Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coachinginterventie voor patiënten met vroege psychose

14 februari 2013 bijgewerkt door: Eric Y H Chen, The University of Hong Kong

Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar herstelgerichte coachinginterventie voor patiënten met vroege psychose

Jockey Club Early Psychosis (JCEP)-project is een territoriumbrede gespecialiseerde EI-dienst die in augustus 2009 is gelanceerd en driejarige fasespecifieke interventie biedt voor volwassen patiënten met een eerste-episode psychose (FEP) op psychiatrische afdelingen van de Hospital Authority ( H.A.). Om vroegtijdig functioneel herstel te bevorderen, ontwikkelt JCEP-project herstelgerichte interventies op basis van life coaching-benadering (herstelgerichte coaching) naast casemanagement. Dit is een gestructureerd groepsgebaseerd coachingprogramma met cognitief-gedragstherapeutische en oplossingsgerichte therapeutische componenten. Het programma faciliteert patiënten om een ​​actief veranderingsproces te ondergaan door het identificeren van haalbare doelen, het formuleren van actieplannen, het geven van feedback en het monitoren van de voortgang voor het bereiken van doelen. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd (blokgrootte: 2) om ofwel een op herstel gericht coachingprogramma (interventiegroep) ofwel ondersteunende therapie (controlegroep) te krijgen.

Interventiegroep Proefpersonen krijgen een zes maanden durend groepsgebaseerd herstelgericht coachingprogramma. Dit is een gestructureerd, gehandboekt behandelprogramma gebaseerd op life coaching-principes waarin cognitief-gedrags- en oplossingsgerichte elementen zijn verwerkt. Het begeleidt proefpersonen om een ​​actief, maar stapsgewijs veranderingsproces te ondergaan door motivatie te stimuleren, haalbare doelen te stellen, actieplannen te genereren via gezamenlijke verkenning, zelfregulerende capaciteit te bevorderen en een autonomie-ondersteunende behandelingsomgeving en collegiale ondersteuning te bieden. De waargenomen competentie, het gevoel van controle, de zelfmanagementvaardigheden en dus het functioneren van proefpersonen zullen worden verbeterd via succesvolle ervaringen en positieve gevoelens die worden gegenereerd na het bereiken van zelf geïnitieerde doelen. Cognitieve gedragstechnieken zoals zelfcontrole, activiteitenplanning en gedragsverandering zullen worden gebruikt.

Controlegroep Proefpersonen krijgen op groep gebaseerde ondersteunende therapie die wordt gegeven door casemanagers van het JCEP-project. De therapie biedt patiënten psycho-educatie over psychose, stressmanagement, emotionele en sociale steun. Coaching en cognitieve gedragstechnieken komen niet aan bod. Therapiesessies en duur zullen vergelijkbaar zijn met die van herstelgerichte coachingprogramma's.

Beoordeling Elke proefpersoon wordt beoordeeld op drie tijdstippen, d.w.z. baseline vóór randomisatie (T1), 12 weken (T2, post-fase I interventie) en 24 weken (T3, post-fase II interventie). Beoordelingen op symptomatologie, functioneren en subjectief welzijn zullen op alle tijdstippen worden afgenomen. Cognitieve en versterkende leerbeoordelingen zullen worden uitgevoerd op T1 en T3. functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal worden uitgevoerd op T1 en T3 voor de eerste 20 proefpersonen die in elke behandelingsgroep worden gerekruteerd. Een groep gezonde vrijwilligers die qua geslacht, leeftijd en opleidingsniveau overeenkomen, zal uit de gemeenschap worden gerekruteerd met fMRI, cognitieve en versterkende leerevaluaties die worden uitgevoerd op T1 en T3. Om blindheid voor behandelingstoewijzing te behouden, zullen beoordelingen worden uitgevoerd door onderzoeksassistenten die onafhankelijk zijn van behandeling en randomisatie. Proefpersonen zullen worden getraind om hun behandelingstoewijzing niet bekend te maken vóór elke vervolgbeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond, actueel bewijs en belangrijke referenties

Psychotische stoornissen, waaronder schizofrenie, zijn ernstige psychische aandoeningen die 3% van de bevolking treffen en een enorme last vormen voor patiënten en de samenleving. Ze veroorzaken ernstige verstoringen in het functioneren van patiënten, waaronder vaardigheden voor zelfstandig leven, relaties, school- en beroepsontwikkeling, en worden door de Wereldgezondheidsorganisatie gerangschikt als de op twee na meest invaliderende medische aandoening. In een poging om langdurige invaliditeit tot een minimum te beperken, zijn er in de afgelopen tien jaar wereldwijd talloze programma's voor vroege interventie (EI) voor psychose opgezet. Het is gebaseerd op de vooronderstelling dat het verkorten van de behandelingsvertraging en het aanbieden van fasespecifieke behandelingen in de eerste jaren van psychose de uitkomst van de ziekte kan verbeteren. Literatuur gaf aan dat patiënten die EI kregen betere klinische en functionele resultaten hadden dan degenen die werden behandeld door standaard psychiatrische zorg. Desalniettemin heeft steeds meer bewijs gesuggereerd dat een aanzienlijk deel van de patiënten met een vroege psychose functionele achteruitgang vertoonde, zelfs in de aanwezigheid van klinische remissie. Studies hebben ook consequent aangetoond dat patiënten met psychose vaak een gebrek aan motivatie en verminderd doelgericht gedrag ervaren, wat belangrijke negatieve symptomen zijn die een functionele uitkomst voorspellen. Functionele handicap vertegenwoordigt dus een onvervulde therapeutische behoefte bij EI voor psychose.

