Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmennushoito varhaisen psykoosin potilaille

torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Eric Y H Chen, The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu toipumiseen tähtäävästä valmennusinterventiosta varhaispsykoosia sairastaville potilaille

Jockey Club Early Psychosis (JCEP) -projekti on alueen laajuinen erikoistunut EI-palvelu, joka lanseerattiin elokuussa 2009 ja tarjoaa kolmen vuoden vaihekohtaista interventiota aikuispotilaille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP) sairaalaviranomaisen psykiatrisille yksiköille. HA). Varhaisen toiminnallisen toipumisen edistämiseksi JCEP-projektissa kehitetään tapaushallinnan lisäksi toipumissuuntautunutta interventiota, joka perustuu life coaching -lähestymistapaan (recover-oriented coaching). Tämä on jäsennelty ryhmäpohjainen valmennusohjelma, joka sisältää kognitiivis-käyttäytymis- ja ratkaisukeskeisiä terapeuttisia komponentteja. Ohjelma helpottaa potilaiden aktiivista muutosprosessia tunnistamalla saavutettavissa olevat tavoitteet, laatimalla toimintasuunnitelmia, antamalla palautetta ja seuraamalla tavoitteiden saavuttamista. Koehenkilöt satunnaistetaan (lohkokoko: 2) saamaan joko palautumiseen tähtäävää valmennusohjelmaa (interventioryhmä) tai tukihoitoa (verrokkiryhmä).

Interventioryhmä Koehenkilöt saavat 6 kuukauden ryhmäpohjaisen toipumispainotteisen valmennusohjelman. Tämä on jäsennelty, manuaalinen hoito-ohjelma, joka perustuu elämänvalmennusperiaatteisiin ja sisältää kognitiivis-käyttäytymis- ja ratkaisukeskeisiä elementtejä. Se ohjaa koehenkilöitä läpikäymään aktiivisen, mutta vaiheittaisen muutosprosessin stimuloimalla motivaatiota, asettamalla saavutettavissa olevia tavoitteita, luomalla toimintasuunnitelmia yhteistyön avulla, edistämällä itsesäätelykykyä sekä tarjoamalla itsenäisyyttä tukevan hoitoympäristön ja vertaistukea. Koehenkilöiden koettu osaaminen, hallinnan tunne, itsejohtamiskyky ja siten toimintakyky paranevat onnistuneiden kokemusten ja oma-aloitteisten tavoitteiden saavuttamisen jälkeen syntyvien positiivisten tunteiden kautta. Kognitiivis-käyttäytymistekniikoita, kuten itsevalvontaa, toimintojen ajoittamista ja käyttäytymisen muokkaamista, käytetään.

Kontrolliryhmä Koehenkilöt saavat JCEP-projektin tapauspäälliköiden tarjoamaa ryhmäpohjaista tukiterapiaa. Terapia tarjoaa potilaille psykokoulutusta psykoosista, stressinhallinnasta sekä emotionaalista ja sosiaalista tukea. Valmennusta ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoita ei sisällytetä. Terapiaistunnot ja -kesto ovat verrattavissa palautumissuuntautuneeseen valmennusohjelmaan.

Arvioinnit Jokainen koehenkilö arvioidaan kolmessa ajankohdassa, eli lähtötilanteessa ennen satunnaistamista (T1), 12 viikkoa (T2, vaiheen I jälkeinen interventio) ja 24 viikkoa (T3, vaiheen II jälkeinen interventio). Oireiden, toiminnan ja subjektiivisen hyvinvoinnin arviointeja annetaan kaikkina aikoina. Kognitiivisen ja vahvistavan oppimisen arvioinnit suoritetaan kohdilla T1 ja T3. funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan T1:llä ja T3:lla ensimmäiselle 20:lle kuhunkin hoitoryhmään rekrytoidulle henkilölle. Ryhmä terveitä vapaaehtoisia, jotka vastaavat sukupuolta, ikää ja koulutustasoa, rekrytoidaan yhteisöstä fMRI-, kognitiivisen ja vahvistavan oppimisen arvioinnilla T1:ssä ja T3:ssa. Hoidon määräämisen sokeuden säilyttämiseksi arvioinnit tekevät tutkimusavustajat, jotka ovat riippumattomia hoidon toimittamisesta ja satunnaistamisesta. Koehenkilöt koulutetaan olemaan paljastamatta hoitojakoaan ennen jokaista seuranta-arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa, nykyiset todisteet ja keskeiset viittaukset

Psykoottiset häiriöt, mukaan lukien skitsofrenia, ovat vakavia mielenterveyssairauksia, joista kärsii 3 prosenttia väestöstä ja jotka muodostavat valtavan taakan potilaille ja yhteiskunnalle. Ne aiheuttavat syvällisiä häiriöitä potilaiden toiminnassa, mukaan lukien itsenäisen elämän taitoihin, ihmissuhteisiin, koulutukseen ja ammatilliseen kehitykseen, ja Maailman terveysjärjestö on luokitellut ne kolmanneksi vammautuvimmaksi sairaudeksi. Pitkäaikaisen vamman minimoimiseksi maailmanlaajuisesti on viime vuosikymmenen aikana perustettu lukuisia psykoosin varhaisen puuttumisen ohjelmia. Se perustuu olettamukseen, että hoitoviiveen lyhentäminen ja vaihekohtaisten hoitojen tarjoaminen psykoosin alkuvuosina voivat parantaa sairauden lopputulosta. Kirjallisuus osoittaa, että potilailla, jotka saivat EI:tä, oli parempia kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia kuin niillä, joita hoidettiin tavanomaisella psykiatrisella hoidolla. Siitä huolimatta kerääntyvä näyttö on osoittanut, että merkittävä osa varhaisen psykoosin potilaista osoitti toiminnan heikkenemistä jopa kliinisen remission ollessa läsnä. Tutkimukset ovat myös johdonmukaisesti osoittaneet, että psykoosipotilaat kokevat usein motivaatiovajetta ja heikentynyttä tavoitteellista käyttäytymistä, jotka ovat keskeisiä negatiivisia oireita, jotka ennustavat toiminnallista lopputulosta. Toiminnallinen vamma edustaa siten tyydyttämätöntä terapeuttista tarvetta psykoosin EI:ssä.

Tässä suhteessa terapeuttinen painopiste on siirtymässä oireiden hallinnasta toiminnan parantamiseen. Yhä useammin tunnustetaan myös se, että toiminnallisen palautumisen konseptisoinnissa ja toipumislähtöisen palvelun kehittämisessä tulee ottaa huomioon potilaiden näkökulmat toiminnallisen lopputuloksen parantamiseksi . Tehokkaiden hoitojen puuttumisen vuoksi toimintahäiriöiden hoitoon on viime aikoina lisääntynyt kiinnostus ottaa käyttöön elämänvalmennusta täydentämään muita interventioita keskittymällä erityisesti motivaatioon ja toimintaan. Elämänvalmennus määritellään yhteistoiminnalliseksi, ratkaisukeskeiseksi, tuloshakuiseksi ja systemaattiseksi prosessiksi, jonka tavoitteena on edistää yksilön elämänkokemuksen ja tavoitteiden saavuttamista eri elämänalueilla. Se perustuu positiivisen psykologian ja käyttäytymismuutosmallin teoreettiseen viitekehykseen ja tähtää yksilön potentiaalin rakentamiseen edistämällä toivoa, motivaatiota, itsetehokkuutta ja itsesääntelyä. Elämänvalmennuksen periaatteet ovat siis tiiviisti linjassa palautumissuuntautuneisuuden kanssa, joka painottaa oma-aloitteisuutta ja voimaannuttamista henkilökeskeisen ja voimapohjaisen lähestymistavan kautta. Itse asiassa empiiriset todisteet viittaavat siihen, että toivottomuus ja heikko itsetehokkuus liittyivät huonoon toimintaan varhaisessa psykoosissa. Sitä vastoin lisääntyneen motivaation osoitettiin parantavan sekä toiminnallisia että kognitiivisia tuloksia skitsofreniassa. Lisäksi ei-kliinisen väestön valmennusta arvioivat tutkimukset havaitsivat, että se paransi merkittävästi koehenkilöiden motivaatiota ja psyykkistä hyvinvointia. Huolimatta elämänvalmennuslähestymistavan kasvavasta tunnustamisesta ja omaksumisesta mielenterveyspalveluissa, sitä on harvoin sovellettu psykoottisen häiriön alkuvaiheessa.

Jockey Club Early Psychosis (JCEP) -projekti on alueen laajuinen erikoistunut EI-palvelu, joka lanseerattiin elokuussa 2009 ja tarjoaa kolmen vuoden vaihekohtaista interventiota aikuispotilaille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP) sairaalaviranomaisen psykiatrisille yksiköille. HA). Varhaisen toiminnallisen toipumisen edistämiseksi JCEP-projektissa kehitetään tapaushallinnan lisäksi toipumissuuntautunutta interventiota, joka perustuu life coaching -lähestymistapaan (recover-oriented coaching). Tämä on jäsennelty, ryhmäpohjainen valmennusohjelma, joka sisältää kognitiivis-käyttäytymis- ja ratkaisukeskeisiä terapeuttisia komponentteja. Ohjelma helpottaa potilaiden aktiivista muutosprosessia tunnistamalla saavutettavissa olevat tavoitteet, laatimalla toimintasuunnitelmia, antamalla palautetta ja seuraamalla tavoitteiden saavuttamista. Toisin kuin suurin osa hoidoista, jotka keskittyvät pääasiassa oireisiin ja toiminnallisiin puutteisiin, tämä ohjelma on vahvuussuuntautunut ja sen tavoitteena on helpottaa potilaiden toimivuuden tunnetta ja jatkuvaa toiminnallista paranemista ensinnäkin lisäämällä motivaatiota, itsesääntelyä ja osaamista positiivisella tavalla. vahvistusta, joka on saatu itsemäärättyjen tavoitteiden peräkkäisistä saavutuksista; toiseksi itsenäistä hoitoa tukevan ympäristön tarjoaminen toipumisodotusten kontekstissa; ja kolmanneksi tukien sosiaalisen verkoston muodostumisen helpottaminen ryhmäpohjaisessa ympäristössä.

Olemme aiemmin tarkastelleet varhaisten psykoosipotilaiden toipumiskäsityksiä, ja riittävän toiminnan saavuttaminen on pidetty toipumisen avaintekijänä. Aikaisempi tutkimuksemme FEP-potilailla, joilla oli EI, paljasti, että alle viidesosa toipui ja vain 43 %:lla remissiosta oli toiminnallinen remissio 3 vuoden seurannan lopussa. Näin ollen, kirjallisuuden mukaisesti, löydöksemme osoittivat, että on kiireellisesti kehitettävä tehokkaita interventioita potilaiden toiminnallisten tulosten optimoimiseksi varhaisessa sairausvaiheessa, jota muuten pidetään kriittisenä mahdollisuutena pitkän aikavälin vamman minimoimiseksi. Tässä yhteydessä erityisesti motivaatio- ja toimintahäiriöitä käsittelevä palautumissuuntautunut valmennusohjelma voi osoittautua tehokkaaksi psykososiaaliseksi interventioksi toiminnallisen toipumisen edistämiseksi ja siten järjestelmällisen arvioinnin arvoiseksi varhaisen psykoosin potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-IV: skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen häiriön, harhaluulohäiriön tai lyhytkestoisen psykoottisen häiriön diagnoosi;
  2. 26-64 vuotta;
  3. sairauden kesto < 5 vuotta;
  4. positiiviset lievät tai lievemmät oireet (luokitus <4 kaikissa PANSS:n positiivisten oireiden ala-asteikoissa);
  5. toimintahäiriö, kun SOFAS-pistemäärä <=60;
  6. Kantonin kielen puhe.

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteiden väärinkäyttö
  • orgaaniset psykoottiset häiriöt ja
  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Koehenkilöt saavat 6 kuukauden ryhmäpohjaisen palautumiseen tähtäävän valmennusohjelman. Tämä on jäsennelty, manuaalinen hoito-ohjelma, joka perustuu elämänvalmennusperiaatteisiin ja sisältää kognitiivis-käyttäytymis- ja ratkaisukeskeisiä elementtejä. Se ohjaa koehenkilöitä läpikäymään aktiivisen, mutta vaiheittaisen muutosprosessin stimuloimalla motivaatiota, asettamalla saavutettavissa olevia tavoitteita, luomalla toimintasuunnitelmia yhteistyön avulla, edistämällä itsesäätelykykyä sekä tarjoamalla itsenäisyyttä tukevan hoitoympäristön ja vertaistukea. Koehenkilöiden koettu osaaminen, hallinnan tunne, itsejohtamiskyky ja siten toimintakyky paranevat onnistuneiden kokemusten ja oma-aloitteisten tavoitteiden saavuttamisen jälkeen syntyvien positiivisten tunteiden kautta. Kognitiivis-käyttäytymistekniikoita, kuten itsevalvontaa, toimintojen ajoittamista ja käyttäytymisen muokkaamista, käytetään.
Life coaching määritellään yhteistyökykyiseksi, ratkaisukeskeiseksi, tuloshakuiseksi ja systemaattiseksi prosessiksi, jonka tavoitteena on edistää yksilön elämänkokemuksen ja tavoitteiden saavuttamista eri elämänalueilla. Se perustuu positiivisen psykologian ja käyttäytymismuutosmallin teoreettiseen viitekehykseen ja tähtää yksilön potentiaalin rakentamiseen edistämällä toivoa, motivaatiota, itsetehokkuutta ja itsesääntelyä. Elämänvalmennuksen periaatteet ovat siis tiiviisti linjassa palautumissuuntautuneisuuden kanssa, joka painottaa oma-aloitteisuutta ja voimaannuttamista henkilökeskeisen ja voimapohjaisen lähestymistavan kautta.
Muut nimet:
  • Life-coaching lähestymistapa
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat JCEP-projektin tapauspäälliköiden tarjoamaa ryhmäpohjaista tukiterapiaa. Terapia tarjoaa potilaille psykokoulutusta psykoosista, stressinhallinnasta sekä emotionaalista ja sosiaalista tukea. Valmennusta ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoita ei sisällytetä. Terapiaistunnot ja -kesto ovat verrattavissa palautumissuuntautuneeseen valmennusohjelmaan.
Koehenkilöt saavat JCEP-projektin tapauspäälliköiden tarjoamaa ryhmäpohjaista tukiterapiaa. Terapia tarjoaa potilaille psykokoulutusta psykoosista, stressinhallinnasta sekä emotionaalista ja sosiaalista tukea. Valmennusta ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoita ei sisällytetä. Terapiaistunnot ja -kesto ovat verrattavissa palautumissuuntautuneeseen valmennusohjelmaan.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Sosiaalista toimivuutta mitataan sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikolla (SOFAS) ja Role Functioning Scale -asteikolla sekä työelämän toimivuusasteikolla ja sosiaalisen toimivuuden asteikolla (SFS).

Ammatillinen asema saadaan.

Toipumiseen tähtäävän valmennuksen tehokkuuden arvioimiseksi käytetään sarjaa varianssianalyysiä (ANOVA), jolla testataan interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen merkitystä 12 viikon ja 24 viikon kohdalla sosiaaliselle toiminnalle.

24 viikkoa
Negatiiviset oireet (erityisesti sisäinen motivaatio)
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikkoa (PANSS) ja negatiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SANS) käytetään negatiivisten oireiden arvioimiseen.

Sisäistä motivaatiota arvioidaan kolmen elämänlaatuasteikon eli tarkoituksentunteen, motivaation ja uteliaisuuden summalla.

Sarjaa varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen merkittävyyden testaamiseen viikon 12 ja 24 kohdalla negatiivisten oireiden ja sisäisen motivaation suhteen.

24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Potilaiden subjektiivisen hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään elämänlaatuasteikkoa (SF-12), valtion toivo-asteikkoa, kiinalaista yleistä itsetehokkuusasteikkoa ja Rosenbergin itsetunto-asteikkoa.

Sarjaa varianssianalyysiä (ANOCA:t) käytetään interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen merkityksen testaamiseen viikon 12 ja 24 kohdalla.

24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa