Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка подхода к приверженности лечению ВИЧ, ориентированного на молодежь, направленного на расширение экономических прав и возможностей

26 июля 2023 г. обновлено: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: оценка ориентированного на молодежь подхода к обеспечению приверженности лечению ВИЧ, ориентированного на расширение экономических прав и возможностей

Целью Suubi+Adherence является изучение воздействия и затрат, связанных с инновационным вмешательством, направленным на повышение приверженности к лечению ВИЧ-инфицированных подростков. Многочисленные интервенционные исследования, проведенные нашей командой в районах Ракаи и Масака на юге Уганды с подростками, осиротевшими из-за СПИДа, показали, что, если им предоставляется возможность участвовать в интервенциях по расширению экономических возможностей, молодые люди и их опекуны в полной мере используют эти интервенции, чтобы экономить и инвестировать в свое будущее. , показать улучшение финансовых результатов семьи, будущих устремлений, состояния здоровья, рискованного сексуального поведения и психического здоровья. Исследование Suubi+Adherence опирается на результаты этой предыдущей работы, утверждая, что расширение экономических прав и возможностей может быть отсутствующим, но критически важным компонентом вмешательств по обеспечению соблюдения режима лечения ВИЧ для подростков и молодых людей. Suubi+Adherence включает в себя план расширения экономических возможностей с компонентом получения дохода за счет сбережений для содействия экономической стабильности и применения его для соблюдения режимов лечения ВИЧ для ВИЧ-позитивных подростков в регионе южной части Уганды с самой высокой заболеваемостью и распространенностью ВИЧ. в стране.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

702

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Уганда
      • Masaka, Уганда
        • International Center for Child Health and Asset Development

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительные подростки, подтвержденные медицинским заключением
  • Назначенная антиретровирусная терапия
  • Зачислен на лечение в одну из 40 медицинских клиник в регионе исследования
  • 10-16 лет на момент поступления
  • Проживание в семье (не обязательно с биологическими родителями))

Критерий исключения:

  • Не ВИЧ-положительный
  • ВИЧ-положительный, но не назначенная антиретровирусная терапия
  • Не зачислен на лечение в одну из 40 медицинских клиник изучаемого региона
  • моложе 10 лет и старше 16 лет
  • Не жить в семье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Suubi+Приверженность

Интервенционная рука Suubi+Adherence обеспечивает:

  • Совмещенные сберегательные счета/счета развития ребенка (CDA) для подростков в местном банке.
  • Финансовое образование и семинары по накоплению активов, планированию будущего и защите от рисков
  • Наставничество от молодого взрослого/близкого сверстника
  • Обучение развитию семейного микропредприятия

Усиленный стандарт медицинской помощи: практика консультирования по соблюдению режима лечения

- От четырех до шести консультационных сессий для анализа ВИЧ, АРТ, резистентности и приверженности.

Медицинский стандарт ухода:

- Инициирование и мониторинг АРТ у детей, проводимые во всех государственных клиниках и описанные в Руководстве Национального департамента здравоохранения по педиатрической помощи при ВИЧ-инфекции в Уганде.

Психосоциальный стандарт ухода:

- Психосоциальная поддержка, оказываемая непрофессиональными консультантами, прошедшими обучение стандартному консультированию по соблюдению режима АРТ.
Поведенческий: Suubi+Приверженность
  • Совмещенные сберегательные счета/счета развития ребенка (CDA) для подростков в местном банке.
  • Финансовое образование и семинары по накоплению активов, планированию будущего и защите от рисков
  • Наставничество от молодого взрослого/близкого сверстника
  • Обучение развитию семейного микропредприятия
  • Система мониторинга медицинских событий

Усиленный стандарт медицинской помощи: практика консультирования по соблюдению режима лечения

- От четырех до шести консультационных сессий для анализа ВИЧ, АРТ, резистентности и приверженности.

Медицинский стандарт ухода:

- Инициирование и мониторинг АРТ у детей, проводимые во всех государственных клиниках и описанные в Руководстве Национального департамента здравоохранения по педиатрической помощи при ВИЧ-инфекции в Уганде.

Психосоциальный стандарт ухода:

- Психосоциальная поддержка, оказываемая непрофессиональными консультантами, прошедшими обучение стандартному консультированию по соблюдению режима АРТ.
Активный компаратор: Усиленный стандарт ухода

Усиленный стандарт медицинской помощи: практика консультирования по соблюдению режима лечения

- От четырех до шести консультационных сессий для анализа ВИЧ, АРТ, резистентности и приверженности.

Медицинский стандарт ухода:

- Инициирование и мониторинг АРТ у детей, проводимые во всех государственных клиниках и описанные в Руководстве Национального департамента здравоохранения по педиатрической помощи при ВИЧ-инфекции в Уганде.

Психосоциальный стандарт ухода:

- Психосоциальная поддержка, оказываемая непрофессиональными консультантами, прошедшими обучение стандартному консультированию по соблюдению режима АРТ.
Поведенческий: Усиленный стандарт ухода

-Система мониторинга медицинских событий

Усиленный стандарт медицинской помощи: практика консультирования по соблюдению режима лечения

- От четырех до шести консультационных сессий для анализа ВИЧ, АРТ, резистентности и приверженности.

Медицинский стандарт ухода:

- Инициирование и мониторинг АРТ у детей, проводимые во всех государственных клиниках и описанные в Руководстве Национального департамента здравоохранения по педиатрической помощи при ВИЧ-инфекции в Уганде.

Психосоциальный стандарт ухода:

- Психосоциальная поддержка, оказываемая непрофессиональными консультантами, прошедшими обучение стандартному консультированию по соблюдению режима АРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня к последующим оценкам приверженности лечению ВИЧ
Временное ограничение: Каждый год в течение 10 лет
Результаты соблюдения режима лечения ВИЧ для ВИЧ-позитивных подростков, в том числе возможность участников получить доступ к назначенной антиретровирусной терапии ВИЧ и пополнить ее запасы, а также придерживаться предписанного ежедневного режима приема лекарств от ВИЧ.
Каждый год в течение 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Защитное поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: Каждый год в течение 10 лет
Использование ряда стандартизированных и предварительно протестированных инструментов, потенциальных механизмов поведения, знаний и убеждений, защищающих здоровье, включая: 1) финансовую/экономическую стабильность, 2) рискованное сексуальное поведение, 3) личные убеждения о лекарствах от ВИЧ, 4) безнадежность, 5) будущие планы и стремления и 6) самоэффективность приверженности будут измеряться во время структурированного интервью на исходном уровне и при каждой последующей оценке.
Каждый год в течение 10 лет
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: Каждый год в течение 10 лет
Анализ экономической эффективности измеряет стоимость достижения согласованной выгоды, такой как дополнительный год обучения, трудоустройство или снижение заболеваемости. Расходы будут рассчитываться из расчета на одного человека. Стоимость вмешательства будет включать все расходы по программе. Стоимость исследований не будет включена.
Каждый год в течение 10 лет
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Ежегодно с 6 по 10 год
Используя ряд стандартизированных и предварительно протестированных инструментов, когнитивное функционирование будет измеряться во время структурированного интервью на волне 6 и при каждой последующей оценке.
Ежегодно с 6 по 10 год
Злоупотребление психоактивными веществами
Временное ограничение: Ежегодно с 6 по 10 год
Используя ряд стандартизированных и предварительно протестированных инструментов, злоупотребление психоактивными веществами будет измеряться во время структурированного интервью на волне 6 и при каждой последующей оценке.
Ежегодно с 6 по 10 год
Социальные переходы
Временное ограничение: Ежегодно с 6 по 10 год
С помощью ряда стандартизированных и предварительно протестированных инструментов социальные переходы будут измеряться во время структурированного интервью на волне 6 и при каждой последующей оценке.
Ежегодно с 6 по 10 год
Стигматизация ВИЧ
Временное ограничение: Ежегодно с 6 по 10 год
С помощью ряда стандартизированных и предварительно протестированных инструментов стигма в связи с ВИЧ будет измеряться во время структурированного интервью на 6-й волне и при каждой последующей оценке.
Ежегодно с 6 по 10 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Suubi+Приверженность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться