Evaluación de un enfoque de empoderamiento económico centrado en los jóvenes para la adherencia al tratamiento del VIH
12 de enero de 2026 actualizado por: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
Suubi+Adherence: evaluación de un enfoque de empoderamiento económico centrado en los jóvenes para la adherencia al tratamiento del VIH
El objetivo de Suubi+Adherence es examinar el impacto y el costo asociados con una intervención innovadora para aumentar la adherencia al tratamiento del VIH en adolescentes infectados por el VIH.
Múltiples estudios de intervención realizados por nuestro equipo en los distritos de Rakai y Masaka del sur de Uganda con adolescentes huérfanos del SIDA han revelado que si se les da la oportunidad de participar en intervenciones de empoderamiento económico, los jóvenes y sus cuidadores aprovechan al máximo estas intervenciones para ahorrar e invertir en su futuro. , muestran mejoras en los resultados financieros familiares, las aspiraciones futuras, el funcionamiento de la salud, los comportamientos de riesgo sexual y la salud mental.
El estudio Suubi+Adherence capitaliza este trabajo previo, postulando que el empoderamiento económico puede ser un ingrediente faltante, pero crítico, para las intervenciones de adherencia al tratamiento del VIH para adolescentes y jóvenes.
Suubi+Adherence incorpora un diseño de empoderamiento económico, con un componente de generación de ingresos basado en el ahorro, para promover la estabilidad económica y aplicarlo a la adherencia a los regímenes de tratamiento del VIH para adolescentes seropositivos en una región del sur de Uganda con la mayor incidencia y prevalencia del VIH. en el país.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
702
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes seropositivos confirmados por informe médico
- Terapia antirretroviral prescrita
- Inscrito en atención en una de las 40 clínicas médicas dentro de la región de estudio
- 10-16 años de edad en el momento de la inscripción
- Viviendo dentro de una familia (no necesariamente con los padres biológicos)
Criterio de exclusión:
- No seropositivo
- Seropositivos pero sin prescripción de terapia antirretroviral
- No inscrito en atención en una de las 40 clínicas médicas dentro de la región de estudio
- Menores de 10 años y mayores de 16 años
- No vivir en una familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suubi+Adherencia
El brazo de intervención Suubi+Adherence proporciona:
Estándar reforzado de atención: prácticas de asesoramiento sobre adherencia -Cuatro a seis sesiones de consejería para revisar VIH, TAR, resistencia y adherencia. Estándar de atención médica: - Inicio y seguimiento del TAR pediátrico seguido por todas las clínicas públicas, y descrito en las Directrices del Departamento Nacional de Salud para la atención pediátrica del VIH en Uganda Estándar psicosocial de atención: -Apoyo psicosocial proporcionado por consejeros legos capacitados en consejería de adherencia estandarizada a TAR |
Estándar reforzado de atención: prácticas de asesoramiento sobre adherencia -Cuatro a seis sesiones de consejería para revisar VIH, TAR, resistencia y adherencia. Estándar de atención médica: - Inicio y seguimiento del TAR pediátrico seguido por todas las clínicas públicas, y descrito en las Directrices del Departamento Nacional de Salud para la atención pediátrica del VIH en Uganda Estándar psicosocial de atención: -Apoyo psicosocial proporcionado por consejeros legos capacitados en consejería de adherencia estandarizada a TAR |
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Comparador activo: Estándar de atención reforzado
Estándar reforzado de atención: prácticas de asesoramiento sobre adherencia -Cuatro a seis sesiones de consejería para revisar VIH, TAR, resistencia y adherencia. Estándar de atención médica: - Inicio y seguimiento del TAR pediátrico seguido por todas las clínicas públicas, y descrito en las Directrices del Departamento Nacional de Salud para la atención pediátrica del VIH en Uganda Estándar psicosocial de atención: -Apoyo psicosocial proporcionado por consejeros legos capacitados en consejería de adherencia estandarizada a TAR |
-Sistema de Monitoreo de Eventos Médicos Estándar reforzado de atención: prácticas de asesoramiento sobre adherencia -Cuatro a seis sesiones de consejería para revisar VIH, TAR, resistencia y adherencia. Estándar de atención médica: - Inicio y seguimiento del TAR pediátrico seguido por todas las clínicas públicas, y descrito en las Directrices del Departamento Nacional de Salud para la atención pediátrica del VIH en Uganda Estándar psicosocial de atención: -Apoyo psicosocial proporcionado por consejeros legos capacitados en consejería de adherencia estandarizada a TAR |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base hasta las evaluaciones de seguimiento de la adherencia al tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: Cada año durante 10 años
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Adherencia a los resultados del régimen de tratamiento del VIH para adolescentes seropositivos, incluida la capacidad de los participantes para acceder y volver a surtir la terapia antirretroviral prescrita para el VIH y cumplir con las rutinas diarias de medicamentos prescritos para el VIH.
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Cada año durante 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos protectores de la salud
Periodo de tiempo: Cada año durante 10 años
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Usando una serie de instrumentos estandarizados y probados previamente, mecanismos potenciales de comportamientos, conocimientos y creencias de protección de la salud, que incluyen: 1) estabilidad financiera/económica, 2) comportamiento sexual de riesgo, 3) creencias personales sobre la medicación para el VIH, 4) la desesperanza, 5) los planes y aspiraciones futuras, y 6) la autoeficacia de la adherencia, se medirán durante una entrevista estructurada al inicio y en cada evaluación de seguimiento posterior.
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Cada año durante 10 años
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: Cada año durante 10 años
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Los análisis de rentabilidad miden el costo de lograr un beneficio acordado, como un año adicional de educación, empleo o una reducción de una enfermedad.
Los costos se medirán por persona.
Los costos de la intervención incluirán todos los costos del programa.
Los costos de investigación no estarán incluidos.
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Cada año durante 10 años
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cada año en los años 6 a 10
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Usando una serie de instrumentos estandarizados y probados previamente, el funcionamiento cognitivo se medirá durante una entrevista estructurada en el ciclo 6 y en cada evaluación de seguimiento posterior.
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Cada año en los años 6 a 10
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Mal uso de sustancia
Periodo de tiempo: Cada año en los años 6 a 10
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Usando una serie de instrumentos estandarizados y probados previamente, el uso indebido de sustancias se medirá durante una entrevista estructurada en el ciclo 6 y en cada evaluación de seguimiento posterior.
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Cada año en los años 6 a 10
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Transiciones sociales
Periodo de tiempo: Cada año en los años 6 a 10
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Usando una serie de instrumentos estandarizados y probados previamente, las transiciones sociales se medirán durante una entrevista estructurada en el ciclo 6 y en cada evaluación de seguimiento posterior.
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Cada año en los años 6 a 10
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Estigma del VIH
Periodo de tiempo: Cada año en los años 6 a 10
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Usando una serie de instrumentos estandarizados y probados previamente, el estigma del VIH se medirá durante una entrevista estructurada en el ciclo 6 y en cada evaluación de seguimiento posterior.
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Cada año en los años 6 a 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kizito S, Namuwonge F, Brathwaite R, Neilands TB, Nabunya P, Bahar OS, Damulira C, Mwebembezi A, Mellins C, McKay MM, Ssewamala FM. Monitoring adherence to antiretroviral therapy among adolescents in Southern Uganda: comparing Wisepill to Self-report in predicting viral suppression in a cluster-randomized trial. J Int AIDS Soc. 2022 Sep;25(9):e25990. doi: 10.1002/jia2.25990.
- Tozan Y, Capasso A, Sun S, Neilands TB, Damulira C, Namuwonge F, Nakigozi G, Mwebembezi A, Mukasa B, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Mellins CA, McKay MM, Ssewamala FM. The efficacy and cost-effectiveness of a family-based economic empowerment intervention (Suubi + Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV: results from a Cluster Randomized Controlled Trial in southern Uganda. J Int AIDS Soc. 2021 Jun;24(6):e25752. doi: 10.1002/jia2.25752.
- Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Thames AD, Neilands TB, Damulira C, Mukasa B, Brathwaite R, Mellins C, Santelli J, Brown D, Guo S, Namatovu P, Kiyingi J, Namuwonge F, McKay MM. Suubi+Adherence-Round 2: A study protocol to examine the longitudinal HIV treatment adherence among youth living with HIV transitioning into young adulthood in Southern Uganda. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):179. doi: 10.1186/s12889-021-10202-3.
- Nabunya P, Bahar OS, Chen B, Dvalishvili D, Damulira C, Ssewamala FM. The role of family factors in antiretroviral therapy (ART) adherence self-efficacy among HIV-infected adolescents in southern Uganda. BMC Public Health. 2020 Mar 17;20(1):340. doi: 10.1186/s12889-020-8361-1.
- Ssewamala FM, Dvalishvili D, Mellins CA, Geng EH, Makumbi F, Neilands TB, McKay M, Damulira C, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Kigozi G, Byansi W, Mukasa M, Namuwonge F. The long-term effects of a family based economic empowerment intervention (Suubi+Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV in southern Uganda: Findings from 5-year cluster randomized trial. PLoS One. 2020 Feb 10;15(2):e0228370. doi: 10.1371/journal.pone.0228370. eCollection 2020.
- Ssewamala FM, Byansi W, Bahar OS, Nabunya P, Neilands TB, Mellins C, McKay M, Namuwonge F, Mukasa M, Makumbi FE, Nakigozi G. Suubi+Adherence study protocol: A family economic empowerment intervention addressing HIV treatment adherence for perinatally infected adolescents. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Oct 20;16:100463. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100463. eCollection 2019 Dec.
- Tutlam NT, Kizito S, Nabunya P, Naseh M, Nabbosa I, Kwesiga I, Namatovu P, Bahar OS, Nakasujja N, Ssewamala FM. Social Determinants of Mental Health Outcomes Among Refugee Adolescents and Youth Living with HIV in Refugee Settlements in Uganda: A Cross-Sectional Analysis. AIDS Behav. 2025 Nov;29(11):3432-3443. doi: 10.1007/s10461-025-04789-6. Epub 2025 Jun 16.
- Najjuuko C, Brathwaite R, Xu Z, Kizito S, Lu C, Ssewamala FM. Using machine learning to predict poor adherence to antiretroviral therapy among adolescents with HIV in low resource settings. AIDS. 2025 Jul 15;39(9):1204-1213. doi: 10.1097/QAD.0000000000004163. Epub 2025 Feb 24.
- Girma AZ, Brathwaite R, Karamagi Y, Nakabuye F, Nakasujja N, Byansi W, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Ssewamala FM. Impact of COVID-19-Related Disruptions on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young Adults Living with HIV in Southern Uganda. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1640-1649. doi: 10.1007/s10461-025-04634-w. Epub 2025 Feb 10.
- Kizito S, Namuwonge F, Nabayinda J, Nalwanga D, Najjuuko C, Nabunya P, Atwebembere R, Namuyaba OI, Mukasa M, Ssewamala FM. A Cluster-Randomized Controlled Trial of an Economic Strengthening Intervention to Enhance Antiretroviral Therapy Adherence among Adolescents Living with HIV. AIDS Behav. 2024 May;28(5):1570-1580. doi: 10.1007/s10461-024-04268-4. Epub 2024 Jan 17.
- Nabunya P, Samuel K, Ssewamala FM. The effect of family support on self-reported adherence to ART among adolescents perinatally infected with HIV in Uganda: A mediation analysis. J Adolesc. 2023 Jun;95(4):834-843. doi: 10.1002/jad.12157. Epub 2023 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAK3852
- 1R01HD074949-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .