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早期精神病患者的辅导干预

2013年2月14日 更新者:Eric Y H Chen、The University of Hong Kong

早期精神病患者以康复为导向的辅导干预的随机对照试验

赛马会早期精神病(JCEP)计划是一项于2009年8月推出的全港性专业心理干预服务,为医院管理局精神科部门(哈)。 为了促进早期功能恢复,JCEP 项目除了案例管理之外,还开发了基于生活指导方法(recovery-oriented coaching)的恢复导向干预。 这是一个结构化的基于团体的辅导计划,结合了认知行为和以解决方案为中心的治疗成分。 该计划通过确定可实现的目标、制定行动计划、提供反馈和监测目标实现进度,帮助患者经历积极的变革过程。 受试者将被随机分配(块大小:2)接受以恢复为导向的指导计划(干预组)或支持疗法(对照组)。

干预组 受试者计划接受为期 6 个月的以小组为基础的康复指导计划。 这是一个基于生活指导原则的结构化、手动化的治疗计划,并结合了认知行为和以解决方案为中心的元素。 它通过激发动机、设定可实现的目标、通过协作探索生成行动计划、培养自我调节能力以及提供自主支持治疗环境和同伴支持,引导受试者经历一个积极但逐步的改变过程。 受试者的感知能力、控制感、自我管理技能和功能将通过成功的经验和实现自我发起的目标后产生的积极情绪得到改善。 将采用认知行为技术,例如自我监控、活动安排和行为修正。

对照组受试者将接受由 JCEP 项目的个案经理提供的基于群体的支持治疗。 该疗法为患者提供有关精神病、压力管理、情感和社会支持的心理教育。 教练和认知行为技术将不会被纳入。 治疗课程和持续时间将与以恢复为导向的辅导计划相当。

评估 每个受试者将在三个时间点进行评估,即随机化前的基线 (T1)、12 周(T2,I 期干预后)和 24 周(T3,II 期干预后)。 将在所有时间点对症状学、功能和主观幸福感进行评估。 认知和强化学习评估将在 T1 和 T3 进行。 将在 T1 和 T3 对每个治疗组中招募的前 20 名受试者进行功能磁共振成像 (fMRI)。 从社区招募一组性别、年龄、受教育程度相匹配的健康志愿者,在T1和T3进行fMRI、认知和强化学习评估。 为了保持对治疗分配的盲法,评估将由独立于治疗实施和随机化的研究助理进行。 将训练受试者在每次后续评估之前不透露他们的治疗分配。

研究概览

详细说明

背景、当前证据和主要参考文献

包括精神分裂症在内的精神障碍是影响3%人口的严重精神疾病,对患者和社会构成巨大负担。 它们对患者的功能造成严重破坏,包括独立生活技能、人际关系、学业和职业发展,并被世界卫生组织列为第三大最致残的疾病。 为了尽量减少长期残疾,过去十年在世界范围内建立了许多针对精神病的早期干预 (EI) 计划。 它基于这样的前提,即在精神病的最初几年缩短治疗延迟和提供阶段性治疗可以改善疾病结果。 文献表明接受 EI 的患者比接受标准精神病治疗的患者有更好的临床和功能结果。 尽管如此,越来越多的证据表明,即使在临床缓解的情况下,很大一部分早期精神病患者也表现出功能恶化。 研究还一致表明,精神病患者经常会出现动机缺陷和目标导向行为减少,这是预测功能结果的关键负面症状。 因此,功能障碍代表了 EI 对精神病治疗的未满足治疗需求。

在这方面,治疗重点从症状控制转移到功能增强。 人们也越来越认识到,在概念化功能恢复和开发以恢复为导向的服务以进一步改善功能结果时,应考虑患者的观点。 由于缺乏解决功能障碍的有效治疗方法,最近人们开始对采用生活指导来补充其他干预措施产生兴趣,特别关注动机和功能。 生活指导被定义为一个协作的、以解决方案为中心、以结果为导向的系统过程,旨在促进个人在各个生活领域的生活体验和目标实现的增强。 它基于积极心理学和行为改变模型的理论框架,旨在通过培养希望、动力、自我效能和自我调节来建立个人的潜能。 因此,生活指导的原则与强调通过以人为本和基于力量的方法进行自我启动和赋权的恢复方向密切相关。 事实上,经验证据表明,绝望和低自我效能感与早期精神病患者的功能差有关。 相反,增加的动机被证明可以增强精神分裂症的功能和认知结果。 此外,在非临床人群中评估教练的研究发现,它显着提高了受试者的积极性和心理健康。 尽管在心理健康服务中越来越多地认可和采用生活指导方法,但它很少应用于精神障碍的早期病程。

赛马会早期精神病(JCEP)计划是一项于2009年8月推出的全港性专业心理干预服务,为医院管理局精神科部门(哈)。 为了促进早期功能恢复,JCEP 项目除了案例管理之外,还开发了基于生活指导方法(recovery-oriented coaching)的恢复导向干预。 这是一个结构化的、以小组为基础的辅导计划,结合了认知行为和以解决方案为中心的治疗成分。 该计划通过确定可实现的目标、制定行动计划、提供反馈和监测目标实现进度,帮助患者经历积极的变革过程。 与主要关注症状和功能缺陷的大多数疗法不同,该计划以力量为导向,旨在帮助患者获得代理感并通过首先通过积极的方式增强动机、自我调节和能力来实现持续的功能改善从连续实现自定目标中获得的强化;其次,提供具有恢复预期背景的自主支持治疗环境;第三,促进在基于群体的环境中形成支持性的社交网络。

我们之前研究过早期精神病患者对康复的看法,实现足够的功能被认为是表明康复的关键因素。 我们早期对伴有 EI 的 FEP 患者的研究表明,只有不到五分之一的患者康复,只有 43% 的缓解患者在 3 年随访结束时处于功能缓解状态。 因此,根据文献,我们的研究结果表明迫切需要开发有效的干预措施来优化患者在疾病早期阶段的功能结果,否则被认为是最大限度减少长期残疾的关键机会窗口。 在这种情况下,专门解决动机和功能障碍的以康复为导向的辅导计划可能被证明是促进功能恢复的有效社会心理干预,因此值得对早期精神病患者进行系统评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV 精神分裂症、分裂情感性障碍、精神分裂症样障碍、妄想障碍或短暂精神病性障碍的诊断;
  2. 26至64岁;
  3. 病程<5年;
  4. 轻度或较低严重程度的阳性症状(PANSS 阳性症状子量表的所有项目评分 <4);
  5. SOFAS 评分 <=60 的功能受损;
  6. 讲粤语。

排除标准:

  • 药物滥用
  • 器质性精神病和
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
受试者计划接受为期 6 个月的以小组为基础的康复指导计划。 这是一个基于生活指导原则的结构化、手动化的治疗计划,并结合了认知行为和以解决方案为中心的元素。 它通过激发动机、设定可实现的目标、通过协作探索生成行动计划、培养自我调节能力以及提供自主支持治疗环境和同伴支持,引导受试者经历一个积极但逐步的改变过程。 受试者的感知能力、控制感、自我管理技能和功能将通过成功的经验和实现自我发起的目标后产生的积极情绪得到改善。 将采用认知行为技术,例如自我监控、活动安排和行为修正。
生活指导被定义为一个协作的、以解决方案为中心、以结果为导向的系统过程,旨在促进个人在各个生活领域的生活体验和目标实现的提升。 它基于积极心理学和行为改变模型的理论框架,旨在通过培养希望、动力、自我效能和自我调节来建立个人的潜能。 因此,生活指导的原则与强调通过以人为本和基于力量的方法进行自我启动和赋权的恢复方向密切相关。
其他名称:
  • 生活指导方法
实验性的:控制组
受试者将接受由 JCEP 项目的个案经理提供的基于小组的支持治疗。 该疗法为患者提供有关精神病、压力管理、情感和社会支持的心理教育。 教练和认知行为技术将不会被纳入。 治疗课程和持续时间将与以恢复为导向的辅导计划相当。
受试者将接受由 JCEP 项目的个案经理提供的基于小组的支持治疗。 该疗法为患者提供有关精神病、压力管理、情感和社会支持的心理教育。 教练和认知行为技术将不会被纳入。 治疗课程和持续时间将与以恢复为导向的辅导计划相当。
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会功能
大体时间:24周

社会功能将通过社会和职业功能评估量表 (SOFAS) 和角色功能量表以及职业生活功能量表和社会功能量表 (SFS) 来衡量。

将获得职业地位。

为了评估以恢复为导向的辅导的效果,使用一系列方差分析 (ANOVA) 来测试干预组和对照组在 12 周和 24 周时社会功能差异的显着性。

24周
负面症状(尤其是内在动机)
大体时间:24周

阳性和阴性症状量表 (PANSS) 和阴性症状评估量表 (SANS) 将用于评估阴性症状。

使用生活质量量表中 3 个项目的总和来评估内在动机,即目的感、动机和好奇心。

一系列方差分析(ANOVAs)用于检验干预组和对照组在 12 周和 24 周时在阴性症状和内在动机方面差异的显着性

24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观幸福感
大体时间:24周

生活质量(SF-12)、状态希望量表、中国人一般自我效能感量表和罗森伯格自尊量表将用于评估患者的主观幸福感。

一系列方差分析 (ANOCA) 用于检验干预组和对照组在 12 周和 24 周时差异的显着性。

24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wing Chung Chang, Dr.、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年2月1日

研究完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月14日

首次发布 (估计)

2013年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月14日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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