- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01792856
Intervention de coaching pour les patients atteints de psychose précoce
Essai contrôlé randomisé sur l'intervention de coaching axée sur le rétablissement pour les patients atteints de psychose précoce
Le projet Jockey Club Early Psychosis (JCEP) est un service d'assurance-emploi spécialisé à l'échelle du territoire qui a été lancé en août 2009 et fournit une intervention spécifique à une phase de 3 ans pour les patients adultes présentant un premier épisode de psychose (PEP) dans les unités psychiatriques de l'Autorité hospitalière ( HA). Pour favoriser la récupération fonctionnelle précoce, le projet JCEP développe une intervention axée sur la récupération basée sur une approche de coaching de vie (coaching axé sur la récupération) en plus de la gestion de cas. Il s'agit d'un programme de coaching de groupe structuré incorporant des composantes thérapeutiques cognitivo-comportementales et axées sur les solutions. Le programme aide les patients à entreprendre un processus de changement actif via l'identification d'objectifs réalisables, la formulation de plans d'action, la fourniture de commentaires et le suivi des progrès pour la réalisation des objectifs. Les sujets seront randomisés (taille du bloc : 2) pour recevoir soit un programme de coaching axé sur le rétablissement (groupe d'intervention), soit une thérapie de soutien (groupe témoin).
Groupe d'intervention Les sujets sont programmés pour recevoir un programme de coaching axé sur le rétablissement basé sur un groupe de 6 mois. Il s'agit d'un programme de traitement structuré et manuel basé sur les principes du coaching de vie avec des éléments cognitivo-comportementaux et axés sur les solutions incorporés. Il guide les sujets dans un processus de changement actif mais progressif en stimulant la motivation, en fixant des objectifs réalisables, en générant des plans d'action via une exploration collaborative, en favorisant la capacité d'autorégulation et en fournissant un environnement de traitement favorable à l'autonomie et un soutien par les pairs. La compétence perçue des sujets, le sens du contrôle, les compétences d'autogestion et donc le fonctionnement seront améliorés grâce à des expériences réussies et à des sentiments positifs générés après la réalisation d'objectifs auto-initiés. Des techniques cognitivo-comportementales telles que l'autosurveillance, la programmation d'activités et la modification du comportement seront employées.
Groupe témoin Les sujets recevront une thérapie de soutien en groupe fournie par les gestionnaires de cas du projet JCEP. La thérapie offre aux patients une psychoéducation sur la psychose, la gestion du stress, le soutien émotionnel et social. Le coaching et les techniques cognitivo-comportementales ne seront pas intégrés. Les séances de thérapie et leur durée seront comparables à celles d'un programme de coaching axé sur la récupération.
Évaluations Chaque sujet sera évalué à trois moments, c'est-à-dire au départ avant la randomisation (T1), 12 semaines (T2, intervention post-phase I) et 24 semaines (T3, intervention post-phase II). Des évaluations sur la symptomatologie, le fonctionnement et le bien-être subjectif seront administrées à tout moment. Des évaluations de l'apprentissage cognitif et par renforcement seront effectuées au T1 et au T3. une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée à T1 et T3 pour les 20 premiers sujets recrutés dans chaque groupe de traitement. Un groupe de volontaires en bonne santé appariés en sexe, âge et niveau d'éducation sera recruté dans la communauté avec des évaluations d'IRMf, d'apprentissage cognitif et de renforcement effectuées à T1 et T3. Pour maintenir l'insu à l'attribution du traitement, les évaluations seront menées par des assistants de recherche qui sont indépendants de la prestation du traitement et de la randomisation. Les sujets seront formés pour ne pas révéler leur allocation de traitement avant chaque évaluation de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte, preuves actuelles et références clés
Les troubles psychotiques, dont la schizophrénie, sont des maladies mentales graves qui touchent 3 % de la population et constituent un énorme fardeau pour les patients et la société. Ils provoquent de profondes perturbations dans le fonctionnement des patients, y compris les compétences de vie autonome, les relations, le développement scolaire et professionnel, et sont classés par l'Organisation mondiale de la santé comme la troisième condition médicale la plus invalidante. Dans une tentative de minimiser l'invalidité à long terme, de nombreux programmes d'intervention précoce (IE) pour la psychose ont été mis en place dans le monde au cours de la dernière décennie. Il est basé sur la prémisse que le raccourcissement du délai de traitement et la fourniture de traitements spécifiques à la phase au cours des premières années de la psychose peuvent améliorer l'issue de la maladie. La littérature a indiqué que les patients qui ont reçu de l'IE avaient de meilleurs résultats cliniques et fonctionnels que ceux traités par des soins psychiatriques standard. Néanmoins, de plus en plus de preuves ont suggéré qu'une proportion significative de patients atteints de psychose précoce présentaient une détérioration fonctionnelle même en présence d'une rémission clinique. Des études ont également montré de manière constante que les patients atteints de psychose éprouvent fréquemment des déficits de motivation et une diminution des comportements axés sur les objectifs, qui sont les principaux symptômes négatifs prédictifs du résultat fonctionnel. Le handicap fonctionnel représente ainsi un besoin thérapeutique non satisfait en IE pour psychose.
À cet égard, il y a un déplacement de l'orientation thérapeutique du contrôle des symptômes vers l'amélioration fonctionnelle. Il est également de plus en plus reconnu que les perspectives des patients doivent être prises en compte dans la conceptualisation du rétablissement fonctionnel et le développement de services axés sur le rétablissement afin d'améliorer davantage les résultats fonctionnels . En raison du manque de traitements efficaces pour traiter les déficiences fonctionnelles, il y a récemment eu un intérêt croissant à adopter le coaching de vie pour compléter d'autres interventions en mettant l'accent sur la motivation et le fonctionnement. Le coaching de vie est défini comme un processus collaboratif, axé sur les solutions, axé sur les résultats et systématique qui vise à faciliter l'amélioration de l'expérience de vie et la réalisation des objectifs d'un individu dans divers domaines de la vie. Il est basé sur le cadre théorique de la psychologie positive et du modèle de changement de comportement, et vise à développer le potentiel d'un individu en favorisant l'espoir, la motivation, l'auto-efficacité et l'autorégulation. Les principes du coaching de vie s'alignent donc étroitement sur l'orientation du rétablissement qui met l'accent sur l'auto-initiation et l'autonomisation via une approche centrée sur la personne et basée sur les forces. En fait, des preuves empiriques suggèrent que le désespoir et une faible auto-efficacité étaient associés à un mauvais fonctionnement au début de la psychose. À l'inverse, il a été démontré qu'une motivation accrue améliore les résultats fonctionnels et cognitifs dans la schizophrénie. De plus, des études évaluant le coaching dans une population non clinique ont révélé qu'il améliorait considérablement la motivation et le bien-être psychologique des sujets. Malgré la reconnaissance et l'adoption croissantes de l'approche de coaching de vie dans les services de santé mentale, elle a rarement été appliquée au début du trouble psychotique.
Le projet Jockey Club Early Psychosis (JCEP) est un service d'assurance-emploi spécialisé à l'échelle du territoire qui a été lancé en août 2009 et fournit une intervention spécifique à une phase de 3 ans pour les patients adultes présentant un premier épisode de psychose (PEP) dans les unités psychiatriques de l'Autorité hospitalière ( HA). Pour favoriser la récupération fonctionnelle précoce, le projet JCEP développe une intervention axée sur la récupération basée sur une approche de coaching de vie (coaching axé sur la récupération) en plus de la gestion de cas. Il s'agit d'un programme de coaching de groupe structuré incorporant des composantes thérapeutiques cognitivo-comportementales et axées sur les solutions. Le programme aide les patients à entreprendre un processus de changement actif via l'identification d'objectifs réalisables, la formulation de plans d'action, la fourniture de commentaires et le suivi des progrès pour la réalisation des objectifs. Contrairement à la majorité des thérapies qui se concentrent principalement sur les symptômes et les déficiences fonctionnelles, ce programme est axé sur la force et vise à aider les patients à acquérir un sentiment d'agence et à obtenir une amélioration fonctionnelle soutenue en améliorant d'abord la motivation, l'autorégulation et la compétence par des le renforcement obtenu à partir des réalisations successives d'objectifs autodéterminés ; deuxièmement, fournir un environnement de traitement favorable à l'autonomie dans un contexte d'attentes de rétablissement; et troisièmement, faciliter la formation d'un réseau social de soutien dans un cadre de groupe.
Nous avons précédemment examiné les perceptions des patients atteints de psychose précoce lors de la guérison, la réalisation d'un fonctionnement adéquat étant considérée comme un élément clé signifiant la guérison. Notre étude précédente sur des patients atteints de FEP avec IE a révélé que moins d'un cinquième avaient récupéré et que seulement 43 % des patients en rémission étaient en rémission fonctionnelle à la fin du suivi de 3 ans. Ainsi, conformément à la littérature, nos résultats ont indiqué un besoin urgent de développer des interventions efficaces pour optimiser les résultats fonctionnels des patients au stade précoce de la maladie, ce qui est autrement considéré comme une fenêtre d'opportunité critique pour minimiser l'invalidité à long terme. Dans ce contexte, un programme de coaching axé sur le rétablissement qui aborde spécifiquement les troubles motivationnels et fonctionnels peut s'avérer être une intervention psychosociale efficace pour favoriser le rétablissement fonctionnel, et donc digne d'une évaluation systématique chez les patients atteints de psychose précoce.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble schizophréniforme, de trouble délirant ou de trouble psychotique bref ;
- 26 à 64 ans;
- durée de la maladie <5 ans ;
- symptômes positifs de gravité légère ou moindre (cote <4 dans tous les éléments de la sous-échelle des symptômes positifs du PANSS );
- fonctionnement altéré avec un score SOFAS <= 60 ;
- Cantonais parlant.
Critère d'exclusion:
- abus de substance
- troubles psychotiques organiques et
- retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les sujets doivent recevoir un programme de coaching axé sur la récupération en groupe de 6 mois.
Il s'agit d'un programme de traitement structuré et manuel basé sur les principes du coaching de vie avec des éléments cognitivo-comportementaux et axés sur les solutions incorporés.
Il guide les sujets dans un processus de changement actif mais progressif en stimulant la motivation, en fixant des objectifs réalisables, en générant des plans d'action via une exploration collaborative, en favorisant la capacité d'autorégulation et en fournissant un environnement de traitement favorable à l'autonomie et un soutien par les pairs.
La compétence perçue des sujets, le sens du contrôle, les compétences d'autogestion et donc le fonctionnement seront améliorés grâce à des expériences réussies et à des sentiments positifs générés après la réalisation d'objectifs auto-initiés.
Des techniques cognitivo-comportementales telles que l'autosurveillance, la programmation d'activités et la modification du comportement seront employées.
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Le coaching de vie est défini comme un processus collaboratif, axé sur les solutions, axé sur les résultats et systématique qui vise à faciliter l'amélioration de l'expérience de vie et la réalisation des objectifs d'un individu dans divers domaines de la vie.
Il est basé sur le cadre théorique de la psychologie positive et du modèle de changement de comportement, et vise à développer le potentiel d'un individu en favorisant l'espoir, la motivation, l'auto-efficacité et l'autorégulation.
Les principes du coaching de vie s'alignent donc étroitement sur l'orientation du rétablissement qui met l'accent sur l'auto-initiation et l'autonomisation via une approche centrée sur la personne et basée sur les forces.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de contrôle
Les sujets recevront une thérapie de soutien en groupe fournie par les gestionnaires de cas du projet JCEP.
La thérapie offre aux patients une psychoéducation sur la psychose, la gestion du stress, le soutien émotionnel et social.
Le coaching et les techniques cognitivo-comportementales ne seront pas intégrés.
Les séances de thérapie et leur durée seront comparables à celles d'un programme de coaching axé sur la récupération.
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Les sujets recevront une thérapie de soutien en groupe fournie par les gestionnaires de cas du projet JCEP.
La thérapie offre aux patients une psychoéducation sur la psychose, la gestion du stress, le soutien émotionnel et social.
Le coaching et les techniques cognitivo-comportementales ne seront pas intégrés.
Les séances de thérapie et leur durée seront comparables à celles d'un programme de coaching axé sur la récupération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement social
Délai: 24 semaines
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Le fonctionnement social sera mesuré par l'échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS) et l'échelle de fonctionnement des rôles et l'échelle de fonctionnement de la vie professionnelle et l'échelle de fonctionnement social (SFS). Le statut professionnel sera obtenu. Pour évaluer l'efficacité du coaching axé sur la récupération, une série d'analyses de variance (ANOVA) est utilisée pour tester la signification des différences entre les groupes d'intervention et de contrôle à 12 semaines et 24 semaines sur le fonctionnement social. |
24 semaines
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Symptômes négatifs (en particulier la motivation intrinsèque)
Délai: 24 semaines
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) et l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) seront utilisées pour évaluer les symptômes négatifs. La motivation intrinsèque est évaluée à l'aide de la somme de 3 éléments de l'échelle de qualité de vie, c'est-à-dire le sens du but, la motivation et la curiosité. Une série d'analyses de variance (ANOVA) est utilisée pour tester la signification des différences entre les groupes d'intervention et de contrôle à 12 semaines et 24 semaines sur les symptômes négatifs et la motivation intrinsèque. |
24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être subjectif
Délai: 24 semaines
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La qualité de vie (SF-12), l'échelle d'espoir d'état, l'échelle d'auto-efficacité générale chinoise et l'échelle d'estime de soi de Rosenberg seront utilisées pour évaluer le bien-être subjectif des patients. Une série d'analyses de variance (ANOCA) est utilisée pour tester la signification des différences entre les groupes d'intervention et de contrôle à 12 semaines et 24 semaines. |
24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Foussias G, Remington G. Negative symptoms in schizophrenia: avolition and Occam's razor. Schizophr Bull. 2010 Mar;36(2):359-69. doi: 10.1093/schbul/sbn094. Epub 2008 Jul 21.
- van Os J, Kapur S. Schizophrenia. Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):635-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60995-8.
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- Chang WC, Tang JY, Hui CL, Lam MM, Chan SK, Wong GH, Chiu CP, Chen EY. Prediction of remission and recovery in young people presenting with first-episode psychosis in Hong Kong: a 3-year follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Feb;46(2):100-8. doi: 10.1177/0004867411428015.
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- Green LS, Oades LG, Grant M. Cognitive-behavioral, solution-focused life coaching: enhancing goal striving, wellbeing, and hope. J Positive Psychology 2006; 1:142-149.
- Lam MM, Pearson V, Ng RM, Chiu CP, Law CW, Chen EY. What does recovery from psychosis mean? Perceptions of young first-episode patients. Int J Soc Psychiatry. 2011 Nov;57(6):580-7. doi: 10.1177/0020764010374418. Epub 2010 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 12-486
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