クリニックベースのART診断評価 (CLADE)

抗レトロウイルス療法 (ART) に関するケニア保健省 (MoH) のガイドラインと ART 提供者向けのマニュアルでは、ART 管理における対象を絞ったウイルス負荷モニタリングを推奨しています。 技術的および財政的リソースの制限により、ウイルス量モニタリングの使用は限られていますが、ウイルス量モニタリングの実現可能性と費用対効果は、診療所レベルでの ART 展開で前向きに研究されていません。

「Clinic-based ART Diagnostic Evaluation」(CLADE) は、保健省が推奨する 2 つの ART 診断の優位性と費用対効果を評価することを目的とした、非盲検、無作為化 (1:1)、前向き、観察、コホート公衆衛生評価 (PHE) です。成人の治療経験のない患者を対象とした診療所レベルでの評価アプローチ 保健省が承認した第一選択ART：「ルーチンケア」、臨床（世界保健機関）病期分類および免疫学的（CD4）モニタリングが行われるART展開への最も一般的なアプローチ主要なベースラインとフォローアップの評価、および対象を絞ったウイルス量のモニタリング。 「ウイルス負荷ケア」では、日常的なウイルス負荷が臨床的および免疫学的評価に含まれます。

この研究では、ARTを開始する820人の成人参加者を登録する予定であり、410人が各公衆衛生評価部門に登録されます。 アームA/「ルーチンケア」は、ベースラインのCD4およびWHO病期分類からなるMoH標準のケアモニタリングを受けます。これは、6か月ごとに、または臨床的に示されているように、定期的な臨床評価に加えて、ケアと治療の指針となるCD4およびWHO病期分類基準とともに行われます。 さらに、ターゲットを絞ったウイルス負荷モニタリングのための MoH 基準が使用されます。 アーム B/「ウイルス負荷ガイド付きケア」は、アーム A と同様に保健省の標準的なケアを受けますが、ケアと治療をガイドするために、ベースライン時および 6 か月ごとに、または臨床的に示されているように、定期的なウイルス負荷モニタリングも行います。 各アームは、ケニア保健省のファーストライン ART を受け取ります。 治療失敗のMoH基準を満たす参加者は、二次ARTになります。