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Évaluation d'une approche d'autonomisation économique axée sur les jeunes pour l'adhésion au traitement du VIH

12 janvier 2026 mis à jour par: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence : évaluation d'une approche d'autonomisation économique axée sur les jeunes pour l'observance du traitement du VIH

L'objectif de Suubi+Adherence est d'examiner l'impact et le coût associés à une intervention innovante pour accroître l'adhésion au traitement du VIH chez les adolescents infectés par le VIH. De multiples études d'intervention menées par notre équipe dans les districts de Rakai et de Masaka, dans le sud de l'Ouganda, auprès d'adolescents orphelins du sida ont révélé que s'ils ont la possibilité de participer à des interventions d'autonomisation économique, les jeunes et leurs soignants profitent pleinement de ces interventions pour épargner et investir dans leur avenir. , montrent des améliorations dans les résultats financiers familiaux, les aspirations futures, le fonctionnement de la santé, les comportements sexuels à risque et la santé mentale. L'étude Suubi+Adherence capitalise sur ces travaux antérieurs, postulant que l'autonomisation économique peut être un ingrédient manquant, mais essentiel, aux interventions d'observance du traitement du VIH pour les adolescents et les jeunes. Suubi+Adherence intègre une conception d'autonomisation économique, avec une composante génératrice de revenus basée sur l'épargne, pour promouvoir la stabilité économique et l'appliquer à l'adhésion aux schémas thérapeutiques de traitement du VIH pour les adolescents séropositifs dans une région du sud de l'Ouganda avec l'incidence et la prévalence du VIH les plus élevées dans le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

702

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Masaka, Ouganda
        • International Center for Child Health and Asset Development
  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Washington University in St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents séropositifs confirmés par rapport médical
  • Traitement antirétroviral prescrit
  • Inscrit aux soins dans l'une des 40 cliniques médicales de la région d'étude
  • 10-16 ans au moment de l'inscription
  • Vivant au sein d'une famille (pas nécessairement avec le(s) parent(s) biologique(s))

Critère d'exclusion:

  • Non séropositif
  • Séropositif mais non prescrit de traitement antirétroviral
  • Non inscrit aux soins dans l'une des 40 cliniques médicales de la région d'étude
  • Moins de 10 ans et plus de 16 ans
  • Ne pas vivre au sein d'une famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suubi+Adhérence

Le bras d'intervention Suubi+Adherence fournit :

  • Comptes d'épargne/comptes de développement de l'enfant (CDA) adossés pour les adolescents détenus dans une banque locale.
  • Éducation financière et ateliers sur la constitution d'actifs, la planification future et la protection contre les risques
  • Mentorat d'un jeune adulte / proche pair
  • Formation au développement des microentreprises familiales

Norme de soins renforcée : Pratiques de conseil en matière d'observance

-Quatre à six séances de conseil pour passer en revue le VIH, le TAR, la résistance et l'observance.

Norme médicale de soins :

- Initiation et suivi du TAR pédiatrique suivis par toutes les cliniques publiques et décrits dans les directives du Département national de la santé pour les soins pédiatriques du VIH en Ouganda

Norme psychosociale de soins :

-Soutien psychosocial fourni par des conseillers non professionnels formés au conseil standardisé sur l'observance du TARV
Comportemental: Suubi+Adhérence
  • Comptes d'épargne/comptes de développement de l'enfant (CDA) adossés pour les adolescents détenus dans une banque locale.
  • Éducation financière et ateliers sur la constitution d'actifs, la planification future et la protection contre les risques
  • Mentorat d'un jeune adulte / proche pair
  • Formation au développement des microentreprises familiales
  • Système de surveillance des événements médicaux

Norme de soins renforcée : Pratiques de conseil en matière d'observance

-Quatre à six séances de conseil pour passer en revue le VIH, le TAR, la résistance et l'observance.

Norme médicale de soins :

- Initiation et suivi du TAR pédiatrique suivis par toutes les cliniques publiques et décrits dans les directives du Département national de la santé pour les soins pédiatriques du VIH en Ouganda

Norme psychosociale de soins :

-Soutien psychosocial fourni par des conseillers non professionnels formés au conseil standardisé sur l'observance du TARV
Comparateur actif: Norme de soins renforcée

Norme de soins renforcée : Pratiques de conseil en matière d'observance

-Quatre à six séances de conseil pour passer en revue le VIH, le TAR, la résistance et l'observance.

Norme médicale de soins :

- Initiation et suivi du TAR pédiatrique suivis par toutes les cliniques publiques et décrits dans les directives du Département national de la santé pour les soins pédiatriques du VIH en Ouganda

Norme psychosociale de soins :

-Soutien psychosocial fourni par des conseillers non professionnels formés au conseil standardisé sur l'observance du TARV
Comportemental: Norme de soins renforcée

-Système de surveillance des événements médicaux

Norme de soins renforcée : Pratiques de conseil en matière d'observance

-Quatre à six séances de conseil pour passer en revue le VIH, le TAR, la résistance et l'observance.

Norme médicale de soins :

- Initiation et suivi du TAR pédiatrique suivis par toutes les cliniques publiques et décrits dans les directives du Département national de la santé pour les soins pédiatriques du VIH en Ouganda

Norme psychosociale de soins :

-Soutien psychosocial fourni par des conseillers non professionnels formés au conseil standardisé sur l'observance du TARV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage des évaluations initiales aux évaluations de suivi de l'observance du traitement anti-VIH
Délai: Chaque année depuis 10 ans
Adhésion aux résultats du régime de traitement du VIH pour les adolescents séropositifs, y compris la capacité des participants à accéder et à renouveler la thérapie antirétrovirale contre le VIH prescrite et à respecter les routines quotidiennes de traitement du VIH prescrites.
Chaque année depuis 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de santé protecteurs
Délai: Chaque année depuis 10 ans
À l'aide d'une série d'instruments standardisés et pré-testés, les mécanismes potentiels des comportements, connaissances et croyances protecteurs en matière de santé, y compris : 1) la stabilité financière/économique, 2) les comportements sexuels à risque, 3) les croyances personnelles sur les médicaments contre le VIH, 4) le désespoir, 5) les projets et aspirations futurs, et 6) l'auto-efficacité de l'adhésion, seront mesurés lors d'un entretien structuré au départ et à chaque évaluation de suivi ultérieure.
Chaque année depuis 10 ans
Analyses coût-efficacité
Délai: Chaque année depuis 10 ans
Les analyses coût-efficacité mesurent le coût d'obtention d'un avantage convenu, comme une année supplémentaire de scolarité, un emploi ou une réduction d'une maladie. Les coûts seront mesurés par personne. Les coûts de l'intervention comprendront tous les coûts du programme. Les frais de recherche ne seront pas inclus.
Chaque année depuis 10 ans
Fonctionnement cognitif
Délai: Chaque année de la 6e à la 10e année
À l'aide d'une série d'instruments standardisés et prétestés, le fonctionnement cognitif sera mesuré lors d'un entretien structuré à la vague 6 et à chaque évaluation de suivi ultérieure.
Chaque année de la 6e à la 10e année
Abus de substances
Délai: Chaque année de la 6e à la 10e année
À l'aide d'une série d'instruments standardisés et prétestés, l'abus de substances sera mesuré lors d'un entretien structuré à la vague 6 et à chaque évaluation de suivi ultérieure.
Chaque année de la 6e à la 10e année
Transitions sociales
Délai: Chaque année de la 6e à la 10e année
À l'aide d'une série d'instruments standardisés et prétestés, les transitions sociales seront mesurées lors d'un entretien structuré à la vague 6 et à chaque évaluation de suivi subséquente.
Chaque année de la 6e à la 10e année
Stigmatisation du VIH
Délai: Chaque année de la 6e à la 10e année
À l'aide d'une série d'instruments standardisés et pré-testés, la stigmatisation liée au VIH sera mesurée lors d'un entretien structuré à la vague 6 et à chaque évaluation de suivi ultérieure.
Chaque année de la 6e à la 10e année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (Estimé)

13 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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