In dit opzicht is er een verschuiving van de therapeutische focus van symptoomcontrole naar functionele verbetering. Het wordt ook steeds meer erkend dat het perspectief van de patiënt in overweging moet worden genomen bij het conceptualiseren van functioneel herstel en het ontwikkelen van op herstel gerichte dienstverlening om het functionele resultaat verder te verbeteren. Vanwege een gebrek aan effectieve behandelingen om functionele beperkingen aan te pakken, is er de laatste tijd een opkomende belangstelling voor het gebruik van levenscoaching als aanvulling op andere interventies door de specifieke focus op motivatie en functioneren. Life coaching wordt gedefinieerd als een op samenwerking gericht, oplossingsgericht, resultaatgericht en systematisch proces dat tot doel heeft de verbetering van de levenservaring en het bereiken van doelen van een individu in verschillende levensdomeinen te vergemakkelijken. Het is gebaseerd op het theoretische kader van de positieve psychologie en het gedragsveranderingsmodel, en is gericht op het opbouwen van het potentieel van een individu door hoop, motivatie, zelfredzaamheid en zelfregulering te bevorderen. De principes van life coaching sluiten dus nauw aan bij hersteloriëntatie die de nadruk legt op zelfinitiatie en empowerment via een persoonsgerichte en op kracht gebaseerde benadering. Empirisch bewijs suggereerde zelfs dat hopeloosheid en lage zelfredzaamheid geassocieerd waren met slecht functioneren in een vroege psychose. Omgekeerd bleek verhoogde motivatie zowel functionele als cognitieve resultaten bij schizofrenie te verbeteren. Bovendien bleek uit studies die coaching in niet-klinische populaties evalueerden dat het de motivatie en het psychologisch welzijn van proefpersonen aanzienlijk verbeterde. Ondanks de groeiende erkenning en acceptatie van de aanpak van levenscoaching in de geestelijke gezondheidszorg, wordt deze zelden toegepast in het vroege beloop van een psychotische stoornis.

Jockey Club Early Psychosis (JCEP)-project is een territoriumbrede gespecialiseerde EI-dienst die in augustus 2009 is gelanceerd en driejarige fasespecifieke interventie biedt voor volwassen patiënten met een eerste-episode psychose (FEP) op psychiatrische afdelingen van de Hospital Authority ( H.A.). Om vroegtijdig functioneel herstel te bevorderen, ontwikkelt JCEP-project herstelgerichte interventies op basis van life coaching-benadering (herstelgerichte coaching) naast casemanagement. Dit is een gestructureerd, groepsgebaseerd coachingprogramma met cognitief-gedragstherapeutische en oplossingsgerichte therapeutische componenten. Het programma faciliteert patiënten om een ​​actief veranderingsproces te ondergaan door het identificeren van haalbare doelen, het formuleren van actieplannen, het geven van feedback en het monitoren van de voortgang voor het bereiken van doelen. In tegenstelling tot de meeste therapieën die zich voornamelijk richten op symptomen en functionele tekortkomingen, is dit programma krachtgericht en heeft het tot doel patiënten te helpen een gevoel van keuzevrijheid te krijgen en duurzame functionele verbetering te bereiken door ten eerste de motivatie, zelfregulatie en competentie te verbeteren door positieve versterking verkregen uit opeenvolgende verwezenlijkingen van zelfbepaalde doelen; ten tweede, het bieden van een autonomie-ondersteunende behandelomgeving met een context van herstelverwachtingen; en ten derde, het faciliteren van de vorming van een ondersteunend sociaal netwerk in groepsverband.

We hebben eerder de percepties van vroege psychosepatiënten over herstel onderzocht, waarbij het bereiken van adequaat functioneren werd beschouwd als een sleutelelement voor herstel. Ons eerdere onderzoek bij FEP-patiënten met EI onthulde dat minder dan een vijfde herstelde en dat slechts 43% van de patiënten in remissie aan het einde van de 3-jarige follow-up in functionele remissie was. Onze bevindingen wezen dus, in overeenstemming met de literatuur, op een dringende behoefte aan het ontwikkelen van effectieve interventies om het functionele resultaat van patiënten in het vroege ziektestadium te optimaliseren, dat anders wordt beschouwd als een kritieke kans om langdurige invaliditeit te minimaliseren. In deze context kan een op herstel gericht coachingprogramma, dat specifiek gericht is op motivatie- en functionele beperkingen, een effectieve psychosociale interventie blijken te zijn voor het bevorderen van functioneel herstel, en daarom systematische evaluatie waard zijn bij patiënten met vroege psychose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnostisch en Statistisch Handboek (DSM)-IV diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of kortdurende psychotische stoornis;
  2. 26 tot 64 jaar;
  3. ziekteduur <5 jaar;
  4. positieve symptomen van milde of lagere ernst (score <4 in alle items van de subschaal positieve symptomen van PANSS);
  5. verminderd functioneren met SOFAS-score <=60;
  6. Kantonees sprekend.

Uitsluitingscriteria:

  • middelenmisbruik
  • organische psychotische stoornissen en
  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Onderwerpen zijn gepland om een ​​6-maanden durend groepsgebaseerd herstelgericht coachingprogramma te ontvangen. Dit is een gestructureerd, gehandboekt behandelprogramma gebaseerd op life coaching-principes waarin cognitief-gedrags- en oplossingsgerichte elementen zijn verwerkt. Het begeleidt proefpersonen om een ​​actief, maar stapsgewijs veranderingsproces te ondergaan door motivatie te stimuleren, haalbare doelen te stellen, actieplannen te genereren via gezamenlijke verkenning, zelfregulerende capaciteit te bevorderen en een autonomie-ondersteunende behandelingsomgeving en collegiale ondersteuning te bieden. De waargenomen competentie, het gevoel van controle, de zelfmanagementvaardigheden en dus het functioneren van proefpersonen zullen worden verbeterd via succesvolle ervaringen en positieve gevoelens die worden gegenereerd na het bereiken van zelf geïnitieerde doelen. Cognitieve gedragstechnieken zoals zelfcontrole, activiteitenplanning en gedragsverandering zullen worden gebruikt.
Life coaching wordt gedefinieerd als een op samenwerking gericht, oplossingsgericht, resultaatgericht en systematisch proces dat tot doel heeft de verbetering van de levenservaring en het bereiken van doelen van een individu in verschillende levensdomeinen te vergemakkelijken. Het is gebaseerd op het theoretische kader van de positieve psychologie en het gedragsveranderingsmodel, en is gericht op het opbouwen van het potentieel van een individu door hoop, motivatie, zelfredzaamheid en zelfregulering te bevorderen. De principes van life coaching sluiten dus nauw aan bij hersteloriëntatie die de nadruk legt op zelfinitiatie en empowerment via een persoonsgerichte en op kracht gebaseerde benadering.
Andere namen:
  • Life-coaching aanpak
Experimenteel: controlegroep
Proefpersonen krijgen op groepen gebaseerde ondersteunende therapie die wordt gegeven door casemanagers van het JCEP-project. De therapie biedt patiënten psycho-educatie over psychose, stressmanagement, emotionele en sociale steun. Coaching en cognitieve gedragstechnieken komen niet aan bod. Therapiesessies en duur zullen vergelijkbaar zijn met die van herstelgerichte coachingprogramma's.
Proefpersonen krijgen op groepen gebaseerde ondersteunende therapie die wordt gegeven door casemanagers van het JCEP-project. De therapie biedt patiënten psycho-educatie over psychose, stressmanagement, emotionele en sociale steun. Coaching en cognitieve gedragstechnieken komen niet aan bod. Therapiesessies en duur zullen vergelijkbaar zijn met die van herstelgerichte coachingprogramma's.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 24 weken

Sociaal functioneren zal worden gemeten met behulp van de Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) en de Role Functioning Scale, de Occupational Life Functioning Scale en de Social Functioning Scale (SFS).

Beroepsstatus zal worden verkregen.

Om de effectiviteit van herstelgerichte coaching te evalueren, wordt een reeks variantieanalyses (ANOVA's) gebruikt om de significantie van verschillen tussen interventie- en controlegroepen na 12 weken en 24 weken op sociaal functioneren te testen.

24 weken
Negatieve symptomen (vooral intrinsieke motivatie)
Tijdsspanne: 24 weken

Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) en schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS) zullen worden gebruikt om negatieve symptomen te beoordelen.

Intrinsieke motivatie wordt geëvalueerd aan de hand van de som van 3 items van de Quality of Life Scale, d.w.z. doelgerichtheid, motivatie en nieuwsgierigheid.

Een reeks variantieanalyse (ANOVA's) wordt gebruikt om de significantie van verschillen tussen interventie- en controlegroepen na 12 weken en 24 weken te testen op negatieve symptomen en intrinsieke motivatie

24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: 24 weken

Kwaliteit van leven (SF-12), staatshoopschaal, Chinese algemene zelfeffectiviteitsschaal en Rosenberg-schaal voor eigenwaarde zullen worden gebruikt om het subjectieve welzijn van patiënten te evalueren.

Een reeks variantieanalyse (ANOCA's) wordt gebruikt om de significantie van verschillen tussen interventie- en controlegroepen na 12 weken en 24 weken te testen.

24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren