾滋病毒耻辱感。
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第 6 至 10 年每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fred M Ssewamala, MSW, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kizito S, Namuwonge F, Brathwaite R, Neilands TB, Nabunya P, Bahar OS, Damulira C, Mwebembezi A, Mellins C, McKay MM, Ssewamala FM. Monitoring adherence to antiretroviral therapy among adolescents in Southern Uganda: comparing Wisepill to Self-report in predicting viral suppression in a cluster-randomized trial. J Int AIDS Soc. 2022 Sep;25(9):e25990. doi: 10.1002/jia2.25990.
- Tozan Y, Capasso A, Sun S, Neilands TB, Damulira C, Namuwonge F, Nakigozi G, Mwebembezi A, Mukasa B, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Mellins CA, McKay MM, Ssewamala FM. The efficacy and cost-effectiveness of a family-based economic empowerment intervention (Suubi + Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV: results from a Cluster Randomized Controlled Trial in southern Uganda. J Int AIDS Soc. 2021 Jun;24(6):e25752. doi: 10.1002/jia2.25752.
- Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Thames AD, Neilands TB, Damulira C, Mukasa B, Brathwaite R, Mellins C, Santelli J, Brown D, Guo S, Namatovu P, Kiyingi J, Namuwonge F, McKay MM. Suubi+Adherence-Round 2: A study protocol to examine the longitudinal HIV treatment adherence among youth living with HIV transitioning into young adulthood in Southern Uganda. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):179. doi: 10.1186/s12889-021-10202-3.
- Nabunya P, Bahar OS, Chen B, Dvalishvili D, Damulira C, Ssewamala FM. The role of family factors in antiretroviral therapy (ART) adherence self-efficacy among HIV-infected adolescents in southern Uganda. BMC Public Health. 2020 Mar 17;20(1):340. doi: 10.1186/s12889-020-8361-1.
- Ssewamala FM, Dvalishvili D, Mellins CA, Geng EH, Makumbi F, Neilands TB, McKay M, Damulira C, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Kigozi G, Byansi W, Mukasa M, Namuwonge F. The long-term effects of a family based economic empowerment intervention (Suubi+Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV in southern Uganda: Findings from 5-year cluster randomized trial. PLoS One. 2020 Feb 10;15(2):e0228370. doi: 10.1371/journal.pone.0228370. eCollection 2020.
- Ssewamala FM, Byansi W, Bahar OS, Nabunya P, Neilands TB, Mellins C, McKay M, Namuwonge F, Mukasa M, Makumbi FE, Nakigozi G. Suubi+Adherence study protocol: A family economic empowerment intervention addressing HIV treatment adherence for perinatally infected adolescents. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Oct 20;16:100463. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100463. eCollection 2019 Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月7日
初级完成 (估计的)
2025年8月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月11日
首次发布 (估计的)
2013年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAK3852
- 1R01HD074949-01 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病病毒的临床试验
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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Centers for Disease Control and PreventionGilead Sciences; CDC Foundation完全的
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Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
速必+坚持的临床试验
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco招聘中