Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coachingintervention för patienter med tidig psykos

14 februari 2013 uppdaterad av: Eric Y H Chen, The University of Hong Kong

Randomiserad kontrollerad studie på återhämtningsorienterad coachningsintervention för patienter med tidig psykos

Jockey Club Early Psychosis (JCEP)-projektet är en områdesomfattande specialiserad EI-tjänst som lanserades i augusti 2009 och tillhandahåller 3-årig fasspecifik intervention för vuxna patienter som uppvisar första episod psykos (FEP) till psykiatriska enheter vid sjukhusmyndigheten ( HA). För att främja tidig funktionell återhämtning, utvecklar JCEP-projektet återhämtningsorienterad intervention baserad på livscoaching (återhämtning-orienterad coaching) utöver ärendehantering. Detta är ett strukturerat gruppbaserat coachingprogram som innehåller kognitiva beteendemässiga och lösningsfokuserade terapeutiska komponenter. Programmet underlättar för patienter att genomgå en aktiv förändringsprocess genom identifiering av uppnåeliga mål, formulering av handlingsplaner, återkoppling och framstegsövervakning för måluppfyllelse. Försökspersoner kommer att randomiseras (blockstorlek: 2) för att antingen få ett återhämtningsorienterat coachningsprogram (interventionsgrupp) eller stödjande terapi (kontrollgrupp).

Interventionsgrupp Ämnen är planerade att få ett 6-månaders gruppbaserat återhämtningsorienterat coachingprogram. Detta är ett strukturerat, manuellt behandlingsprogram baserat på livscoachningsprinciper med kognitiva beteende- och lösningsfokuserade element inbyggda. Den vägleder försökspersoner att genomgå en aktiv men stegvis förändringsprocess genom att stimulera motivation, sätta upp uppnåbara mål, skapa handlingsplaner via kollaborativ utforskning, främja självreglerande kapacitet och tillhandahålla autonomi-stödjande behandlingsmiljöer och kamratstöd. Försökspersonernas upplevda kompetens, känsla av kontroll, självförvaltningsförmåga och därmed funktion kommer att förbättras genom framgångsrika erfarenheter och positiva känslor som genereras efter att självinitierade mål uppnåtts. Kognitiva beteendetekniker som självövervakning, aktivitetsschemaläggning och beteendeförändring kommer att användas.

Kontrollgrupp Försökspersoner kommer att få gruppbaserad stödjande terapi som tillhandahålls av case managers för JCEP-projektet. Terapin ger patienter psykoedukation om psykoser, stresshantering, emotionellt och socialt stöd. Coaching och kognitiva beteendetekniker kommer inte att införlivas. Behandlingssessioner och längd kommer att vara jämförbar med den för återhämtningsinriktade coachingprogram.

Bedömningar Varje försöksperson kommer att bedömas vid tre tidpunkter, dvs. baslinjen före randomisering (T1), 12 veckor (T2, post-fas I-intervention) och 24 veckor (T3, post-fas II-intervention). Bedömningar av symtomatologi, funktion och subjektivt välbefinnande kommer att administreras vid alla tidpunkter. Kognitiva och förstärkande lärandebedömningar kommer att genomföras vid T1 och T3. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att utföras vid T1 och T3 för de första 20 försökspersonerna som rekryterats i varje behandlingsgrupp. En grupp friska frivilliga matchade i kön, ålder och utbildningsnivå kommer att rekryteras från samhället med fMRI, kognitiva och förstärkande inlärningsutvärderingar gjorda på T1 och T3. För att bibehålla blindhet för behandlingsuppdrag kommer bedömningar att utföras av forskningsassistenter som är oberoende av behandlingsutförande och randomisering. Försökspersonerna kommer att tränas i att inte avslöja sin behandlingsallokering före varje uppföljningsbedömning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund, aktuella bevis och nyckelreferenser

Psykotiska störningar inklusive schizofreni är allvarliga psykiska sjukdomar som drabbar 3 % av befolkningen och utgör en enorm börda för patienter och samhället. De orsakar djupa störningar i patienternas funktion, inklusive färdigheter i att leva självständigt, relationer, skolastisk och yrkesmässig utveckling, och rankas av Världshälsoorganisationen som det tredje mest handikappande medicinska tillståndet. I ett försök att minimera långvarig funktionsnedsättning har många program för tidiga insatser (EI) för psykoser etablerats över hela världen under det senaste decenniet. Den bygger på antagandet att förkortning av behandlingsförseningar och tillhandahållande av fasspecifika behandlingar under de första åren av psykos kan förbättra sjukdomsutfallet. Litteratur visade att patienter som fick EI hade bättre kliniska och funktionella resultat än de som behandlades av vanlig psykiatrisk vård. Ändå har ackumulerande bevis antytt att en betydande andel av patienter med tidiga psykoser uppvisade funktionell försämring även i närvaro av klinisk remission. Studier har också konsekvent visat att patienter med psykos ofta upplever motivationsbrist och minskade målinriktade beteenden som är viktiga negativa symtom som förutsäger funktionellt resultat. Funktionshinder representerar således ett otillfredsställt terapeutiskt behov inom EI för psykos.

I detta avseende sker en förskjutning av terapeutiskt fokus från symtomkontroll till funktionsförbättring. Det är också alltmer erkänt att patienternas perspektiv bör beaktas vid konceptualisering av funktionell återhämtning och utveckling av återhämtningsorienterad service för att ytterligare förbättra funktionellt resultat. På grund av bristen på effektiva behandlingar för att ta itu med funktionsnedsättningar har det nyligen kommit ett växande intresse för att anta livscoaching för att komplettera andra interventioner genom dess specifika fokus på motivation och funktion. Livscoaching definieras som en samverkande, lösningsfokuserad, resultatorienterad och systematisk process som syftar till att underlätta förbättring av livserfarenhet och måluppfyllelse för en individ inom olika livsdomäner. Den är baserad på den teoretiska ramen för positiv psykologi och beteendeförändringsmodell, och syftar till att bygga upp en individs potential genom att främja hopp, motivation, self-efficacy och självreglering. Principerna för livscoaching ligger således nära inriktning på återhämtning som betonar självinitiering och bemyndigande via personcentrerat och styrkebaserat tillvägagångssätt. I själva verket antydde empiriska bevis att hopplöshet och låg själveffektivitet var förknippade med dålig funktion i tidig psykos. Omvänt visades ökad motivation förbättra både funktionella och kognitiva resultat vid schizofreni. Dessutom fann studier som utvärderade coachning i icke-klinisk population att det avsevärt förbättrade försökspersoners motivation och psykologiska välbefinnande. Trots det växande erkännandet och antagandet av tillvägagångssätt för livscoachning inom mentalvården har det sällan använts i det tidiga förloppet av psykotisk störning.

Jockey Club Early Psychosis (JCEP)-projektet är en områdesomfattande specialiserad EI-tjänst som lanserades i augusti 2009 och tillhandahåller 3-årig fasspecifik intervention för vuxna patienter som uppvisar första episod psykos (FEP) till psykiatriska enheter vid sjukhusmyndigheten ( HA). För att främja tidig funktionell återhämtning, utvecklar JCEP-projektet återhämtningsorienterad intervention baserad på livscoaching (återhämtning-orienterad coaching) utöver ärendehantering. Detta är ett strukturerat, gruppbaserat coachningsprogram som innehåller kognitiva beteendemässiga och lösningsfokuserade terapeutiska komponenter. Programmet underlättar för patienter att genomgå en aktiv förändringsprocess genom identifiering av uppnåeliga mål, formulering av handlingsplaner, återkoppling och framstegsövervakning för måluppfyllelse. Till skillnad från de flesta behandlingar som huvudsakligen fokuserar på symtom och funktionella brister, är detta program styrkeorienterat och syftar till att underlätta för patienter att få en känsla av handlingsfrihet och att uppnå varaktig funktionsförbättring genom att för det första öka motivation, självreglering och kompetens genom positiv förstärkning erhållen från successiva prestationer av självbestämda mål; för det andra, tillhandahålla en autonomi-stödjande behandlingsmiljö med ett sammanhang av återhämtning förväntningar; och för det tredje, underlätta bildandet av stödjande sociala nätverk i gruppbaserad miljö.

Vi har tidigare undersökt uppfattningar om tidiga psykospatienter vid tillfrisknande, där uppnående av adekvat funktion betraktas som en nyckelfaktor för tillfrisknande. Vår tidigare studie på FEP-patienter med EI visade att mindre än en femtedel uppnådde återhämtning och endast 43 % av remitterade patienter var i funktionell remission i slutet av 3-årsuppföljningen. Sålunda, i linje med litteraturen, indikerade våra resultat ett akut behov av att utveckla effektiva insatser för att optimera patienternas funktionella resultat i det tidiga sjukdomsstadiet, vilket annars betraktas som ett kritiskt möjlighetsfönster för att minimera långvarig funktionsnedsättning. I detta sammanhang kan ett återhämtningsorienterat coachningsprogram som specifikt tar upp motivations- och funktionsnedsättningar visa sig vara en effektiv psykosocial intervention för att främja funktionell återhämtning och därmed värd att systematiskt utvärderas hos patienter med tidig psykos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostisk och statistisk handbok (DSM)-IV diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning eller kortvarig psykotisk störning;
  2. 26 till 64 år;
  3. sjukdomslängd <5 år;
  4. positiva symtom av lindrig eller lägre svårighetsgrad (betyg <4 i alla poster av positiva symtomsubskala av PANSS);
  5. nedsatt funktion med SOFAS-poäng <=60;
  6. Kantonesiska talande.

