- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01790373
HIV 치료 준수에 대한 청소년 중심의 경제 역량 강화 접근 방식 평가
Suubi+Adherence: HIV 치료 준수에 대한 청소년 중심의 경제적 권한 부여 접근 방식 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 보고서에 의해 확인 된 HIV 양성 청소년
- 처방된 항레트로바이러스 요법
- 연구 지역 내 40개 진료소 중 한 곳에서 진료 등록
- 등록 당시 10-16세
- 가족 내에서 생활(반드시 친부모와 함께 살 필요는 없음)
제외 기준:
- HIV 양성이 아님
- HIV 양성이지만 처방되지 않은 항레트로바이러스 요법
- 연구 지역 내 40개 진료소 중 한 곳에서 치료에 등록하지 않음
- 10세 미만 16세 이상
- 가족과 함께 살지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수비+부착
Suubi+Adherence 개입 암은 다음을 제공합니다.
강화된 치료 표준: 준수 상담 관행 -HIV, ART, 내성 및 순응도를 검토하기 위한 4~6회의 상담 세션. 치료의 의료 표준: -우간다의 소아 HIV 치료를 위한 국립 보건부 지침에 요약된 모든 공공 클리닉에서 소아 ART 시작 및 모니터링 심리사회적 치료 기준: - 표준화된 ART 순응 상담에서 훈련된 평신도 상담사가 제공하는 심리사회적 지원 |
강화된 치료 표준: 준수 상담 관행 -HIV, ART, 내성 및 순응도를 검토하기 위한 4~6회의 상담 세션. 치료의 의료 표준: -우간다의 소아 HIV 치료를 위한 국립 보건부 지침에 요약된 모든 공공 클리닉에서 소아 ART 시작 및 모니터링 심리사회적 치료 기준: - 표준화된 ART 순응 상담에서 훈련된 평신도 상담사가 제공하는 심리사회적 지원 |
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활성 비교기: 강화된 치료 표준
강화된 치료 표준: 준수 상담 관행 -HIV, ART, 내성 및 순응도를 검토하기 위한 4~6회의 상담 세션. 치료의 의료 표준: -우간다의 소아 HIV 치료를 위한 국립 보건부 지침에 요약된 모든 공공 클리닉에서 소아 ART 시작 및 모니터링 심리사회적 치료 기준: - 표준화된 ART 순응 상담에서 훈련된 평신도 상담사가 제공하는 심리사회적 지원 |
- 의료 이벤트 모니터링 시스템 강화된 치료 표준: 준수 상담 관행 -HIV, ART, 내성 및 순응도를 검토하기 위한 4~6회의 상담 세션. 치료의 의료 표준: -우간다의 소아 HIV 치료를 위한 국립 보건부 지침에 요약된 모든 공공 클리닉에서 소아 ART 시작 및 모니터링 심리사회적 치료 기준: - 표준화된 ART 순응 상담에서 훈련된 평신도 상담사가 제공하는 심리사회적 지원 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 HIV 치료 순응도에 대한 후속 평가로 변경
기간: 10년 동안 매년
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참가자가 처방된 HIV 항레트로바이러스 요법에 접근하고 리필할 수 있는 능력과 처방된 일일 HIV 투약 루틴을 준수하는 것을 포함하여 HIV 양성 청소년을 위한 HIV 치료 요법 결과 준수.
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10년 동안 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호 건강 행동
기간: 10년 동안 매년
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일련의 표준화되고 사전 테스트된 도구를 사용하여 1) 재정적/경제적 안정성, 2) 성적 위험을 감수하는 행동, 3) HIV 약물에 대한 개인적 신념, 4) 보호 건강 행동, 지식 및 신념의 잠재적 메커니즘 절망감, 5) 미래 계획 및 포부, 6) 순응 자기효능감은 기준선에서 구조화된 인터뷰와 모든 후속 후속 평가에서 측정됩니다.
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10년 동안 매년
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비용 효율성 분석
기간: 10년 동안 매년
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비용 효율성 분석은 추가 교육, 고용 또는 질병 감소와 같은 합의된 혜택을 달성하는 데 드는 비용을 측정합니다.
비용은 1인당 기준으로 측정됩니다.
개입 비용에는 모든 프로그램 비용이 포함됩니다.
연구 비용은 포함되지 않습니다.
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10년 동안 매년
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인지 기능
기간: 매년 6~10세
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일련의 표준화되고 사전 테스트된 도구를 사용하여 인지 기능은 웨이브 6의 구조화된 인터뷰와 모든 후속 후속 평가에서 측정됩니다.
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매년 6~10세
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물질 오용
기간: 매년 6~10세
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일련의 표준화되고 사전 테스트된 도구를 사용하여 물질 오용은 웨이브 6의 구조화된 인터뷰와 모든 후속 후속 평가에서 측정됩니다.
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매년 6~10세
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사회적 전환
기간: 매년 6~10세
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일련의 표준화되고 사전 테스트된 도구를 사용하여 웨이브 6의 구조화된 인터뷰와 모든 후속 후속 평가에서 사회적 전환을 측정합니다.
