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Intervention de coaching pour les patients atteints de psychose précoce

14 février 2013 mis à jour par: Eric Y H Chen, The University of Hong Kong

Essai contrôlé randomisé sur l'intervention de coaching axée sur le rétablissement pour les patients atteints de psychose précoce

Le projet Jockey Club Early Psychosis (JCEP) est un service d'assurance-emploi spécialisé à l'échelle du territoire qui a été lancé en août 2009 et fournit une intervention spécifique à une phase de 3 ans pour les patients adultes présentant un premier épisode de psychose (PEP) dans les unités psychiatriques de l'Autorité hospitalière ( HA). Pour favoriser la récupération fonctionnelle précoce, le projet JCEP développe une intervention axée sur la récupération basée sur une approche de coaching de vie (coaching axé sur la récupération) en plus de la gestion de cas. Il s'agit d'un programme de coaching de groupe structuré incorporant des composantes thérapeutiques cognitivo-comportementales et axées sur les solutions. Le programme aide les patients à entreprendre un processus de changement actif via l'identification d'objectifs réalisables, la formulation de plans d'action, la fourniture de commentaires et le suivi des progrès pour la réalisation des objectifs. Les sujets seront randomisés (taille du bloc : 2) pour recevoir soit un programme de coaching axé sur le rétablissement (groupe d'intervention), soit une thérapie de soutien (groupe témoin).

Groupe d'intervention Les sujets sont programmés pour recevoir un programme de coaching axé sur le rétablissement basé sur un groupe de 6 mois. Il s'agit d'un programme de traitement structuré et manuel basé sur les principes du coaching de vie avec des éléments cognitivo-comportementaux et axés sur les solutions incorporés. Il guide les sujets dans un processus de changement actif mais progressif en stimulant la motivation, en fixant des objectifs réalisables, en générant des plans d'action via une exploration collaborative, en favorisant la capacité d'autorégulation et en fournissant un environnement de traitement favorable à l'autonomie et un soutien par les pairs. La compétence perçue des sujets, le sens du contrôle, les compétences d'autogestion et donc le fonctionnement seront améliorés grâce à des expériences réussies et à des sentiments positifs générés après la réalisation d'objectifs auto-initiés. Des techniques cognitivo-comportementales telles que l'autosurveillance, la programmation d'activités et la modification du comportement seront employées.

Groupe témoin Les sujets recevront une thérapie de soutien en groupe fournie par les gestionnaires de cas du projet JCEP. La thérapie offre aux patients une psychoéducation sur la psychose, la gestion du stress, le soutien émotionnel et social. Le coaching et les techniques cognitivo-comportementales ne seront pas intégrés. Les séances de thérapie et leur durée seront comparables à celles d'un programme de coaching axé sur la récupération.

Évaluations Chaque sujet sera évalué à trois moments, c'est-à-dire au départ avant la randomisation (T1), 12 semaines (T2, intervention post-phase I) et 24 semaines (T3, intervention post-phase II). Des évaluations sur la symptomatologie, le fonctionnement et le bien-être subjectif seront administrées à tout moment. Des évaluations de l'apprentissage cognitif et par renforcement seront effectuées au T1 et au T3. une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée à T1 et T3 pour les 20 premiers sujets recrutés dans chaque groupe de traitement. Un groupe de volontaires en bonne santé appariés en sexe, âge et niveau d'éducation sera recruté dans la communauté avec des évaluations d'IRMf, d'apprentissage cognitif et de renforcement effectuées à T1 et T3. Pour maintenir l'insu à l'attribution du traitement, les évaluations seront menées par des assistants de recherche qui sont indépendants de la prestation du traitement et de la randomisation. Les sujets seront formés pour ne pas révéler leur allocation de traitement avant chaque évaluation de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte, preuves actuelles et références clés

Les troubles psychotiques, dont la schizophrénie, sont des maladies mentales graves qui touchent 3 % de la population et constituent un énorme fardeau pour les patients et la société. Ils provoquent de profondes perturbations dans le fonctionnement des patients, y compris les compétences de vie autonome, les relations, le développement scolaire et professionnel, et sont classés par l'Organisation mondiale de la santé comme la troisième condition médicale la plus invalidante. Dans une tentative de minimiser l'invalidité à long terme, de nombreux programmes d'intervention précoce (IE) pour la psychose ont été mis en place dans le monde au cours de la dernière décennie. Il est basé sur la prémisse que le raccourcissement du délai de traitement et la fourniture de traitements spécifiques à la phase au cours des premières années de la psychose peuvent améliorer l'issue de la maladie. La littérature a indiqué que les patients qui ont reçu de l'IE avaient de meilleurs résultats cliniques et fonctionnels que ceux traités par des soins psychiatriques standard. Néanmoins, de plus en plus de preuves ont suggéré qu'une proportion significative de patients atteints de psychose précoce présentaient une détérioration fonctionnelle même en présence d'une rémission clinique. Des études ont également montré de manière constante que les patients atteints de psychose éprouvent fréquemment des déficits de motivation et une diminution des comportements axés sur les objectifs, qui sont les principaux symptômes négatifs prédictifs du résultat fonctionnel. Le handicap fonctionnel représente ainsi un besoin thérapeutique non satisfait en IE pour psychose.

À cet égard, il y a un déplacement de l'orientation thérapeutique du contrôle des symptômes vers l'amélioration fonctionnelle. Il est également de plus en plus reconnu que les perspectives des patients doivent être prises en compte dans la conceptualisation du rétablissement fonctionnel et le développement de services axés sur le rétablissement afin d'améliorer davantage les résultats fonctionnels . En raison du manque de traitements efficaces pour traiter les déficiences fonctionnelles, il y a récemment eu un intérêt croissant à adopter le coaching de vie pour compléter d'autres interventions en mettant l'accent sur la motivation et le fonctionnement. Le coaching de vie est défini comme un processus collaboratif, axé sur les solutions, axé sur les résultats et systématique qui vise à faciliter l'amélioration de l'expérience de vie et la réalisation des objectifs d'un individu dans divers domaines de la vie. Il est basé sur le cadre théorique de la psychologie positive et du modèle de changement de comportement, et vise à développer le potentiel d'un individu en favorisant l'espoir, la motivation, l'auto-efficacité et l'autorégulation. Les principes du coaching de vie s'alignent donc étroitement sur l'orientation du rétablissement qui met l'accent sur l'auto-initiation et l'autonomisation via une approche centrée sur la personne et basée sur les forces. En fait, des preuves empiriques suggèrent que le désespoir et une faible auto-efficacité étaient associés à un mauvais fonctionnement au début de la psychose. À l'inverse, il a été démontré qu'une motivation accrue améliore les résultats fonctionnels et cognitifs dans la schizophrénie. De plus, des études évaluant le coaching dans une population non clinique ont révélé qu'il améliorait considérablement la motivation et le bien-être psychologique des sujets. Malgré la reconnaissance et l'adoption croissantes de l'approche de coaching de vie dans les services de santé mentale, elle a rarement été appliquée au début du trouble psychotique.

Le projet Jockey Club Early Psychosis (JCEP) est un service d'assurance-emploi spécialisé à l'échelle du territoire qui a été lancé en août 2009 et fournit une intervention spécifique à une phase de 3 ans pour les patients adultes présentant un premier épisode de psychose (PEP) dans les unités psychiatriques de l'Autorité hospitalière ( HA). Pour favoriser la récupération fonctionnelle précoce, le projet JCEP développe une intervention axée sur la récupération basée sur une approche de coaching de vie (coaching axé sur la récupération) en plus de la gestion de cas. Il s'agit d'un programme de coaching de groupe structuré incorporant des composantes thérapeutiques cognitivo-comportementales et axées sur les solutions. Le programme aide les patients à entreprendre un processus de changement actif via l'identification d'objectifs réalisables, la formulation de plans d'action, la fourniture de commentaires et le suivi des progrès pour la réalisation des objectifs. Contrairement à la majorité des thérapies qui se concentrent principalement sur les symptômes et les déficiences fonctionnelles, ce programme est axé sur la force et vise à aider les patients à acquérir un sentiment d'agence et à obtenir une amélioration fonctionnelle soutenue en améliorant d'abord la motivation, l'autorégulation et la compétence par des le renforcement obtenu à partir des réalisations successives d'objectifs autodéterminés ; deuxièmement, fournir un environnement de traitement favorable à l'autonomie dans un contexte d'attentes de rétablissement; et troisièmement, faciliter la formation d'un réseau social de soutien dans un cadre de groupe.

Nous avons précédemment examiné les perceptions des patients atteints de psychose précoce lors de la guérison, la réalisation d'un fonctionnement adéquat étant considérée comme un élément clé signifiant la guérison. Notre étude précédente sur des patients atteints de FEP avec IE a révélé que moins d'un cinquième avaient récupéré et que seulement 43 % des patients en rémission étaient en rémission fonctionnelle à la fin du suivi de 3 ans. Ainsi, conformément à la littérature, nos résultats ont indiqué un besoin urgent de développer des interventions efficaces pour optimiser les résultats fonctionnels des patients au stade précoce de la maladie, ce qui est autrement considéré comme une fenêtre d'opportunité critique pour minimiser l'invalidité à long terme. Dans ce contexte, un programme de coaching axé sur le rétablissement qui aborde spécifiquement les troubles motivationnels et fonctionnels peut s'avérer être une intervention psychosociale efficace pour favoriser le rétablissement fonctionnel, et donc digne d'une évaluation systématique chez les patients atteints de psychose précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble schizophréniforme, de trouble délirant ou de trouble psychotique bref ;
  2. 26 à 64 ans;
  3. durée de la maladie <5 ans ;
  4. symptômes positifs de gravité légère ou moindre (cote <4 dans tous les éléments de la sous-échelle des symptômes positifs du PANSS );
  5. fonctionnement altéré avec un score SOFAS <= 60 ;
  6. Cantonais parlant.

Critère d'exclusion:

  • abus de substance
  • troubles psychotiques organiques et
  • retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Les sujets doivent recevoir un programme de coaching axé sur la récupération en groupe de 6 mois. Il s'agit d'un programme de traitement structuré et manuel basé sur les principes du coaching de vie avec des éléments cognitivo-comportementaux et axés sur les solutions incorporés. Il guide les sujets dans un processus de changement actif mais progressif en stimulant la motivation, en fixant des objectifs réalisables, en générant des plans d'action via une exploration collaborative, en favorisant la capacité d'autorégulation et en fournissant un environnement de traitement favorable à l'autonomie et un soutien par les pairs. La compétence perçue des sujets, le sens du contrôle, les compétences d'autogestion et donc le fonctionnement seront améliorés grâce à des expériences réussies et à des sentiments positifs générés après la réalisation d'objectifs auto-initiés. Des techniques cognitivo-comportementales telles que l'autosurveillance, la programmation d'activités et la modification du comportement seront employées.
Le coaching de vie est défini comme un processus collaboratif, axé sur les solutions, axé sur les résultats et systématique qui vise à faciliter l'amélioration de l'expérience de vie et la réalisation des objectifs d'un individu dans divers domaines de la vie. Il est basé sur le cadre théorique de la psychologie positive et du modèle de changement de comportement, et vise à développer le potentiel d'un individu en favorisant l'espoir, la motivation, l'auto-efficacité et l'autorégulation. Les principes du coaching de vie s'alignent donc étroitement sur l'orientation du rétablissement qui met l'accent sur l'auto-initiation et l'autonomisation via une approche centrée sur la personne et basée sur les forces.
Autres noms:
  • Approche de coaching de vie
Expérimental: groupe de contrôle
Les sujets recevront une thérapie de soutien en groupe fournie par les gestionnaires de cas du projet JCEP. La thérapie offre aux patients une psychoéducation sur la psychose, la gestion du stress, le soutien émotionnel et social. Le coaching et les techniques cognitivo-comportementales ne seront pas intégrés. Les séances de thérapie et leur durée seront comparables à celles d'un programme de coaching axé sur la récupération.
Les sujets recevront une thérapie de soutien en groupe fournie par les gestionnaires de cas du projet JCEP. La thérapie offre aux patients une psychoéducation sur la psychose, la gestion du stress, le soutien émotionnel et social. Le coaching et les techniques cognitivo-comportementales ne seront pas intégrés. Les séances de thérapie et leur durée seront comparables à celles d'un programme de coaching axé sur la récupération.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement social
Délai: 24 semaines

Le fonctionnement social sera mesuré par l'échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS) et l'échelle de fonctionnement des rôles et l'échelle de fonctionnement de la vie professionnelle et l'échelle de fonctionnement social (SFS).

Le statut professionnel sera obtenu.

Pour évaluer l'efficacité du coaching axé sur la récupération, une série d'analyses de variance (ANOVA) est utilisée pour tester la signification des différences entre les groupes d'intervention et de contrôle à 12 semaines et 24 semaines sur le fonctionnement social.

24 semaines
Symptômes négatifs (en particulier la motivation intrinsèque)
Délai: 24 semaines

L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) et l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) seront utilisées pour évaluer les symptômes négatifs.

La motivation intrinsèque est évaluée à l'aide de la somme de 3 éléments de l'échelle de qualité de vie, c'est-à-dire le sens du but, la motivation et la curiosité.

Une série d'analyses de variance (ANOVA) est utilisée pour tester la signification des différences entre les groupes d'intervention et de contrôle à 12 semaines et 24 semaines sur les symptômes négatifs et la motivation intrinsèque.

24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être subjectif
Délai: 24 semaines

La qualité de vie (SF-12), l'échelle d'espoir d'état, l'échelle d'auto-efficacité générale chinoise et l'échelle d'estime de soi de Rosenberg seront utilisées pour évaluer le bien-être subjectif des patients.

Une série d'analyses de variance (ANOCA) est utilisée pour tester la signification des différences entre les groupes d'intervention et de contrôle à 12 semaines et 24 semaines.

24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wing Chung Chang, Dr., The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 12-486

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