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초기 정신병 환자를 위한 코칭 개입

2013년 2월 14일 업데이트: Eric Y H Chen, The University of Hong Kong

초기 정신병 환자를 위한 회복 지향적 코칭 중재에 대한 무작위 대조 시험

JCEP(Jockey Club Early Psychosis) 프로젝트는 2009년 8월에 시작되어 병원 당국(Hospital Authority)의 정신병동에 초발성 정신병(FEP)을 나타내는 성인 환자를 위해 3년 단계별 개입을 제공하는 지역 차원의 전문 EI 서비스입니다. 하아). 조기 기능 회복을 촉진하기 위해 JCEP 프로젝트는 사례 관리 외에도 라이프 코칭 접근 방식(회복 중심 코칭)을 기반으로 회복 중심 개입을 개발합니다. 이는 인지 행동 및 해결 중심 치료 요소를 통합한 구조화된 그룹 기반 코칭 프로그램입니다. 이 프로그램은 달성 가능한 목표 식별, 실행 계획 수립, 피드백 제공 및 목표 달성을 위한 진행 모니터링을 통해 환자가 적극적인 변화 프로세스를 거치도록 촉진합니다. 피험자는 회복 지향 코칭 프로그램(중재 그룹) 또는 지지 요법(대조 그룹)을 받기 위해 무작위로 배정됩니다(블록 크기: 2).

중재 그룹 피험자는 6개월 그룹 기반 회복 중심 코칭 프로그램을 받을 예정입니다. 이것은 인지 행동 및 솔루션 중심 요소가 통합된 라이프 코칭 원칙을 기반으로 하는 구조화되고 수동화된 치료 프로그램입니다. 동기부여, 달성 가능한 목표 설정, 협동탐구를 통한 행동계획 수립, 자기조절능력 함양, 자율지지적 치료환경 및 동료지원 등을 통해 대상자들이 능동적이면서도 단계적인 변화과정을 거치도록 안내한다. 피험자의 인지된 유능감, 통제감, 자기 관리 기술 및 그에 따른 기능은 성공적인 경험과 자기 주도적 목표 달성 후 생성된 긍정적 감정을 통해 향상될 것입니다. 자가 모니터링, 활동 일정 및 행동 수정과 같은 인지 행동 기술이 사용됩니다.

대조군 피험자는 JCEP 프로젝트의 사례 관리자가 제공하는 그룹 기반 지지 요법을 받게 됩니다. 치료는 환자에게 정신병, 스트레스 관리, 정서적 및 사회적 지원에 대한 심리 교육을 제공합니다. 코칭 및 인지 행동 기술은 통합되지 않습니다. 치료 세션 및 기간은 회복 중심 코칭 프로그램과 유사합니다.

평가 각 피험자는 3개의 시점, 즉 무작위 배정 전 기준선(T1), 12주(T2, I상 개입 후) 및 24주(T3, II상 개입 후)에서 평가됩니다. 증상, 기능 및 주관적 웰빙에 대한 평가는 모든 시점에서 시행됩니다. 인지 및 강화 학습 평가는 T1 및 T3에서 수행됩니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 각 치료 그룹에서 모집된 처음 20명의 피험자에 대해 T1 및 T3에서 수행됩니다. T1 및 T3에서 수행되는 fMRI, 인지 및 강화 학습 평가를 통해 성별, 연령 및 교육 수준이 일치하는 건강한 지원자 그룹이 커뮤니티에서 모집됩니다. 치료 할당에 대한 눈가림을 유지하기 위해 평가는 치료 전달 및 무작위화와 독립적인 연구 보조원에 의해 수행됩니다. 피험자는 각 후속 평가 전에 치료 할당을 공개하지 않도록 훈련을 받습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경, 현재 증거 및 주요 참조

정신분열증을 비롯한 정신질환은 인구의 3%가 앓고 있는 심각한 정신질환으로 환자와 사회에 막대한 부담을 안겨주고 있다. 그들은 독립적인 생활 기술, 관계, 학업 및 직업 개발을 포함하여 환자의 기능에 심각한 혼란을 일으키며 세계 보건 기구에서 세 번째로 가장 장애가 심한 의학적 상태로 선정했습니다. 장기적인 장애를 최소화하기 위한 시도로 정신병에 대한 수많은 조기 개입(EI) 프로그램이 지난 10년 동안 전 세계적으로 수립되었습니다. 정신병의 초기 몇 년 동안 치료 지연을 줄이고 단계별 치료를 제공하면 질병 결과를 개선할 수 있다는 전제에 근거합니다. 문헌에 따르면 EI를 받은 환자는 표준 정신과 치료를 받은 환자보다 임상적 및 기능적 결과가 더 좋았습니다. 그럼에도 불구하고 축적된 증거에 따르면 초기 정신병 환자의 상당 부분이 임상적 차도가 있는 경우에도 기능 저하를 보였다. 연구에 따르면 정신병 환자는 기능적 결과를 예측하는 주요 부정적인 증상인 목표 지향적 행동의 감소와 동기 부여 결손을 자주 경험하는 것으로 일관되게 나타났습니다. 따라서 기능 장애는 정신병에 대한 EI에서 충족되지 않은 치료 요구를 나타냅니다.

이와 관련하여 치료 초점이 증상 조절에서 기능 향상으로 이동하고 있습니다. 또한 기능적 결과를 더욱 향상시키기 위해 기능 회복을 개념화하고 회복 지향적인 서비스를 개발할 때 환자의 관점을 고려해야 한다는 인식이 점차 높아지고 있습니다. 기능 장애를 다루는 효과적인 치료법이 없기 때문에 최근에는 동기 부여와 기능에 중점을 두어 다른 개입을 보완하기 위해 라이프 코칭을 채택하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 라이프 코칭은 다양한 삶의 영역에서 개인의 삶의 경험 향상과 목표 달성을 촉진하는 것을 목표로 하는 협업적이고 솔루션 중심적이며 결과 지향적이고 체계적인 프로세스로 정의됩니다. 긍정적 심리학과 행동 변화 모델의 이론적 프레임워크를 기반으로 하며, 희망, 동기 부여, 자기 효능감 및 자기 조절을 촉진하여 개인의 잠재력을 구축하는 것을 목표로 합니다. 따라서 라이프 코칭의 원칙은 개인 중심 및 강점 기반 접근 방식을 통해 자기 시작과 권한 부여를 강조하는 회복 방향과 밀접하게 일치합니다. 사실, 경험적 증거는 절망과 낮은 자기효능감이 초기 정신병의 기능 저하와 관련이 있음을 시사했습니다. 반대로 동기 부여가 증가하면 정신분열증에서 기능적 결과와 인지적 결과가 모두 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한, 비임상 모집단의 코칭을 평가한 연구에서는 코칭이 피험자의 동기 부여와 심리적 웰빙을 크게 개선한 것으로 나타났습니다. 정신 건강 서비스에서 라이프 코칭 접근 방식의 인식과 채택이 증가하고 있음에도 불구하고 정신병적 장애의 초기 과정에는 거의 적용되지 않았습니다.

JCEP(Jockey Club Early Psychosis) 프로젝트는 2009년 8월에 시작되어 병원 당국(Hospital Authority)의 정신병동에 초발성 정신병(FEP)을 나타내는 성인 환자를 위해 3년 단계별 개입을 제공하는 지역 차원의 전문 EI 서비스입니다. 하아). 조기 기능 회복을 촉진하기 위해 JCEP 프로젝트는 사례 관리 외에도 라이프 코칭 접근 방식(회복 중심 코칭)을 기반으로 회복 중심 개입을 개발합니다. 이는 인지 행동 및 해결 중심 치료 요소를 통합한 구조화된 그룹 기반 코칭 프로그램입니다. 이 프로그램은 달성 가능한 목표 식별, 실행 계획 수립, 피드백 제공 및 목표 달성을 위한 진행 모니터링을 통해 환자가 적극적인 변화 프로세스를 거치도록 촉진합니다. 주로 증상과 기능적 결함에 초점을 맞추는 대부분의 치료법과 달리, 이 프로그램은 강도 지향적이며 환자가 주도권을 획득하고 지속적인 기능 개선을 달성하도록 하는 것을 목표로 합니다. 스스로 결정한 목표를 연속적으로 달성함으로써 얻은 강화; 둘째, 회복 기대의 맥락에서 자율 지원 치료 환경을 제공합니다. 셋째, 그룹 기반 환경에서 지원적인 소셜 네트워크 형성을 촉진합니다.

우리는 이전에 회복을 나타내는 핵심 요소로 간주되는 적절한 기능의 달성과 함께 회복에 대한 초기 정신병 환자의 인식을 조사했습니다. EI가 있는 FEP 환자에 대한 우리의 초기 연구에서는 1/5 미만이 회복을 달성했으며 완화된 환자의 43%만이 3년 추적 관찰 끝에 기능적 완화 상태에 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 문헌과 일치하여 우리의 연구 결과는 장기적인 장애를 최소화하기 위한 중요한 기회 창으로 간주되는 초기 질병 단계에서 환자의 기능적 결과를 최적화하기 위한 효과적인 개입을 개발하는 것이 시급함을 나타냈습니다. 이러한 맥락에서, 동기 및 기능 장애를 구체적으로 다루는 회복 중심 코칭 프로그램은 기능 회복을 촉진하기 위한 효과적인 심리사회적 개입이 될 수 있으며, 따라서 초기 정신병 환자에서 체계적으로 평가할 가치가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애 또는 단기 정신병 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 진단;
  2. 26~64세;
  3. 질병 기간 < 5년;
  4. 경미하거나 더 낮은 중증도의 양성 증상(PANSS의 양성 증상 하위 척도의 모든 항목에서 등급 <4);
  5. SOFAS 점수 <=60으로 손상된 기능;
  6. 광둥어 말하기.

제외 기준:

  • 물질 남용
  • 기질적 정신병적 장애 및
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
피험자는 6개월간의 그룹 기반 회복 중심 코칭 프로그램을 받을 예정입니다. 이것은 인지 행동 및 솔루션 중심 요소가 통합된 라이프 코칭 원칙을 기반으로 하는 구조화되고 수동화된 치료 프로그램입니다. 동기부여, 달성 가능한 목표 설정, 협동탐구를 통한 행동계획 수립, 자기조절능력 함양, 자율지지적 치료환경 및 동료지원 등을 통해 대상자들이 능동적이면서도 단계적인 변화과정을 거치도록 안내한다. 피험자의 인지된 유능감, 통제감, 자기 관리 기술 및 그에 따른 기능은 성공적인 경험과 자기 주도적 목표 달성 후 생성된 긍정적 감정을 통해 향상될 것입니다. 자가 모니터링, 활동 일정 및 행동 수정과 같은 인지 행동 기술이 사용됩니다.
라이프 코칭은 다양한 삶의 영역에서 개인의 삶의 경험 향상과 목표 달성을 촉진하는 것을 목표로 하는 협업적이고 솔루션 중심적이며 결과 지향적이고 체계적인 프로세스로 정의됩니다. 긍정적 심리학과 행동 변화 모델의 이론적 프레임워크를 기반으로 하며, 희망, 동기 부여, 자기 효능감 및 자기 조절을 촉진하여 개인의 잠재력을 구축하는 것을 목표로 합니다. 따라서 라이프 코칭의 원칙은 개인 중심 및 강점 기반 접근 방식을 통해 자기 시작과 권한 부여를 강조하는 회복 방향과 밀접하게 일치합니다.
다른 이름들:
  • 라이프 코칭 접근법
실험적: 대조군
피험자는 JCEP 프로젝트의 사례 관리자가 제공하는 그룹 기반 지원 요법을 받게 됩니다. 치료는 환자에게 정신병, 스트레스 관리, 정서적 및 사회적 지원에 대한 심리 교육을 제공합니다. 코칭 및 인지 행동 기술은 통합되지 않습니다. 치료 세션 및 기간은 회복 중심 코칭 프로그램과 유사합니다.
피험자는 JCEP 프로젝트의 사례 관리자가 제공하는 그룹 기반 지원 요법을 받게 됩니다. 치료는 환자에게 정신병, 스트레스 관리, 정서적 및 사회적 지원에 대한 심리 교육을 제공합니다. 코칭 및 인지 행동 기술은 통합되지 않습니다. 치료 세션 및 기간은 회복 중심 코칭 프로그램과 유사합니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 기능
기간: 24주

사회적 기능은 SOFAS(Social and Occupational Functioning Assessment Scale) 및 역할 기능 척도 및 직업 생활 기능 척도 및 사회 기능 척도(SFS)로 측정됩니다.

직업 지위를 얻게 됩니다.

회복 중심 코칭의 효과를 평가하기 위해 일련의 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 사회적 기능에 대한 12주 및 24주에 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이의 중요성을 테스트했습니다.

24주
부정적 증상(특히 내재적 동기)
기간: 24주

양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 및 음성 증상 평가 척도(SANS)를 사용하여 음성 증상을 평가합니다.

내재적 동기는 삶의 질 척도에서 목적의식, 동기, 호기심의 3개 항목을 합하여 평가한다.

일련의 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 12주 및 24주에 음성 증상 및 내재적 동기에 대한 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이의 중요성을 테스트합니다.

24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 웰빙
기간: 24주

삶의 질(SF-12), 상태 희망 척도, 중국 일반 자기효능감 척도 및 Rosenberg 자기존중 척도를 사용하여 환자의 주관적 웰빙을 평가합니다.

일련의 분산 분석(ANOCA)을 사용하여 12주 및 24주에 중재군과 대조군 사이의 차이의 유의성을 테스트했습니다.

24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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회복 중심 개입에 대한 임상 시험

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