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매년 6~10세
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HIV 낙인
기간: 매년 6~10세
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일련의 표준화되고 사전 테스트된 도구를 사용하여 웨이브 6의 구조화된 인터뷰와 모든 후속 후속 평가에서 HIV 낙인을 측정합니다.
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매년 6~10세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kizito S, Namuwonge F, Brathwaite R, Neilands TB, Nabunya P, Bahar OS, Damulira C, Mwebembezi A, Mellins C, McKay MM, Ssewamala FM. Monitoring adherence to antiretroviral therapy among adolescents in Southern Uganda: comparing Wisepill to Self-report in predicting viral suppression in a cluster-randomized trial. J Int AIDS Soc. 2022 Sep;25(9):e25990. doi: 10.1002/jia2.25990.
- Tozan Y, Capasso A, Sun S, Neilands TB, Damulira C, Namuwonge F, Nakigozi G, Mwebembezi A, Mukasa B, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Mellins CA, McKay MM, Ssewamala FM. The efficacy and cost-effectiveness of a family-based economic empowerment intervention (Suubi + Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV: results from a Cluster Randomized Controlled Trial in southern Uganda. J Int AIDS Soc. 2021 Jun;24(6):e25752. doi: 10.1002/jia2.25752.
- Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Thames AD, Neilands TB, Damulira C, Mukasa B, Brathwaite R, Mellins C, Santelli J, Brown D, Guo S, Namatovu P, Kiyingi J, Namuwonge F, McKay MM. Suubi+Adherence-Round 2: A study protocol to examine the longitudinal HIV treatment adherence among youth living with HIV transitioning into young adulthood in Southern Uganda. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):179. doi: 10.1186/s12889-021-10202-3.
- Nabunya P, Bahar OS, Chen B, Dvalishvili D, Damulira C, Ssewamala FM. The role of family factors in antiretroviral therapy (ART) adherence self-efficacy among HIV-infected adolescents in southern Uganda. BMC Public Health. 2020 Mar 17;20(1):340. doi: 10.1186/s12889-020-8361-1.
- Ssewamala FM, Dvalishvili D, Mellins CA, Geng EH, Makumbi F, Neilands TB, McKay M, Damulira C, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Kigozi G, Byansi W, Mukasa M, Namuwonge F. The long-term effects of a family based economic empowerment intervention (Suubi+Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV in southern Uganda: Findings from 5-year cluster randomized trial. PLoS One. 2020 Feb 10;15(2):e0228370. doi: 10.1371/journal.pone.0228370. eCollection 2020.
- Ssewamala FM, Byansi W, Bahar OS, Nabunya P, Neilands TB, Mellins C, McKay M, Namuwonge F, Mukasa M, Makumbi FE, Nakigozi G. Suubi+Adherence study protocol: A family economic empowerment intervention addressing HIV treatment adherence for perinatally infected adolescents. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Oct 20;16:100463. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100463. eCollection 2019 Dec.
- Tutlam NT, Kizito S, Nabunya P, Naseh M, Nabbosa I, Kwesiga I, Namatovu P, Bahar OS, Nakasujja N, Ssewamala FM. Social Determinants of Mental Health Outcomes Among Refugee Adolescents and Youth Living with HIV in Refugee Settlements in Uganda: A Cross-Sectional Analysis. AIDS Behav. 2025 Nov;29(11):3432-3443. doi: 10.1007/s10461-025-04789-6. Epub 2025 Jun 16.
- Najjuuko C, Brathwaite R, Xu Z, Kizito S, Lu C, Ssewamala FM. Using machine learning to predict poor adherence to antiretroviral therapy among adolescents with HIV in low resource settings. AIDS. 2025 Jul 15;39(9):1204-1213. doi: 10.1097/QAD.0000000000004163. Epub 2025 Feb 24.
- Girma AZ, Brathwaite R, Karamagi Y, Nakabuye F, Nakasujja N, Byansi W, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Ssewamala FM. Impact of COVID-19-Related Disruptions on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young Adults Living with HIV in Southern Uganda. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1640-1649. doi: 10.1007/s10461-025-04634-w. Epub 2025 Feb 10.
- Kizito S, Namuwonge F, Nabayinda J, Nalwanga D, Najjuuko C, Nabunya P, Atwebembere R, Namuyaba OI, Mukasa M, Ssewamala FM. A Cluster-Randomized Controlled Trial of an Economic Strengthening Intervention to Enhance Antiretroviral Therapy Adherence among Adolescents Living with HIV. AIDS Behav. 2024 May;28(5):1570-1580. doi: 10.1007/s10461-024-04268-4. Epub 2024 Jan 17.
- Nabunya P, Samuel K, Ssewamala FM. The effect of family support on self-reported adherence to ART among adolescents perinatally infected with HIV in Uganda: A mediation analysis. J Adolesc. 2023 Jun;95(4):834-843. doi: 10.1002/jad.12157. Epub 2023 Feb 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAK3852
- 1R01HD074949-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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