Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching intervention for patienter med tidlig psykose

14. februar 2013 opdateret af: Eric Y H Chen, The University of Hong Kong

Randomiseret kontrolleret forsøg på recovery-orienteret coachingintervention til patienter med tidlig psykose

Jockey Club Early Psychosis (JCEP)-projekt er en områdedækkende specialiseret EI-tjeneste, der blev lanceret i august 2009 og giver 3-årig fasespecifik intervention til voksne patienter, der præsenterer første-episode psykose (FEP) til psykiatriske enheder under Hospital Authority ( HA). For at fremme tidlig funktionel recovery, udvikler JCEP-projektet recovery-orienteret intervention baseret på lifecoaching-tilgang (recovery-oriented coaching) udover sagsbehandling. Dette er et struktureret gruppebaseret coachingprogram, der inkorporerer kognitive adfærdsmæssige og løsningsfokuserede terapeutiske komponenter. Programmet faciliterer patienter i at gennemgå en aktiv forandringsproces via identifikation af opnåelige mål, formulering af handlingsplaner, tilbagemelding og fremskridtsovervågning for målopfyldelse. Forsøgspersoner vil blive randomiseret (blokstørrelse: 2) til at modtage enten recovery-orienteret coachingprogram (interventionsgruppe) eller understøttende terapi (kontrolgruppe).

Interventionsgruppe Emner er planlagt til at modtage et 6-måneders gruppebaseret recovery-orienteret coachingprogram. Dette er et struktureret, manualiseret behandlingsprogram baseret på livscoaching principper med kognitive adfærdsmæssige og løsningsfokuserede elementer indarbejdet. Den guider forsøgspersoner til at gennemgå en aktiv, men trinvis forandringsproces ved at stimulere motivation, sætte opnåelige mål, generere handlingsplaner via kollaborativ udforskning, fremme selvregulerende kapacitet og tilvejebringelse af autonomi-understøttende behandlingsmiljø og peer-støtte. Forsøgspersonernes opfattede kompetence, følelse af kontrol, selvledelsesevner og dermed funktion vil blive forbedret via succesoplevelser og positive følelser genereret efter opnåelse af selv-initierede mål. Kognitive adfærdsmæssige teknikker såsom selvovervågning, aktivitetsplanlægning og adfærdsændringer vil blive anvendt.

Kontrolgruppe Forsøgspersoner vil modtage gruppebaseret understøttende terapi leveret af case managers af JCEP-projektet. Terapien giver patienterne psykoedukation om psykose, stresshåndtering, følelsesmæssig og social støtte. Coaching og kognitive adfærdsteknikker vil ikke blive indarbejdet. Terapiesessioner og varighed vil være sammenlignelig med den for recovery-orienterede coachingprogram.

Vurderinger Hvert forsøgsperson vil blive vurderet på tre tidspunkter, dvs. baseline før randomisering (T1), 12 uger (T2, post-fase I intervention) og 24 uger (T3, post-fase II intervention). Vurderinger af symptomatologi, funktion og subjektivt velvære vil blive administreret på alle tidspunkter. Kognitive og forstærkende læringsvurderinger vil blive udført på T1 og T3. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive udført ved T1 og T3 for de første 20 forsøgspersoner rekrutteret i hver behandlingsgruppe. En gruppe sunde frivillige matchet i køn, alder og uddannelsesniveau vil blive rekrutteret fra samfundet med fMRI, kognitive og forstærkende læringsevalueringer udført på T1 og T3. For at bevare blindheden for behandlingstildeling vil vurderinger blive udført af forskningsassistenter, som er uafhængige af behandlingslevering og randomisering. Forsøgspersonerne vil blive trænet i ikke at afsløre deres behandlingstildeling før hver opfølgende vurdering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund, aktuelle beviser og nøglereferencer

Psykotiske lidelser, herunder skizofreni, er alvorlige psykiske sygdomme, der rammer 3 % af befolkningen og udgør en enorm byrde for patienterne og samfundet. De forårsager dybe forstyrrelser i patienternes funktion, herunder færdigheder til at leve selvstændigt, relationer, skolastisk og faglig udvikling, og er af Verdenssundhedsorganisationen rangeret som den tredjemest invaliderende medicinske tilstand. I et forsøg på at minimere langvarig handicap er der i det seneste årti blevet etableret adskillige programmer for tidlig intervention (EI) for psykose verden over. Det er baseret på den forudsætning, at afkortning af behandlingsforsinkelse og levering af fasespecifikke behandlinger i de første par år med psykose kan forbedre sygdomsudfaldet. Litteratur viste, at patienter, der fik EI, havde bedre kliniske og funktionelle resultater end dem, der blev behandlet af standard psykiatrisk behandling. Ikke desto mindre har akkumulerende beviser antydet, at en betydelig del af tidlige psykosepatienter udviste funktionel forringelse selv i nærvær af klinisk remission. Undersøgelser har også konsekvent vist, at patienter med psykose ofte oplever motivationsmangel og formindsket målrettet adfærd, som er vigtige negative symptomer, der forudsiger funktionelt resultat. Funktionsnedsættelse repræsenterer således et udækket terapeutisk behov i EI for psykose.

I denne henseende er der et skift af terapeutisk fokus fra symptomkontrol til funktionel forbedring. Det er også i stigende grad anerkendt, at patienters perspektiver bør tages i betragtning ved konceptualisering af funktionel recovery og udvikling af recovery-orienteret service for yderligere at forbedre funktionelt resultat. På grund af mangel på effektive behandlinger til at afhjælpe funktionsnedsættelse, er der for nyligt en voksende interesse for at anvende livscoaching for at supplere andre interventioner med dets specifikke fokus på motivation og funktion. Livscoaching er defineret som en samarbejdsorienteret, løsningsfokuseret, resultatorienteret og systematisk proces, der har til formål at facilitere forbedring af livserfaring og målopfyldelse for et individ i forskellige livsdomæner. Den er baseret på den teoretiske ramme for positiv psykologi og adfærdsændringsmodel og sigter mod at opbygge et individs potentiale ved at fremme håb, motivation, selveffektivitet og selvregulering. Principperne for livscoaching er således tæt på linje med recovery-orientering, der lægger vægt på selvinitiering og empowerment via personcentreret og styrkebaseret tilgang. Faktisk tydede empiriske beviser på, at håbløshed og lav selveffektivitet var forbundet med dårlig funktion i tidlig psykose. Omvendt blev øget motivation vist at forbedre både funktionelle og kognitive resultater i skizofreni. Derudover viste undersøgelser, der evaluerede coaching i ikke-klinisk befolkning, at det signifikant forbedrede forsøgspersonernes motivation og psykologiske velvære. På trods af den voksende anerkendelse og adoption af livscoaching-tilgang i mentale sundhedstjenester, er den sjældent blevet anvendt i det tidlige forløb af psykotisk lidelse.

Jockey Club Early Psychosis (JCEP)-projekt er en områdedækkende specialiseret EI-tjeneste, der blev lanceret i august 2009 og giver 3-årig fasespecifik intervention til voksne patienter, der præsenterer første-episode psykose (FEP) til psykiatriske enheder under Hospital Authority ( HA). For at fremme tidlig funktionel recovery, udvikler JCEP-projektet recovery-orienteret intervention baseret på lifecoaching-tilgang (recovery-oriented coaching) udover sagsbehandling. Dette er et struktureret, gruppebaseret coachingprogram, der inkorporerer kognitive adfærdsmæssige og løsningsfokuserede terapeutiske komponenter. Programmet faciliterer patienter i at gennemgå en aktiv forandringsproces via identifikation af opnåelige mål, formulering af handlingsplaner, tilbagemelding og fremskridtsovervågning for målopfyldelse. I modsætning til de fleste behandlingsformer, der hovedsageligt fokuserer på symptomer og funktionelle mangler, er dette program styrkeorienteret og har til formål at lette patienterne til at opnå en følelse af handlefrihed og opnå vedvarende funktionel forbedring via for det første at øge motivation, selvregulering og kompetence ved positiv forstærkning opnået fra successive præstationer af selvbestemte mål; for det andet at give et autonomi-understøttende behandlingsmiljø med en kontekst af forventninger til bedring; og for det tredje at lette dannelsen af ​​støttende sociale netværk i gruppebaserede omgivelser.

Vi har tidligere undersøgt opfattelser af tidlige psykosepatienter på bedring, hvor opnåelse af tilstrækkelig funktionsevne betragtes som et nøgleelement, der betyder recovery. Vores tidligere undersøgelse af FEP-patienter med EI afslørede, at mindre end en femtedel opnåede bedring, og kun 43 % af remitterede patienter var i funktionel remission ved slutningen af ​​3-års opfølgning. I overensstemmelse med litteraturen indikerede vores resultater således et presserende behov for at udvikle effektive interventioner for at optimere patienternes funktionelle udfald i det tidlige sygdomsstadium, som ellers betragtes som et kritisk mulighedsvindue for at minimere langvarig funktionsnedsættelse. I denne sammenhæng kan recovery-orienteret coachingprogram, som specifikt henvender sig til motivations- og funktionsnedsættelser, vise sig at være en effektiv psykosocial intervention til at fremme funktionel recovery og dermed værdig til systematisk evaluering hos patienter med tidlig psykose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostisk og statistisk manual (DSM)-IV diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillingslidelse eller kortvarig psykotisk lidelse;
  2. 26 til 64 år;
  3. sygdomsvarighed <5 år;
  4. positive symptomer af mild eller lavere sværhedsgrad (vurdering <4 i alle punkter af Positive Symptom Subscale af PANSS);
  5. nedsat funktionsevne med SOFAS-score <=60;
  6. Kantonesisk talende.

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug
  • organiske psykotiske lidelser og
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Emner er planlagt til at modtage et 6-måneders gruppebaseret recovery-orienteret coachingprogram. Dette er et struktureret, manualiseret behandlingsprogram baseret på livscoaching principper med kognitive adfærdsmæssige og løsningsfokuserede elementer indarbejdet. Den guider forsøgspersoner til at gennemgå en aktiv, men trinvis forandringsproces ved at stimulere motivation, sætte opnåelige mål, generere handlingsplaner via kollaborativ udforskning, fremme selvregulerende kapacitet og tilvejebringelse af autonomi-understøttende behandlingsmiljø og peer-støtte. Forsøgspersonernes opfattede kompetence, følelse af kontrol, selvledelsesevner og dermed funktion vil blive forbedret via succesoplevelser og positive følelser genereret efter opnåelse af selv-initierede mål. Kognitive adfærdsmæssige teknikker såsom selvovervågning, aktivitetsplanlægning og adfærdsændringer vil blive anvendt.
Livscoaching er defineret som en samarbejdsorienteret, løsningsfokuseret, resultatorienteret og systematisk proces, der har til formål at facilitere forbedring af livserfaring og målopfyldelse for et individ i forskellige livsdomæner. Den er baseret på den teoretiske ramme for positiv psykologi og adfærdsændringsmodel og sigter mod at opbygge et individs potentiale ved at fremme håb, motivation, selveffektivitet og selvregulering. Principperne for livscoaching er således tæt på linje med recovery-orientering, der lægger vægt på selvinitiering og empowerment via personcentreret og styrkebaseret tilgang.
Andre navne:
  • Life-coaching tilgang
Eksperimentel: kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage gruppebaseret støttende terapi leveret af case managers af JCEP-projektet. Terapien giver patienterne psykoedukation om psykose, stresshåndtering, følelsesmæssig og social støtte. Coaching og kognitive adfærdsteknikker vil ikke blive indarbejdet. Terapiesessioner og varighed vil være sammenlignelig med den for recovery-orienterede coachingprogram.
Forsøgspersonerne vil modtage gruppebaseret støttende terapi leveret af case managers af JCEP-projektet. Terapien giver patienterne psykoedukation om psykose, stresshåndtering, følelsesmæssig og social støtte. Coaching og kognitive adfærdsteknikker vil ikke blive indarbejdet. Terapiesessioner og varighed vil være sammenlignelig med den for recovery-orienterede coachingprogram.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social funktion
Tidsramme: 24 uger

Social funktionsevne vil blive målt ved Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) og Role Functioning Scale og Occupational Life Functioning Scale og Social Functioning Scale (SFS).

Erhvervsstatus vil blive opnået.

For at evaluere effektiviteten af ​​recovery-orienteret coaching bruges en række variansanalyser (ANOVA'er) til at teste betydningen af ​​forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper efter 12 uger og 24 uger på social funktion.

24 uger
Negative symptomer (især indre motivation)
Tidsramme: 24 uger

Positiv og negativ syndromskala (PANSS) og skala til vurdering af negative symptomer (SANS) vil blive brugt til at vurdere negative symptomer.

Indre motivation vurderes ved at bruge summen af ​​3 punkter fra livskvalitetsskalaen, dvs. følelse af formål, motivation og nysgerrighed.

En række variansanalyser (ANOVA'er) bruges til at teste betydningen af ​​forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper efter 12 uger og 24 uger på negative symptomer og indre motivation

24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt velvære
Tidsramme: 24 uger

Livskvalitet (SF-12), state hope-skala, kinesisk generel self-efficacy-skala og Rosenberg-selvværdsskala vil blive brugt til at evaluere patienternes subjektive velbefindende.

En række variansanalyser (ANOCA) bruges til at teste betydningen af ​​forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper efter 12 uger og 24 uger.

24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 12-486

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recovery-orienteret intervention

3
Abonner