Arvioidaan nuorisokeskeistä taloudellista vaikutusvaltaa koskevaa lähestymistapaa HIV-hoitoon sitoutumiseen
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
Suubi+Adherence: Arvioidaan nuorisokeskeistä taloudellista vaikutusvaltaa koskevaa lähestymistapaa HIV-hoitoon sitoutumiseen
Suubi+Adherencen tavoitteena on tutkia innovatiivisen toimenpiteen vaikutuksia ja kustannuksia HIV-tartunnan saaneiden nuorten hiv-hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi.
Tiimimme useat interventiotutkimukset Rakain ja Masakan alueilla Etelä-Ugandassa aidsin orvoiksi jääneillä nuorilla ovat paljastaneet, että jos nuoret ja heidän omaishoitajansa saavat tilaisuuden osallistua taloudellisiin vaikutusmahdollisuuksiin, he hyödyntävät näitä interventioita täysimääräisesti säästääkseen ja investoidakseen tulevaisuuteensa. , osoittavat parannuksia perheen taloudellisissa tuloksissa, tulevaisuuden pyrkimyksissä, terveydessä, seksuaalisessa riskinottokäyttäytymisessä ja mielenterveydessä.
Suubi+Adherence-tutkimuksessa hyödynnetään tätä aikaisempaa työtä, ja siinä esitetään, että taloudellinen voimaannuttaminen saattaa olla puuttuva, mutta kuitenkin kriittinen ainesosa nuorten ja nuorten HIV-hoitoon sitoutumisen interventioissa.
Suubi+Adherence sisältää taloudellisen vaikutusmahdollisuuden suunnittelun, jossa on säästöihin perustuva tuloja tuottava komponentti, joka edistää taloudellista vakautta ja soveltaa sitä HIV-positiivisten nuorten HIV-hoitoohjelmien noudattamiseen Etelä-Ugandan alueella, jolla on korkein HIV:n ilmaantuvuus ja levinneisyys. maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
702
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Asset Development
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiiviset nuoret vahvistetaan lääkärinlausunnossa
- Määrätty antiretroviraalinen hoito
- Ilmoittautunut hoitoon yhdessä 40:stä tutkimusalueen lääketieteellisestä klinikasta
- Ilmoittautumishetkellä 10-16 vuotta
- Asuminen perheessä (ei välttämättä biologisten vanhempien kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei HIV-positiivinen
- HIV-positiivinen, mutta ei määrätty antiretroviraalista hoitoa
- Ei ilmoittautunut hoitoon yhdessäkään tutkimusalueen 40 klinikasta
- Alle 10-vuotias ja yli 16-vuotias
- Ei asu perheen sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suubi+Tarkkuus
Suubi+Adherence-interventioosasto tarjoaa:
Vahvistettu hoitotaso: sitoutumisen neuvontakäytännöt - Neljästä kuuteen neuvontaistuntoa HIV:n, ART:n, vastustuskyvyn ja hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi. Lääketieteellinen hoitostandardi: - Lasten ART aloittaminen ja seuranta, jota kaikki julkiset klinikat seuraavat, ja se on kuvattu Ugandan lasten HIV-hoidon kansallisissa terveysministeriön ohjeissa Psykososiaalinen hoitostandardi: - Psykososiaalinen tuki, jota tarjoavat maallikkoohjaajat, jotka ovat koulutettuja standardoituun ART-hoitoon sitoutumisen neuvontaan |
Vahvistettu hoitotaso: sitoutumisen neuvontakäytännöt - Neljästä kuuteen neuvontaistuntoa HIV:n, ART:n, vastustuskyvyn ja hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi. Lääketieteellinen hoitostandardi: - Lasten ART aloittaminen ja seuranta, jota kaikki julkiset klinikat seuraavat, ja se on kuvattu Ugandan lasten HIV-hoidon kansallisissa terveysministeriön ohjeissa Psykososiaalinen hoitostandardi: - Psykososiaalinen tuki, jota tarjoavat maallikkoohjaajat, jotka ovat koulutettuja standardoituun ART-hoitoon sitoutumisen neuvontaan |
|
Active Comparator: Vahvistettu hoitotaso
Vahvistettu hoitotaso: sitoutumisen neuvontakäytännöt - Neljästä kuuteen neuvontaistuntoa HIV:n, ART:n, vastustuskyvyn ja hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi. Lääketieteellinen hoitostandardi: - Lasten ART aloittaminen ja seuranta, jota kaikki julkiset klinikat seuraavat, ja se on kuvattu Ugandan lasten HIV-hoidon kansallisissa terveysministeriön ohjeissa Psykososiaalinen hoitostandardi: - Psykososiaalinen tuki, jota tarjoavat maallikkoohjaajat, jotka ovat koulutettuja standardoituun ART-hoitoon sitoutumisen neuvontaan |
-Lääketieteellisten tapahtumien seurantajärjestelmä Vahvistettu hoitotaso: sitoutumisen neuvontakäytännöt - Neljästä kuuteen neuvontaistuntoa HIV:n, ART:n, vastustuskyvyn ja hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi. Lääketieteellinen hoitostandardi: - Lasten ART aloittaminen ja seuranta, jota kaikki julkiset klinikat seuraavat, ja se on kuvattu Ugandan lasten HIV-hoidon kansallisissa terveysministeriön ohjeissa Psykososiaalinen hoitostandardi: - Psykososiaalinen tuki, jota tarjoavat maallikkoohjaajat, jotka ovat koulutettuja standardoituun ART-hoitoon sitoutumisen neuvontaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta HIV-hoitoon sitoutumisen seurantaan
Aikaikkuna: Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
HIV-positiivisten nuorten HIV-hoidon tulosten noudattaminen, mukaan lukien osallistujien kyky saada ja täydentää määrättyä HIV-antiretroviraalista hoitoa ja noudattaa määrättyjä päivittäisiä HIV-lääkitysrutiineja.
|
Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojeleva terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
Käyttämällä sarjaa standardoituja ja esitestattuja välineitä, mahdollisia mekanismeja suojelevaan terveyteen liittyvää käyttäytymistä, tietoa ja uskomuksia, mukaan lukien: 1) taloudellinen/taloudellinen vakaus, 2) seksuaalinen riskinottokäyttäytyminen, 3) henkilökohtaiset uskomukset HIV-lääkitykseen, 4) toivottomuus, 5) tulevaisuuden suunnitelmat ja pyrkimykset sekä 6) sitoutumiskykyä mitataan strukturoidun haastattelun aikana lähtötilanteessa ja jokaisessa myöhemmässä seuranta-arvioinnissa.
|
Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
|
Kustannustehokkuusanalyysit
Aikaikkuna: Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
Kustannustehokkuusanalyysit mittaavat sovitun edun, kuten ylimääräisen opiskeluvuoden, työsuhteen tai sairauden vähenemisen, saavuttamisen kustannuksia.
Kustannukset lasketaan per henkilö.
Intervention kustannukset sisältävät kaikki ohjelman kustannukset.
Tutkimuskuluja ei sisällytetä.
|
Joka vuosi 10 vuoden ajan
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Joka vuosi vuosina 6-10
|
Kognitiivista toimintaa mitataan sarjan standardoituja ja esitestattuja instrumentteja käyttäen strukturoidun haastattelun aikana aallolla 6 ja jokaisessa myöhemmässä seuranta-arvioinnissa.
|
Joka vuosi vuosina 6-10
|
|
Aineen väärinkäyttö
Aikaikkuna: Joka vuosi vuosina 6-10
|
Päihteiden väärinkäyttöä mitataan sarjan standardoituja ja esitestattuja välineitä strukturoidun haastattelun aikana vaiheessa 6 ja jokaisessa myöhemmässä seuranta-arvioinnissa.
|
Joka vuosi vuosina 6-10
|
|
Sosiaaliset siirtymät
Aikaikkuna: Joka vuosi vuosina 6-10
|
Käyttäen sarjaa standardoituja ja esitestattuja välineitä, sosiaalisia siirtymiä mitataan strukturoidun haastattelun aikana vaiheessa 6 ja jokaisessa myöhemmässä seuranta-arvioinnissa.
|
Joka vuosi vuosina 6-10
|
|
HIV-stigma
Aikaikkuna: Joka vuosi vuosina 6-10
|
Hiv-stigma mitataan sarjan standardoituja ja esitestattuja laitteita käyttäen strukturoidun haastattelun aikana vaiheessa 6 ja jokaisessa myöhemmässä seuranta-arvioinnissa.
|
Joka vuosi vuosina 6-10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kizito S, Namuwonge F, Brathwaite R, Neilands TB, Nabunya P, Bahar OS, Damulira C, Mwebembezi A, Mellins C, McKay MM, Ssewamala FM. Monitoring adherence to antiretroviral therapy among adolescents in Southern Uganda: comparing Wisepill to Self-report in predicting viral suppression in a cluster-randomized trial. J Int AIDS Soc. 2022 Sep;25(9):e25990. doi: 10.1002/jia2.25990.
- Tozan Y, Capasso A, Sun S, Neilands TB, Damulira C, Namuwonge F, Nakigozi G, Mwebembezi A, Mukasa B, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Mellins CA, McKay MM, Ssewamala FM. The efficacy and cost-effectiveness of a family-based economic empowerment intervention (Suubi + Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV: results from a Cluster Randomized Controlled Trial in southern Uganda. J Int AIDS Soc. 2021 Jun;24(6):e25752. doi: 10.1002/jia2.25752.
- Ssewamala FM, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Thames AD, Neilands TB, Damulira C, Mukasa B, Brathwaite R, Mellins C, Santelli J, Brown D, Guo S, Namatovu P, Kiyingi J, Namuwonge F, McKay MM. Suubi+Adherence-Round 2: A study protocol to examine the longitudinal HIV treatment adherence among youth living with HIV transitioning into young adulthood in Southern Uganda. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):179. doi: 10.1186/s12889-021-10202-3.
- Nabunya P, Bahar OS, Chen B, Dvalishvili D, Damulira C, Ssewamala FM. The role of family factors in antiretroviral therapy (ART) adherence self-efficacy among HIV-infected adolescents in southern Uganda. BMC Public Health. 2020 Mar 17;20(1):340. doi: 10.1186/s12889-020-8361-1.
- Ssewamala FM, Dvalishvili D, Mellins CA, Geng EH, Makumbi F, Neilands TB, McKay M, Damulira C, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Kigozi G, Byansi W, Mukasa M, Namuwonge F. The long-term effects of a family based economic empowerment intervention (Suubi+Adherence) on suppression of HIV viral loads among adolescents living with HIV in southern Uganda: Findings from 5-year cluster randomized trial. PLoS One. 2020 Feb 10;15(2):e0228370. doi: 10.1371/journal.pone.0228370. eCollection 2020.
- Ssewamala FM, Byansi W, Bahar OS, Nabunya P, Neilands TB, Mellins C, McKay M, Namuwonge F, Mukasa M, Makumbi FE, Nakigozi G. Suubi+Adherence study protocol: A family economic empowerment intervention addressing HIV treatment adherence for perinatally infected adolescents. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Oct 20;16:100463. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100463. eCollection 2019 Dec.
- Tutlam NT, Kizito S, Nabunya P, Naseh M, Nabbosa I, Kwesiga I, Namatovu P, Bahar OS, Nakasujja N, Ssewamala FM. Social Determinants of Mental Health Outcomes Among Refugee Adolescents and Youth Living with HIV in Refugee Settlements in Uganda: A Cross-Sectional Analysis. AIDS Behav. 2025 Nov;29(11):3432-3443. doi: 10.1007/s10461-025-04789-6. Epub 2025 Jun 16.
- Najjuuko C, Brathwaite R, Xu Z, Kizito S, Lu C, Ssewamala FM. Using machine learning to predict poor adherence to antiretroviral therapy among adolescents with HIV in low resource settings. AIDS. 2025 Jul 15;39(9):1204-1213. doi: 10.1097/QAD.0000000000004163. Epub 2025 Feb 24.
- Girma AZ, Brathwaite R, Karamagi Y, Nakabuye F, Nakasujja N, Byansi W, Nabunya P, Sensoy Bahar O, Ssewamala FM. Impact of COVID-19-Related Disruptions on Antiretroviral Therapy Adherence Among Young Adults Living with HIV in Southern Uganda. AIDS Behav. 2025 May;29(5):1640-1649. doi: 10.1007/s10461-025-04634-w. Epub 2025 Feb 10.
- Kizito S, Namuwonge F, Nabayinda J, Nalwanga D, Najjuuko C, Nabunya P, Atwebembere R, Namuyaba OI, Mukasa M, Ssewamala FM. A Cluster-Randomized Controlled Trial of an Economic Strengthening Intervention to Enhance Antiretroviral Therapy Adherence among Adolescents Living with HIV. AIDS Behav. 2024 May;28(5):1570-1580. doi: 10.1007/s10461-024-04268-4. Epub 2024 Jan 17.
- Nabunya P, Samuel K, Ssewamala FM. The effect of family support on self-reported adherence to ART among adolescents perinatally infected with HIV in Uganda: A mediation analysis. J Adolesc. 2023 Jun;95(4):834-843. doi: 10.1002/jad.12157. Epub 2023 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAK3852
- 1R01HD074949-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .