Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett ungdomsfokuserat ekonomiskt bemyndigande tillvägagångssätt för att följa hiv-behandling

26 juli 2023 uppdaterad av: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi+Adherence: Utvärdering av ett ungdomsfokuserat ekonomiskt bemyndigande tillvägagångssätt för att följa HIV-behandling

Målet med Suubi+Adherence är att undersöka effekten och kostnaderna förknippade med en innovativ intervention för att öka följsamheten till HIV-behandling för HIV-infekterade ungdomar. Flera interventionsstudier av vårt team i Rakai- och Masaka-distrikten i södra Uganda med AIDS-föräldralösa ungdomar har visat att ungdomar och deras vårdgivare kan dra full nytta av dessa insatser för att spara och investera i sin framtid , visar förbättringar i familjens ekonomiska resultat, framtida ambitioner, hälsofunktioner, sexuellt risktagande beteenden och mental hälsa. Suubi+Adherence-studien drar nytta av detta tidigare arbete och antyder att ekonomiskt bemyndigande kan vara en saknad, men ändå kritisk ingrediens för insatser för att följa HIV-behandling för ungdomar och ungdomar. Suubi+Adherence innehåller en ekonomisk bemyndigandedesign, med en besparingsledd inkomstgenererande komponent, för att främja ekonomisk stabilitet och tillämpa den för att följa hiv-behandlingsregimer för hiv-positiva ungdomar i en region i södra Uganda med den högsta hiv-incidensen och -prevalensen i landet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

702

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Asset Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiva ungdomar bekräftas av medicinsk rapport
  • Föreskriven antiretroviral terapi
  • Inskriven i vård vid någon av 40 läkarmottagningar inom studieregion
  • 10-16 år vid anmälningstillfället
  • Att bo i en familj (inte nödvändigtvis med biologiska föräldrar)

Exklusions kriterier:

  • Inte HIV-positiv
  • HIV-positiv men inte ordinerad antiretroviral behandling
  • Ej inskriven i vård vid någon av 40 läkarmottagningar inom studieregion
  • Yngre än 10 år och äldre än 16 år
  • Bor inte i en familj

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suubi+Adherence

Suubi+Adherence interventionsarm tillhandahåller:

  • Matchade sparkonton/barnutvecklingskonton (CDA) för ungdomar som hålls i en lokal bank.
  • Finansiell utbildning och workshops om tillgångsuppbyggnad, framtidsplanering och skydd mot risker
  • Mentorskap från en ung vuxen/nära jämnårig
  • Familjebaserad utbildning för utveckling av mikroföretag

Förstärkt vårdstandard: Adherence Counseling Practices

-Fyra till sex rådgivningssessioner för att granska HIV, ART, resistens och följsamhet.

Medicinsk vårdstandard:

-Pediatric ART-initiering och övervakning följt av alla offentliga kliniker, och beskrivs i National Department of Health Guidelines för pediatrisk HIV-vård i Uganda

Psykosocial vårdstandard:

-Psykosocialt stöd tillhandahållet av lekmannarådgivare utbildade i standardiserad ART-adherencerådgivning
Beteende: Suubi+Adherence
  • Matchade sparkonton/barnutvecklingskonton (CDA) för ungdomar som hålls i en lokal bank.
  • Finansiell utbildning och workshops om tillgångsuppbyggnad, framtidsplanering och skydd mot risker
  • Mentorskap från en ung vuxen/nära jämnårig
  • Familjebaserad utbildning för utveckling av mikroföretag
  • Medicinsk händelseövervakningssystem

Förstärkt vårdstandard: Adherence Counseling Practices

-Fyra till sex rådgivningssessioner för att granska HIV, ART, resistens och följsamhet.

Medicinsk vårdstandard:

-Pediatric ART-initiering och övervakning följt av alla offentliga kliniker, och beskrivs i National Department of Health Guidelines för pediatrisk HIV-vård i Uganda

Psykosocial vårdstandard:

-Psykosocialt stöd tillhandahållet av lekmannarådgivare utbildade i standardiserad ART-adherencerådgivning
Aktiv komparator: Förstärkt vårdstandard

Förstärkt vårdstandard: Adherence Counseling Practices

-Fyra till sex rådgivningssessioner för att granska HIV, ART, resistens och följsamhet.

Medicinsk vårdstandard:

-Pediatric ART-initiering och övervakning följt av alla offentliga kliniker, och beskrivs i National Department of Health Guidelines för pediatrisk HIV-vård i Uganda

Psykosocial vårdstandard:

-Psykosocialt stöd tillhandahållet av lekmannarådgivare utbildade i standardiserad ART-adherencerådgivning
Beteende: Förstärkt vårdstandard

- Övervakningssystem för medicinska händelser

Förstärkt vårdstandard: Adherence Counseling Practices

-Fyra till sex rådgivningssessioner för att granska HIV, ART, resistens och följsamhet.

Medicinsk vårdstandard:

-Pediatric ART-initiering och övervakning följt av alla offentliga kliniker, och beskrivs i National Department of Health Guidelines för pediatrisk HIV-vård i Uganda

Psykosocial vårdstandard:

-Psykosocialt stöd tillhandahållet av lekmannarådgivare utbildade i standardiserad ART-adherencerådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till uppföljande bedömningar av följsamhet till HIV-behandling
Tidsram: Varje år i 10 år
Efterlevnad av hiv-behandlingsresultat för hiv-positiva ungdomar, inklusive deltagarnas förmåga att få tillgång till och fylla på föreskriven hiv-antiretroviral behandling och följa föreskrivna dagliga hiv-medicineringsrutiner.
Varje år i 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skyddande hälsobeteenden
Tidsram: Varje år i 10 år
Genom att använda en serie standardiserade och förtestade instrument, potentiella mekanismer för skyddande hälsobeteenden, kunskap och övertygelser, inklusive: 1) finansiell/ekonomisk stabilitet, 2) sexuellt risktagande beteende, 3) personlig övertygelse om HIV-medicin, 4) hopplöshet, 5) framtida planer och strävanden, och 6) efterlevnad av själveffektivitet, kommer att mätas under en strukturerad intervju vid baslinjen och vid varje efterföljande uppföljningsbedömning.
Varje år i 10 år
Kostnadseffektivitetsanalyser
Tidsram: Varje år i 10 år
Kostnadseffektivitetsanalyser mäter kostnaden för att uppnå en överenskommen förmån, såsom ytterligare ett års skolgång, anställning eller en minskning av en sjukdom. Kostnaderna kommer att mätas per person. Kostnaderna för interventionen inkluderar alla programkostnader. Forskningskostnader kommer inte att inkluderas.
Varje år i 10 år
Kognitiv funktion
Tidsram: Varje år i år 6 till 10
Med hjälp av en serie standardiserade och förtestade instrument kommer kognitiv funktion att mätas under en strukturerad intervju vid våg 6 och vid varje efterföljande uppföljningsbedömning.
Varje år i år 6 till 10
Missbruk av substanser
Tidsram: Varje år i år 6 till 10
Med hjälp av en serie standardiserade och förtestade instrument kommer missbruket att mätas under en strukturerad intervju vid våg 6 och vid varje efterföljande uppföljningsbedömning.
Varje år i år 6 till 10
Sociala övergångar
Tidsram: Varje år i år 6 till 10
Med hjälp av en serie standardiserade och förtestade instrument kommer sociala övergångar att mätas under en strukturerad intervju vid våg 6 och vid varje efterföljande uppföljningsbedömning.
Varje år i år 6 till 10
HIV-stigma
Tidsram: Varje år i år 6 till 10
Med hjälp av en serie standardiserade och förtestade instrument kommer HIV-stigma att mätas under en strukturerad intervju vid våg 6 och vid varje efterföljande uppföljningsbedömning.
Varje år i år 6 till 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Fred M Ssewamala, MSW, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Första postat (Beräknad)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAK3852
  • 1R01HD074949-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Suubi+Adherence

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera