Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ukierunkowanego na młodzież podejścia ekonomicznego do wzmocnienia przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: Ocena ukierunkowanego na młodzież podejścia ekonomicznego do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV

Celem Suubi+Adherence jest zbadanie wpływu i kosztów związanych z innowacyjną interwencją mającą na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV wśród młodzieży zakażonej wirusem HIV. Liczne badania interwencyjne przeprowadzone przez nasz zespół w dystryktach Rakai i Masaka w południowej Ugandzie z udziałem nastolatków osieroconych z powodu AIDS ujawniły, że jeśli młodzież i ich opiekunowie mają możliwość uczestniczenia w interwencjach wzmacniających pozycję ekonomiczną, w pełni wykorzystują te interwencje, aby oszczędzać i inwestować w swoją przyszłość , pokazują poprawę wyników finansowych rodziny, aspiracji na przyszłość, funkcjonowania w zdrowiu, ryzykownych zachowań seksualnych i zdrowia psychicznego. Badanie Suubi+Adherence opiera się na tej wcześniejszej pracy, stwierdzając, że wzmocnienie pozycji ekonomicznej może być brakującym, ale kluczowym składnikiem interwencji związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia HIV wśród nastolatków i młodych ludzi. Suubi+Adherence obejmuje projekt wzmocnienia pozycji ekonomicznej, z komponentem generującym dochód oparty na oszczędnościach, w celu promowania stabilności ekonomicznej i zastosowania go do przestrzegania schematów leczenia HIV dla nastolatków zakażonych wirusem HIV w regionie południowej Ugandy o najwyższej zachorowalności i rozpowszechnieniu HIV w kraju.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

702

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież zakażona wirusem HIV potwierdzona raportem medycznym
  • Przepisana terapia antyretrowirusowa
  • Zapisał się do opieki w jednej z 40 klinik medycznych w badanym regionie
  • 10-16 lat w momencie rejestracji
  • Życie w rodzinie (niekoniecznie z biologicznym rodzicem)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest nosicielem wirusa HIV
  • Osoby zakażone wirusem HIV, ale bez przepisanej terapii antyretrowirusowej
  • Niezapisany do opieki w jednej z 40 klinik medycznych w badanym regionie
  • Młodsze niż 10 lat i starsze niż 16 lat
  • Nie mieszkając w rodzinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suubi + Przyczepność

Ramię interwencyjne Suubi+Adherence zapewnia:

  • Dopasowane konta oszczędnościowe/konta rozwoju dziecka (CDA) dla nastolatków prowadzone w lokalnym banku.
  • Edukacja finansowa i warsztaty dotyczące budowania aktywów, planowania przyszłości i ochrony przed ryzykiem
  • Mentoring ze strony młodej osoby dorosłej/blisko-rówieśników
  • Szkolenia z rozwoju mikroprzedsiębiorstw rodzinnych

Wzmocniony standard opieki: praktyki poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń

-Cztery do sześciu sesji doradczych w celu przeglądu HIV, ART, oporności i przestrzegania zaleceń.

Medyczny standard opieki:

- Rozpoczęcie i monitorowanie pediatrycznej terapii ART, stosowane we wszystkich klinikach publicznych, zgodnie z wytycznymi Narodowego Departamentu Zdrowia dotyczącymi opieki pediatrycznej w zakresie HIV w Ugandzie

Standard opieki psychospołecznej:

-Wsparcie psychospołeczne świadczone przez doradców świeckich przeszkolonych w zakresie standaryzowanego poradnictwa w zakresie przestrzegania zasad ART
Behawioralne: Suubi + Przyczepność
  • Dopasowane konta oszczędnościowe/konta rozwoju dziecka (CDA) dla nastolatków prowadzone w lokalnym banku.
  • Edukacja finansowa i warsztaty dotyczące budowania aktywów, planowania przyszłości i ochrony przed ryzykiem
  • Mentoring ze strony młodej osoby dorosłej/blisko-rówieśników
  • Szkolenia z rozwoju mikroprzedsiębiorstw rodzinnych
  • System Monitorowania Zdarzeń Medycznych

Wzmocniony standard opieki: praktyki poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń

-Cztery do sześciu sesji doradczych w celu przeglądu HIV, ART, oporności i przestrzegania zaleceń.

Medyczny standard opieki:

- Rozpoczęcie i monitorowanie pediatrycznej terapii ART, stosowane we wszystkich klinikach publicznych, zgodnie z wytycznymi Narodowego Departamentu Zdrowia dotyczącymi opieki pediatrycznej w zakresie HIV w Ugandzie

Standard opieki psychospołecznej:

-Wsparcie psychospołeczne świadczone przez doradców świeckich przeszkolonych w zakresie standaryzowanego poradnictwa w zakresie przestrzegania zasad ART
Aktywny komparator: Wzmocniony standard opieki

Wzmocniony standard opieki: praktyki poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń

-Cztery do sześciu sesji doradczych w celu przeglądu HIV, ART, oporności i przestrzegania zaleceń.

Medyczny standard opieki:

- Rozpoczęcie i monitorowanie pediatrycznej terapii ART, stosowane we wszystkich klinikach publicznych, zgodnie z wytycznymi Narodowego Departamentu Zdrowia dotyczącymi opieki pediatrycznej w zakresie HIV w Ugandzie

Standard opieki psychospołecznej:

-Wsparcie psychospołeczne świadczone przez doradców świeckich przeszkolonych w zakresie standaryzowanego poradnictwa w zakresie przestrzegania zasad ART
Behawioralne: Wzmocniony standard opieki

-System Monitorowania Zdarzeń Medycznych

Wzmocniony standard opieki: praktyki poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń

-Cztery do sześciu sesji doradczych w celu przeglądu HIV, ART, oporności i przestrzegania zaleceń.

Medyczny standard opieki:

- Rozpoczęcie i monitorowanie pediatrycznej terapii ART, stosowane we wszystkich klinikach publicznych, zgodnie z wytycznymi Narodowego Departamentu Zdrowia dotyczącymi opieki pediatrycznej w zakresie HIV w Ugandzie

Standard opieki psychospołecznej:

-Wsparcie psychospołeczne świadczone przez doradców świeckich przeszkolonych w zakresie standaryzowanego poradnictwa w zakresie przestrzegania zasad ART

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z oceny wyjściowej na kontrolną w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV
Ramy czasowe: Co roku od 10 lat
Przestrzeganie wyników schematu leczenia HIV dla nastolatków zakażonych wirusem HIV, w tym zdolność uczestników do dostępu i uzupełniania przepisanej terapii przeciwretrowirusowej HIV oraz przestrzegania przepisanych codziennych procedur leczenia HIV.
Co roku od 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ochronne zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Co roku od 10 lat
Korzystanie z szeregu wystandaryzowanych i przetestowanych instrumentów, potencjalnych mechanizmów ochronnych zachowań zdrowotnych, wiedzy i przekonań, w tym: 1) stabilność finansowa/ekonomiczna, 2) podejmowanie ryzykownych zachowań seksualnych, 3) osobiste przekonania na temat leków na HIV, 4) beznadziejność, 5) plany i aspiracje na przyszłość oraz 6) poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń będą mierzone podczas ustrukturyzowanego wywiadu na początku badania i podczas każdej kolejnej oceny kontrolnej.
Co roku od 10 lat
Analizy opłacalności
Ramy czasowe: Co roku od 10 lat
Analizy opłacalności mierzą koszt osiągnięcia uzgodnionej korzyści, takiej jak dodatkowy rok nauki, zatrudnienie lub zmniejszenie zachorowań. Koszty będą mierzone w przeliczeniu na osobę. Koszty interwencji obejmą wszystkie koszty programu. Koszty badań nie będą uwzględnione.
Co roku od 10 lat
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Co roku od 6 do 10 lat
Za pomocą szeregu wystandaryzowanych i wstępnie przetestowanych narzędzi, podczas ustrukturyzowanego wywiadu na fali 6 i podczas każdej kolejnej oceny uzupełniającej, będzie mierzone funkcjonowanie poznawcze.
Co roku od 6 do 10 lat
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Co roku od 6 do 10 lat
Podczas ustrukturyzowanego wywiadu na fali 6 i podczas każdej kolejnej oceny uzupełniającej będzie mierzone stosowanie szeregu znormalizowanych i wstępnie przetestowanych narzędzi.
Co roku od 6 do 10 lat
Przemiany społeczne
Ramy czasowe: Co roku od 6 do 10 lat
Za pomocą szeregu wystandaryzowanych i wstępnie przetestowanych narzędzi, przemiany społeczne będą mierzone podczas ustrukturyzowanego wywiadu na fali 6 i podczas każdej kolejnej oceny uzupełniającej.
Co roku od 6 do 10 lat
Piętno HIV
Ramy czasowe: Co roku od 6 do 10 lat
Za pomocą szeregu wystandaryzowanych i wstępnie przetestowanych instrumentów piętno HIV zostanie zmierzone podczas ustrukturyzowanego wywiadu na fali 6 i podczas każdej kolejnej oceny kontrolnej.
Co roku od 6 do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Suubi + Przyczepność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj