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Valutazione di un approccio di empowerment economico incentrato sui giovani all'adesione al trattamento dell'HIV

12 gennaio 2026 aggiornato da: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: valutazione di un approccio di empowerment economico incentrato sui giovani all'aderenza al trattamento dell'HIV

L'obiettivo di Suubi+Adherence è quello di esaminare l'impatto ei costi associati a un intervento innovativo per aumentare l'aderenza al trattamento dell'HIV per gli adolescenti con infezione da HIV. Numerosi studi di intervento del nostro team nei distretti di Rakai e Masaka dell'Uganda meridionale con adolescenti orfani di AIDS hanno rivelato che se viene data l'opportunità di partecipare a interventi di empowerment economico, i giovani e i loro caregiver traggono pieno vantaggio da questi interventi per risparmiare e investire nel loro futuro , mostrano miglioramenti nei risultati finanziari della famiglia, nelle aspirazioni future, nel funzionamento della salute, nei comportamenti a rischio sessuale e nella salute mentale. Lo studio Suubi+Adherence sfrutta questo lavoro precedente, ipotizzando che l'empowerment economico possa essere un ingrediente mancante, ma fondamentale per gli interventi di aderenza al trattamento dell'HIV per adolescenti e giovani. Suubi+Adherence incorpora un progetto di empowerment economico, con una componente generatrice di reddito basata sul risparmio, per promuovere la stabilità economica e applicarlo all'adesione ai regimi di trattamento dell'HIV per gli adolescenti sieropositivi in ​​una regione dell'Uganda meridionale con la più alta incidenza e prevalenza dell'HIV nel paese.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

702

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti sieropositivi confermati da referto medico
  • Terapia antiretrovirale prescritta
  • Iscritto in cura presso una delle 40 cliniche mediche all'interno della regione di studio
  • 10-16 anni al momento dell'iscrizione
  • Vivere all'interno di una famiglia (non necessariamente con genitori biologici)

Criteri di esclusione:

  • Non sieropositivo
  • Terapia antiretrovirale sieropositiva ma non prescritta
  • Non arruolato in cura presso una delle 40 cliniche mediche all'interno della regione dello studio
  • Minore di 10 anni e maggiore di 16 anni
  • Non vivere all'interno di una famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Suubi+Aderenza

Il braccio di intervento Suubi+Adherence fornisce:

  • Conti di risparmio abbinati/conti per lo sviluppo del bambino (CDA) per gli adolescenti detenuti in una banca locale.
  • Educazione finanziaria e workshop su asset building, pianificazione futura e protezione dai rischi
  • Tutoraggio da parte di un giovane adulto/quasi pari
  • Formazione allo sviluppo di microimprese a conduzione familiare

Standard di cura rafforzato: pratiche di consulenza sull'aderenza

-Da quattro a sei sessioni di consulenza per rivedere HIV, ART, resistenza e aderenza.

Standard medico di cura:

-Inizio e monitoraggio dell'ART pediatrica seguiti da tutte le cliniche pubbliche e delineati nelle linee guida del Dipartimento nazionale della salute per la cura dell'HIV pediatrico in Uganda

Standard di assistenza psicosociale:

-Supporto psicosociale fornito da consulenti laici formati nella consulenza standardizzata sull'adesione ART
Comportamentale: Suubi+Aderenza
  • Conti di risparmio abbinati/conti per lo sviluppo del bambino (CDA) per gli adolescenti detenuti in una banca locale.
  • Educazione finanziaria e workshop su asset building, pianificazione futura e protezione dai rischi
  • Tutoraggio da parte di un giovane adulto/quasi pari
  • Formazione allo sviluppo di microimprese a conduzione familiare
  • Sistema di monitoraggio degli eventi medici

Standard di cura rafforzato: pratiche di consulenza sull'aderenza

-Da quattro a sei sessioni di consulenza per rivedere HIV, ART, resistenza e aderenza.

Standard medico di cura:

-Inizio e monitoraggio dell'ART pediatrica seguiti da tutte le cliniche pubbliche e delineati nelle linee guida del Dipartimento nazionale della salute per la cura dell'HIV pediatrico in Uganda

Standard di assistenza psicosociale:

-Supporto psicosociale fornito da consulenti laici formati nella consulenza standardizzata sull'adesione ART
Comparatore attivo: Standard di cura rafforzato

Standard di cura rafforzato: pratiche di consulenza sull'aderenza

-Da quattro a sei sessioni di consulenza per rivedere HIV, ART, resistenza e aderenza.

Standard medico di cura:

-Inizio e monitoraggio dell'ART pediatrica seguiti da tutte le cliniche pubbliche e delineati nelle linee guida del Dipartimento nazionale della salute per la cura dell'HIV pediatrico in Uganda

Standard di assistenza psicosociale:

-Supporto psicosociale fornito da consulenti laici formati nella consulenza standardizzata sull'adesione ART
Comportamentale: Standard di cura rafforzato

-Sistema di monitoraggio degli eventi medici

Standard di cura rafforzato: pratiche di consulenza sull'aderenza

-Da quattro a sei sessioni di consulenza per rivedere HIV, ART, resistenza e aderenza.

Standard medico di cura:

-Inizio e monitoraggio dell'ART pediatrica seguiti da tutte le cliniche pubbliche e delineati nelle linee guida del Dipartimento nazionale della salute per la cura dell'HIV pediatrico in Uganda

Standard di assistenza psicosociale:

-Supporto psicosociale fornito da consulenti laici formati nella consulenza standardizzata sull'adesione ART

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale alle valutazioni di follow-up dell'aderenza al trattamento per l'HIV
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Adesione agli esiti del regime di trattamento dell'HIV per gli adolescenti sieropositivi, compresa la capacità dei partecipanti di accedere e ricaricare la terapia antiretrovirale dell'HIV prescritta e aderire alle routine quotidiane prescritte di farmaci per l'HIV.
Ogni anno per 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti a tutela della salute
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Utilizzando una serie di strumenti standardizzati e pre-testati, potenziali meccanismi di comportamenti, conoscenze e convinzioni protettive per la salute, tra cui: 1) stabilità finanziaria/economica, 2) comportamento sessuale a rischio, 3) convinzioni personali sui farmaci per l'HIV, 4) la disperazione, 5) i piani e le aspirazioni future e 6) l'autoefficacia dell'aderenza, saranno misurate durante un'intervista strutturata al basale e ad ogni successiva valutazione di follow-up.
Ogni anno per 10 anni
Analisi costo-efficacia
Lasso di tempo: Ogni anno per 10 anni
Le analisi costo-efficacia misurano il costo per raggiungere un vantaggio concordato, come un anno aggiuntivo di scuola, occupazione o una riduzione di una malattia. I costi saranno misurati su base per persona. I costi dell'intervento includeranno tutti i costi del programma. I costi di ricerca non saranno inclusi.
Ogni anno per 10 anni
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Ogni anno negli anni da 6 a 10
Utilizzando una serie di strumenti standardizzati e pre-testati, il funzionamento cognitivo sarà misurato durante un'intervista strutturata alla wave 6 e ad ogni successiva valutazione di follow-up.
Ogni anno negli anni da 6 a 10
Abuso di sostanze
Lasso di tempo: Ogni anno negli anni da 6 a 10
Utilizzando una serie di strumenti standardizzati e pre-testati, l'abuso di sostanze sarà misurato durante un'intervista strutturata alla wave 6 e ad ogni successiva valutazione di follow-up.
Ogni anno negli anni da 6 a 10
Transizioni sociali
Lasso di tempo: Ogni anno negli anni da 6 a 10
Utilizzando una serie di strumenti standardizzati e pre-testati, le transizioni sociali saranno misurate durante un'intervista strutturata alla wave 6 e ad ogni successiva valutazione di follow-up.
Ogni anno negli anni da 6 a 10
Stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Ogni anno negli anni da 6 a 10
Utilizzando una serie di strumenti standardizzati e pre-testati, lo stigma dell'HIV sarà misurato durante un'intervista strutturata alla wave 6 e ad ogni successiva valutazione di follow-up.
Ogni anno negli anni da 6 a 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2013

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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