Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ekonomického přístupu zaměřeného na mladé lidi k dodržování léčby HIV

26. července 2023 aktualizováno: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: Hodnocení ekonomického přístupu zaměřeného na mladé lidi k dodržování léčby HIV

Cílem Suubi+Adherence je prozkoumat dopad a náklady spojené s inovativní intervencí ke zvýšení adherence k léčbě HIV u dospívajících infikovaných HIV. Několik intervenčních studií provedených naším týmem v okresech Rakai a Masaka v jižní Ugandě s dospívajícími osiřelými z AIDS odhalilo, že pokud dostanou příležitost zúčastnit se intervencí na posílení ekonomického postavení, mladí a jejich pečovatelé plně využívají těchto intervencí, aby ušetřili a investovali do své budoucnosti. , ukazují zlepšení rodinných finančních výsledků, budoucích aspirací, fungování zdraví, sexuálního rizikového chování a duševního zdraví. Studie Suubi+Adherence těží z této předchozí práce a uvádí, že ekonomické posílení může být chybějící, ale kritickou složkou intervencí v oblasti adherence k léčbě HIV u dospívajících a mladých lidí. Suubi+Adherence zahrnuje návrh ekonomického zmocnění se složkou generující příjem řízenou úsporami, aby podpořil ekonomickou stabilitu a použil jej na dodržování léčebných režimů HIV u HIV pozitivních dospívajících v regionu jižní Ugandy s nejvyšší incidencí a prevalencí HIV. v zemi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

702

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní adolescenti potvrzeni lékařskou zprávou
  • Předepsaná antiretrovirová terapie
  • Zapsán do péče na jedné ze 40 lékařských klinik ve studijním regionu
  • 10-16 let v době zápisu
  • Život v rodině (ne nutně s biologickými rodiči)

Kritéria vyloučení:

  • Není HIV pozitivní
  • HIV pozitivní, ale nepředepsaná antiretrovirová terapie
  • Nezapsán do péče na jedné ze 40 lékařských klinik ve studovaném regionu
  • Mladší 10 let a starší 16 let
  • Nebydlí v rodině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subi+Adherence

Intervenční rameno Subi+Adherence poskytuje:

  • Sdružené spořicí účty / účty pro rozvoj dětí (CDA) pro dospívající vedené v místní bance.
  • Finanční vzdělávání a workshopy o budování majetku, budoucím plánování a ochraně před riziky
  • Mentorství od mladého dospělého / blízkého vrstevníka
  • Školení zaměřené na rodinný rozvoj mikropodniků

Posílený standard péče: Poradenské postupy dodržování

-Čtyři až šest poradenských sezení ke kontrole HIV, ART, rezistence a adherence.

Lékařský standard péče:

- Zahájení a monitorování pediatrické ART následované všemi veřejnými klinikami a popsané v pokynech Národního ministerstva zdravotnictví pro pediatrickou péči o HIV v Ugandě

Psychosociální standard péče:

-Psychosociální podpora poskytovaná laickými poradci vyškolenými ve standardizovaném poradenství při dodržování ART
Behaviorální: Subi+Adherence
  • Sdružené spořicí účty / účty pro rozvoj dětí (CDA) pro dospívající vedené v místní bance.
  • Finanční vzdělávání a workshopy o budování majetku, budoucím plánování a ochraně před riziky
  • Mentorství od mladého dospělého / blízkého vrstevníka
  • Školení zaměřené na rodinný rozvoj mikropodniků
  • Systém monitorování lékařských událostí

Posílený standard péče: Poradenské postupy dodržování

-Čtyři až šest poradenských sezení ke kontrole HIV, ART, rezistence a adherence.

Lékařský standard péče:

- Zahájení a monitorování pediatrické ART následované všemi veřejnými klinikami a popsané v pokynech Národního ministerstva zdravotnictví pro pediatrickou péči o HIV v Ugandě

Psychosociální standard péče:

-Psychosociální podpora poskytovaná laickými poradci vyškolenými ve standardizovaném poradenství při dodržování ART
Aktivní komparátor: Posílený standard péče

Posílený standard péče: Poradenské postupy dodržování

-Čtyři až šest poradenských sezení ke kontrole HIV, ART, rezistence a adherence.

Lékařský standard péče:

- Zahájení a monitorování pediatrické ART následované všemi veřejnými klinikami a popsané v pokynech Národního ministerstva zdravotnictví pro pediatrickou péči o HIV v Ugandě

Psychosociální standard péče:

-Psychosociální podpora poskytovaná laickými poradci vyškolenými ve standardizovaném poradenství při dodržování ART
Behaviorální: Posílený standard péče

-Systém monitorování zdravotních událostí

Posílený standard péče: Poradenské postupy dodržování

-Čtyři až šest poradenských sezení ke kontrole HIV, ART, rezistence a adherence.

Lékařský standard péče:

- Zahájení a monitorování pediatrické ART následované všemi veřejnými klinikami a popsané v pokynech Národního ministerstva zdravotnictví pro pediatrickou péči o HIV v Ugandě

Psychosociální standard péče:

-Psychosociální podpora poskytovaná laickými poradci vyškolenými ve standardizovaném poradenství při dodržování ART

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího k následnému hodnocení adherence k léčbě HIV
Časové okno: Každý rok po dobu 10 let
Dodržování výsledků léčebného režimu HIV u HIV pozitivních dospívajících, včetně schopnosti účastníků získat přístup k předepsané antiretrovirové léčbě HIV a doplnit ji a dodržovat předepsané denní rutiny léčby HIV.
Každý rok po dobu 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochranné zdravotní chování
Časové okno: Každý rok po dobu 10 let
Pomocí řady standardizovaných a předem otestovaných nástrojů, potenciálních mechanismů ochranného zdravotního chování, znalostí a přesvědčení, včetně: 1) finanční/ekonomické stability, 2) sexuálního rizikového chování, 3) osobního přesvědčení o léčbě HIV, 4) beznaděj, 5) budoucí plány a aspirace a 6) vlastní účinnost adherence budou měřeny během strukturovaného rozhovoru na začátku a při každém následném následném hodnocení.
Každý rok po dobu 10 let
Analýzy efektivnosti nákladů
Časové okno: Každý rok po dobu 10 let
Analýzy efektivnosti nákladů měří náklady na dosažení dohodnutého přínosu, jako je další rok školní docházky, zaměstnání nebo snížení počtu onemocnění. Náklady budou měřeny na osobu. Náklady na intervenci budou zahrnovat veškeré náklady programu. Náklady na výzkum nebudou zahrnuty.
Každý rok po dobu 10 let
Kognitivní fungování
Časové okno: Každý rok v letech 6 až 10
Pomocí řady standardizovaných a předem otestovaných nástrojů budou kognitivní funkce měřeny během strukturovaného rozhovoru ve vlně 6 a při každém následném následném hodnocení.
Každý rok v letech 6 až 10
Zneužití látky
Časové okno: Každý rok v letech 6 až 10
Pomocí řady standardizovaných a předem otestovaných nástrojů bude zneužití návykových látek měřeno během strukturovaného rozhovoru ve vlně 6 a při každém následném následném hodnocení.
Každý rok v letech 6 až 10
Sociální přechody
Časové okno: Každý rok v letech 6 až 10
Pomocí řady standardizovaných a předem otestovaných nástrojů budou měřeny sociální přechody během strukturovaného rozhovoru ve vlně 6 a při každém následném následném hodnocení.
Každý rok v letech 6 až 10
HIV stigma
Časové okno: Každý rok v letech 6 až 10
Pomocí řady standardizovaných a předem testovaných nástrojů bude stigma HIV měřeno během strukturovaného rozhovoru ve vlně 6 a při každém následném následném hodnocení.
Každý rok v letech 6 až 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit