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初期精神病患者に対するコーチング介入

2013年2月14日 更新者:Eric Y H Chen、The University of Hong Kong

初期精神病患者に対する回復志向のコーチング介入に関するランダム化比較試験

ジョッキークラブ早期精神病 (JCEP) プロジェクトは、2009 年 8 月に開始された地域全体の専門的 EI サービスであり、初発精神病 (FEP) を呈する成人患者に対して、病院当局の精神科部門に 3 年間の段階別介入を提供します (ハ)。 JCEPプロジェクトでは、早期の機能回復を促進するために、ケースマネジメントに加え、ライフコーチングアプローチ(回復指向コーチング)に基づいた回復指向の介入を開発しています。 これは、認知行動と解決策を重視した治療要素を組み込んだ、構造化されたグループベースのコーチング プログラムです。 このプログラムは、達成可能な目標の特定、行動計画の策定、フィードバックの提供、目標達成に向けた進捗状況のモニタリングを通じて、患者が積極的な変化プロセスを受けることを促進します。 被験者は、回復志向のコーチング プログラム (介入グループ) または支持療法 (対照グループ) のいずれかを受けるようにランダム化されます (ブロック サイズ: 2)。

介入グループ 被験者は、6か月間のグループベースの回復指向のコーチングプログラムを受ける予定です。 これは、認知行動と解決策を重視した要素を組み込んだライフコーチングの原則に基づいた、構造化されマニュアル化された治療プログラムです。 モチベーションの刺激、達成可能な目標の設定、共同探索による行動計画の作成、自己調整能力の育成、自律性をサポートする治療環境とピアサポートの提供により、対象者が積極的かつ段階的な変化プロセスを経験できるように導きます。 被験者が認識する能力、コントロール感覚、自己管理スキル、ひいては機能は、成功体験や、自ら始めた目標を達成した後に生じるポジティブな感情によって改善されます。 自己監視、活動スケジュール設定、行動修正などの認知行動技術が採用されます。

対照群の被験者は、JCEP プロジェクトのケースマネージャーによって提供されるグループベースの支持療法を受けます。 この療法は、患者に精神病、ストレス管理、感情的および社会的サポートに関する心理教育を提供します。 コーチングや認知行動手法は組み込まれません。 セラピーセッションと期間は、回復志向のコーチングプログラムと同等になります。

評価 各被験者は 3 つの時点、すなわち無作為化前のベースライン (T1)、12 週間 (T2、第 I 相介入後)、および 24 週間 (T3、第 II 相介入後) で評価されます。 症候学、機能および主観的健康状態に関する評価は、あらゆる時点で実施されます。 認知および強化学習の評価は、T1 と T3 で実施されます。 機能的磁気共鳴画像法(fMRI)は、各治療グループで募集された最初の20人の被験者に対してT1とT3に実施されます。 性別、年齢、教育レベルが一致する健康なボランティアのグループがコミュニティから募集され、T1 と T3 で fMRI、認知および強化学習の評価が行われます。 治療の割り当てに対する盲検化を維持するために、評価は治療の実施や無作為化とは独立した研究助手によって実施されます。 被験者は、各追跡評価の前に治療の割り当てを明かさないように訓練されます。

調査の概要

詳細な説明

背景、現在の証拠、主要な参考文献

統合失調症を含む精神障害は、人口の 3% が罹患している重篤な精神疾患であり、患者と社会にとって多大な負担となっています。 これらは、自立した生活スキル、人間関係、学力および職業的発達を含む患者の機能に重大な混乱を引き起こし、世界保健機関によって3番目に最も障害を引き起こす病状としてランク付けされています。 長期的な障害を最小限に抑える試みとして、精神病に対する多数の早期介入 (EI) プログラムが過去 10 年間に世界中で確立されてきました。 それは、精神病の最初の数年間における治療遅れの短縮と段階別の治療の提供により、病気の転帰を改善できるという前提に基づいています。 文献によると、EIを受けた患者は、標準的な精神科治療を受けた患者よりも臨床的および機能的転帰が良好であることが示されています。 それにもかかわらず、蓄積された証拠は、初期の精神病患者のかなりの割合が、臨床的寛解が存在する場合でも機能低下を示したことを示唆している。 また、研究は、精神病患者が、機能的転帰を予測する重要な陰性症状である、動機付けの欠如と目標指向性行動の低下を頻繁に経験することを一貫して示しています。 したがって、機能的障害は、精神病に対するEIにおける満たされていない治療ニーズを表している。

この点において、治療の焦点は症状のコントロールから機能の強化へと移行しています。 また、機能回復を概念化し、機能的転帰をさらに改善するために回復指向のサービスを開発する際には、患者の視点を考慮する必要があることもますます認識されています。 機能障害に対処する効果的な治療法が不足しているため、最近、モチベーションと機能に特に焦点を当て、他の介入を補完するライフコーチングの導入に関心が高まっています。 ライフコーチングは、さまざまな人生領域における個人の人生経験の向上と目標達成を促進することを目的とした、協力的で解決策を重視し、結果を重視した体系的なプロセスとして定義されます。 これはポジティブ心理学と行動変容モデルの理論的枠組みに基づいており、希望、モチベーション、自己効力感、自己規制を育むことによって個人の可能性を高めることを目標としています。 したがって、ライフコーチングの原則は、個人中心で強さに基づいたアプローチによる自己開始とエンパワーメントに重点を置く回復志向と密接に一致しています。 実際、経験的証拠は、絶望感と低い自己効力感が、初期の精神病における機能低下と関連していることを示唆しています。 逆に、モチベーションの向上は、統合失調症における機能的成果と認知的成果の両方を高めることが示されました。 さらに、非臨床集団におけるコーチングを評価した研究では、コーチングが被験者のモチベーションと心理的健康を大幅に改善することがわかりました。 メンタルヘルスサービスにおけるライフコーチングアプローチの認識と採用が増えているにもかかわらず、それが精神病性障害の初期過程に適用されることはほとんどありません。

ジョッキークラブ早期精神病 (JCEP) プロジェクトは、2009 年 8 月に開始された地域全体の専門的 EI サービスであり、初発精神病 (FEP) を呈する成人患者に対して、病院当局の精神科部門に 3 年間の段階別介入を提供します (ハ)。 JCEPプロジェクトでは、早期の機能回復を促進するために、ケースマネジメントに加え、ライフコーチングアプローチ(回復指向コーチング)に基づいた回復指向の介入を開発しています。 これは、認知行動と解決策を重視した治療要素を組み込んだ、構造化されたグループベースのコーチング プログラムです。 このプログラムは、達成可能な目標の特定、行動計画の策定、フィードバックの提供、目標達成に向けた進捗状況のモニタリングを通じて、患者が積極的な変化プロセスを受けることを促進します。 主に症状や機能的欠陥に焦点を当てた大多数の治療法とは異なり、このプログラムは筋力強化を目的としており、患者が主体性を獲得し、まず積極的にモチベーション、自己調整、能力を高めることで持続的な機能改善を達成することを促進することを目的としています。自ら決めた目標を次々と達成することで得られる強化。第二に、回復の期待を背景とした自律性をサポートする治療環境を提供すること。第三に、グループベースの環境での支援的な社会ネットワークの形成を促進します。

我々は以前、適切な機能の達成が回復を意味する重要な要素とみなされて、初期の精神病患者の回復に関する認識を調査した。 EIを伴うFEP患者に関する我々の以前の研究では、回復を達成したのは5分の1未満であり、3年間の追跡調査終了時点で機能寛解状態にあったのは寛解患者の43%のみであったことが明らかになった。 したがって、文献と一致して、私たちの調査結果は、長期的な障害を最小限に抑えるための重要な機会とみなされる病気の初期段階での患者の機能的転帰を最適化するための効果的な介入を開発する緊急の必要性を示しました。 これに関連して、特に意欲的および機能的障害に対処する回復指向のコーチングプログラムは、機能的回復を促進するための効果的な心理社会的介入であることが証明される可能性があり、それによって初期精神病患者における体系的な評価に値する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 診断および統計マニュアル (DSM)-IV 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害、または短期精神病性障害の診断。
  2. 26~64歳。
  3. 罹患期間が5年未満。
  4. 軽度またはそれ以下の重症度の陽性症状(PANSSの陽性症状サブスケールのすべての項目で評価が4未満)。
  5. SOFASスコアが60以下で機能障害がある。
  6. 広東語を話す。

除外基準:

  • 薬物乱用
  • 器質性精神病性障害と
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
被験者は6ヶ月間のグループベースの回復志向のコーチングプログラムを受ける予定です。 これは、認知行動と解決策を重視した要素を組み込んだライフコーチングの原則に基づいた、構造化されマニュアル化された治療プログラムです。 モチベーションの刺激、達成可能な目標の設定、共同探索による行動計画の作成、自己調整能力の育成、自律性をサポートする治療環境とピアサポートの提供により、対象者が積極的かつ段階的な変化プロセスを経験できるように導きます。 被験者が認識する能力、コントロール感覚、自己管理スキル、ひいては機能は、成功体験や、自ら始めた目標を達成した後に生じるポジティブな感情によって改善されます。 自己監視、活動スケジュール設定、行動修正などの認知行動技術が採用されます。
ライフコーチングは、さまざまな人生領域における個人の人生経験の向上と目標達成を促進することを目的とした、協力的で解決策を重視し、結果を重視した体系的なプロセスとして定義されます。 これはポジティブ心理学と行動変容モデルの理論的枠組みに基づいており、希望、モチベーション、自己効力感、自己規制を育むことによって個人の可能性を高めることを目標としています。 したがって、ライフコーチングの原則は、個人中心で強さに基づいたアプローチによる自己開始とエンパワーメントに重点を置く回復志向と密接に一致しています。
他の名前:
  • ライフコーチングのアプローチ
実験的:対照群
被験者は、JCEPプロジェクトのケースマネージャーによって提供されるグループベースの支持療法を受けます。 この療法は、患者に精神病、ストレス管理、感情的および社会的サポートに関する心理教育を提供します。 コーチングや認知行動手法は組み込まれません。 セラピーセッションと期間は、回復志向のコーチングプログラムと同等になります。
被験者は、JCEPプロジェクトのケースマネージャーによって提供されるグループベースの支持療法を受けます。 この療法は、患者に精神病、ストレス管理、感情的および社会的サポートに関する心理教育を提供します。 コーチングや認知行動手法は組み込まれません。 セラピーセッションと期間は、回復志向のコーチングプログラムと同等になります。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的機能
時間枠:24週間

社会的機能は、社会的・職業的機能評価尺度(SOFAS)、役割機能尺度、職業生活機能尺度、社会的機能尺度(SFS)によって測定されます。

職業上の地位が得られます。

回復指向のコーチングの有効性を評価するために、一連の分散分析 (ANOVA) を使用して、社会的機能に関する 12 週間と 24 週間の介入群と対照群間の差異の有意性を検定します。

24週間
陰性症状(特に内発的動機づけ)
時間枠:24週間

陰性症状の評価には、陽性陰性症候群スケール (PANSS) および陰性症状評価スケール (SANS) が使用されます。

内発的動機づけは、Quality of Life Scaleの目的意識、意欲、好奇心の3項目の合計で評価されます。

一連の分散分析 (ANOVA) を使用して、陰性症状と内発的動機づけに関する 12 週間および 24 週間の介入群と対照群間の差異の有意性を検定します。

24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な幸福感
時間枠:24週間

患者の主観的な幸福度を評価するために、生活の質(SF-12)、状態希望尺度、中国の一般的自己効力感尺度、およびローゼンバーグ自尊心尺度が使用されます。

一連の分散分析 (ANOCA) を使用して、12 週間と 24 週間の介入群と対照群間の差異の有意性を検定します。

24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wing Chung Chang, Dr.、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年2月1日

研究の完了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月14日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

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