Exklusions kriterier:

  • drogmissbruk
  • organiska psykotiska störningar och
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Ämnen är planerade att få ett 6-månaders gruppbaserat återhämtningsorienterat coachingprogram. Detta är ett strukturerat, manuellt behandlingsprogram baserat på livscoachningsprinciper med kognitiva beteende- och lösningsfokuserade element inbyggda. Den vägleder försökspersoner att genomgå en aktiv men stegvis förändringsprocess genom att stimulera motivation, sätta upp uppnåbara mål, skapa handlingsplaner via kollaborativ utforskning, främja självreglerande kapacitet och tillhandahålla autonomi-stödjande behandlingsmiljöer och kamratstöd. Försökspersonernas upplevda kompetens, känsla av kontroll, självförvaltningsförmåga och därmed funktion kommer att förbättras genom framgångsrika erfarenheter och positiva känslor som genereras efter att självinitierade mål uppnåtts. Kognitiva beteendetekniker som självövervakning, aktivitetsschemaläggning och beteendeförändring kommer att användas.
Livscoaching definieras som en samverkande, lösningsfokuserad, resultatorienterad och systematisk process som syftar till att underlätta förstärkning av livserfarenhet och måluppfyllelse för en individ inom olika livsdomäner. Den är baserad på den teoretiska ramen för positiv psykologi och beteendeförändringsmodell, och syftar till att bygga upp en individs potential genom att främja hopp, motivation, self-efficacy och självreglering. Principerna för livscoaching ligger således nära inriktning på återhämtning som betonar självinitiering och bemyndigande via personcentrerat och styrkebaserat tillvägagångssätt.
Andra namn:
  • Livscoachande tillvägagångssätt
Experimentell: kontrollgrupp
Försökspersoner kommer att få gruppbaserad stödjande terapi som tillhandahålls av case managers för JCEP-projektet. Terapin ger patienter psykoedukation om psykoser, stresshantering, emotionellt och socialt stöd. Coaching och kognitiva beteendetekniker kommer inte att införlivas. Behandlingssessioner och längd kommer att vara jämförbar med den för återhämtningsinriktade coachingprogram.
Försökspersoner kommer att få gruppbaserad stödjande terapi som tillhandahålls av case managers för JCEP-projektet. Terapin ger patienter psykoedukation om psykoser, stresshantering, emotionellt och socialt stöd. Coaching och kognitiva beteendetekniker kommer inte att införlivas. Behandlingssessioner och längd kommer att vara jämförbar med den för återhämtningsinriktade coachingprogram.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt fungerande
Tidsram: 24 veckor

Social Functioning kommer att mätas med Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) och Roll Functioning Scale och Occupational Life Functioning Scale och Social Functioning Scale (SFS).

Yrkesstatus kommer att erhållas.

För att utvärdera effektiviteten av återhämtningsorienterad coaching används en serie variansanalyser (ANOVA) för att testa betydelsen av skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper efter 12 veckor och 24 veckor på social funktion.

24 veckor
Negativa symtom (särskilt inre motivation)
Tidsram: 24 veckor

Positiva och negativa syndromskala (PANSS) och skala för bedömning av negativa symtom (SANS) kommer att användas för att bedöma negativa symtom.

Inneboende motivation utvärderas med hjälp av summan av 3 objekt från Quality of Life Scale, dvs känsla av syfte, motivation och nyfikenhet.

En serie variansanalyser (ANOVA) används för att testa betydelsen av skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper efter 12 veckor och 24 veckor på negativa symtom och inneboende motivation

24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektivt välmående
Tidsram: 24 veckor

Livskvalitet (SF-12), tillståndsskala för hopp, kinesisk generell själveffektivitetsskala och Rosenbergs självkänslaskala kommer att användas för att utvärdera patienters subjektiva välbefinnande.

En serie variansanalyser (ANOCA) används för att testa betydelsen av skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper efter 12 veckor och 24 veckor.

24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera